Клинические исследования

Краткое резюме В рандомизированном двойных слепом исследовании оценивалась эффективность однократной субанестетической дозы пропофола (0.5 мг/кг) перед экстубацией у взрослых после ринопластики. Пропофол значительно снижил частоту агитации при пробуждении (60 % vs 92,5 %) при умеренном увеличении времени восстановления. Дизайн и основные результаты Prospective, randomized, double‑blind, placebo‑controlled trial (N=80, ASA I‑II). Пациенты разделены 1:1 на группу пропофола (ГП, n=40) и контроль (ГК, n=40). Препарат вводился за 10 минут до ожидаемого завершения операции. Первичный эндпоинт – частота emergence agitation (EA), определяемая как максимальный балл ≥ +1 по шкале RASS. RR=0,65 (95 % CI 0,50‑0,85), p  ➡️➡️➡️

Резюме исследования Узнав, что после ринопластики у взрослых часто развивается агитация пробуждения (EA), исследователи оценили, сможет ли однократная субанестетическая доза пропофола (0.5 мг/кг) перед экстубацией снизить частоту EA. В рандомизированном двойном слепом исследовании из 80 пациентов пропофол уменьшил EA с 92,5 % до 60 %. Дизайн и ключевые результаты Prospective, randomized, double‑blind, placebo‑controlled trial (NCT07276633). 80 пациентов ASA I‑II, планирующие elective rhinoplasty, случайным образом распределены 1:1: Группа P (пропофол) — 40 человек, 0.5 мг/кг i.v. за 10 минут до плановой конечной пункции. Группа S (соль) — 40 человек, 0.9 % NaCl. Основной эндпоинт – частота EA (Richmond Agitation‑Sedation Scale ≥ +1). EA: 60,0 % (P) vs 92,5 % (S); RR = 0,65; 95 % CI = 0,50‑0,85; p  ➡️➡️➡️

Резюме клинического исследования Однократная субанестезирующая доза пропофола (0,5 мг/кг) за 10 минут до экстубации существенно снижает частоту постоперационной возбудимости (EA) у взрослых после ринопластики, при этом небольшое удлинение периода пробуждения считается клинически приемлемым. Суть исследования В перспективном, рандомизированном, двойном слепом, плацебо‑контролируемом исследовании (N = 80, ASA I‑II) пациенты, планирующие элективную ринопластику, были случайным образом распределены в соотношении 1:1 на инфузию пропофола 0,5 мг/кг (группа P, n = 40) или 0,9 % NaCl (группа S, n = 40) за 10 минут до ожидаемого окончания операции. Основной конечный пункт – частота EA (максимальный балл по шкале Ричмонд Агитация‑Седация ≥ +1). Вторичные пункты – время восстановления, оценка удовлетворённости пациента (3‑балльная шкала Лайкерта) и безопасность. Результаты: EA наблюдалась у… ➡️➡️➡️

Резюме исследования Однократная субанестетическая доза пропофола (0.5 мг/кг) за 10 минут до планируемого отведения эндотрахеальной трубки значительно снижает частоту постоперационной возбужденности (Emergence Agitation, EA) у взрослых после ринопластики. При этом небольшое удлинение периода пробуждения остаётся клинически приемлемым. Дизайн и основные результаты Прспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо‑контролируемое исследование (N=80, ASA I–II). Пациенты распределены 1:1: пропофол 0.5 мг/кг (группа P, n=40) или 0.9 % NaCl (группа S, n=40) за 10 минут до окончания операции. Основной эндпоинт: частота EA (RASS ≥ +1). Было зарегистрировано 60 % у группы P vs 92,5 % у группы S (RR = 0.65, 95 % CI 0.50‑0.85, p  ➡️➡️➡️

Резюме исследования В рандомизированном двойных слепом плацебо‑контролируемом исследовании оценивали влияние однократной субанестетической дозы пропофола (0.5 мг/кг) на возникновение постоперационной возбуждённости (EA) у взрослых после ринопластики. Пропофол, введённый за 10 минут до экстубации, уменьшил частоту EA с 92,5 % до 60,0 % (RR = 0.65, 95 % CI 0.50–0.85, p  ➡️➡️➡️

Резюме Однократная субанестетическая доза пропофола (0.5 мг/кг) за 10 минут до экстубации существенно снизила частоту появления возбудительной агитации у взрослых пациентов после ринопластики (60 % vs 92,5 %). При этом время восстановления немного увеличилось, но уровень удовлетворённости пациентов улучшился. Дизайн исследования и ключевые результаты Тип исследования: проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо‑контролируемое клиническое испытание (NCT07276633). Размер выборки: 80 пациентов ASA I–II, 40 в группе пропофола (Гр. P) и 40 в группе салина (Гр. S). Доза: пропофол 0.5 мг/кг i.v. за 10 мин до планируемого окончания операции. Основной эндпоинт: частота возбудительной агитации (RAС‑S ≥ +1). Результат: EA наблюдалась у 60 % (24/40) в Гр. P и у 92,5 % (37/40) в Гр. S; относительный риск = 0,65 (95 % CI 0,50–0,85),… ➡️➡️➡️

Резюме Однодозовое субанестетическое введение пропофола (0.5 мг/кг) за 10 минут до экстубации у взрослых пациентов после ринопластики значительно снижает частоту возникновения эмераджентной агитации (EA) и повышает уровень удовлетворённости от раннего периода восстановления, при умеренном увеличении времени пробуждения. Дизайн исследования и основные результаты Проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо‑контролируемое исследование (N=80, ASA I‑II) сравнивало группу, получавшую пропофол 0.5 мг/кг (n=40), и контрольную группу, получавшую 0.9 % соль‑физиологический раствор (n=40). Препарат вводился 10 минут до предполагаемого окончания операции. Эмераджентная агитация (RASS ≥ +1) наблюдалась у 60 % пациентов группы P и у 92,5 % в группе S. Относительный риск (RR) = 0.65; 95 % CI = 0.50–0.85; p  ➡️➡️➡️

Резюме клинического исследования Однократный субанестезирующий препарат пропофол (0.5 мг/кг) перед экстубацией снизил частоту пост‑операционного возбуждения (emergence agitation, EA) у взрослых после ринопластики, но слегка удлинил время пробуждения. Суть исследования Дизайн: проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо‑контролируемое исследование (NCT07276633). Участники: 80 пациентов ASA I‑II, плановая ринопластика, случайным образом 1:1 в группы. Интервенция: 0.5 мг/кг пропофола (группа P, n=40) vs 0.9 % NaCl (группа S, n=40) в 10 минут до предполагаемого окончания операции. Основной эндпоинт: частота EA (RASS ≥ +1). Результаты: EA наблюдалась у 60.0 % в группе P и 92.5 % в группе S (RR = 0.65; 95 % CI 0.50‑0.85; p  ➡️➡️➡️

Резюме клинического исследования Однократная субанестетическая доза пропофола (0.5 мг/кг), введённая за 10 минут до окончания операции, значительно снижает частоту возникновения постоперационного возбуждения (Emergence Agitation, EA) у взрослых после ринопластики, при умеренном увеличении времени пробуждения. Суть исследования В перспективном, рандомизированном, двойных слепых, плацебо‑контролируемом исследовании (NCT07276633) приняли участие 80 пациентов ASA I‑II, планировавших elective rhinoplasty. Они случайным образом распределялись 1:1 на группы: пропофол 0.5 мг/кг (n = 40) или 0.9 % соль‑физиологический раствор (n = 40), вводились за 10 минут до предвиденного окончания операции. Основной показатель – частота EA (RASS ≥ +1). Результаты: 60 % в группе пропофола vs 92,5 % в плацебо (RR = 0,65; 95 % CI 0,50‑0,85; p  ➡️➡️➡️

Резюме исследования В рандомизированном фазе‑II исследовании оценивалась эффективность и безопасность добавления таргетного препарата суррафатиниб к двойной (FOLFOX/FOLFIRI) и тройной (FOLFOXIRI) химиотерапии во втором‑линейном лечении метастатического колоректального рака (мКРК). Суррафатиниб с двойной схемой показал сопоставимый уровень объективных ответов (35,7 %) и приемлемый профиль токсичности, тогда как комбинация с тройной схемой сопровождалась повышенной токсичностью и более короткой общей выживаемостью. Дизайн исследования и ключевые показатели Многоцентровой открытый рандомизированный фаз‑II‑трёхэтапный (Simon’s minimax two‑stage) дизайн. Включены пациенты с прогрессированием мКРК в течение ≤ 6 мес после первой линии двойной химиотерапии. 57 пациентов были рандомизированы 1:1 в две группы (по 28 человек в каждой после исключения одного пациента). Суррафатиниб –… ➡️➡️➡️

Краткое резюме В рандомизированном фазе‑II исследовании оценивалось добавление орального мультикиназа ингибитора сюрафаниб к двойной (FOLFOX/FOLFIRI) или тройной (FOLFOXIRI) химиотерапии у пациентов с метастатическим колоректальным раком (мКРК) после неудачи первой линии. Сочетание сюрафаниб + двойная схема продемонстрировало сопоставимую эффективность с лучшей переносимостью, тогда как комбинация с тройной схемой вызвала повышенную токсичность и не улучшила выживаемость. Дизайн исследования и ключевые результаты Многоцентровое открытое рандомизированное исследование фаз‑II (Simon’s minimax 2‑stage). Было включено 57 пациентов с мКРК, прогрессировавших в течение ≤6 мес после первой линии двойной химиотерапии. Случайным образом (1: 1) назначали сюрафаниб 250 мг/сут + мФОЛФОКС6/ФОЛФИРИ (ко́хорт «двойной») либо сюрафаниб + FOLFOXIRI (кохорт «тройной»). Основная конечная точка – объективный… ➡️➡️➡️

Резюме исследования В двойном слепом рандомизированном исследовании оценивали, насколько добавление эскетамина снижает требуемую поддерживающую дозу си­про­фо­ла у взрослых пациентов, проходящих совместную гастроскопию и колоноскопию. Эскетамин 0,5 мг/кг позволил уменьшить среднюю инфузию си­про­фо­ла с 0,75 мг/кг/ч до 0,70 мг/кг/ч, при этом наблюдалась лучшая гемодинамическая стабильность. Дизайн и основные результаты Исследование включало 90 пациентов ASA I‑III (18‑65 лет), случайным образом распределённых на три группы: SK0 (0,25 мг/кг/мин «соль»), SK0.25 (эскетамин 0,25 мг/кг) и SK0.5 (эскетамин 0,5 мг/кг). Средний эффективный инфузионный показатель си­про­фо­ла определяли модифицированным методом Диксона‑ап‑энд‑даун. Медианный эффективный инфузионный показатель (MEIR) при SK0: 0,75 мг/кг/ч (95 % CI 0,66‑0,85). MEIR при SK0.25: 0,71 мг/кг/ч (95 % CI 0,66‑0,76). MEIR при SK0.5: 0,70 мг/кг/ч (95 % CI 0,66‑0,74); p‑value < 0,05 по сравнению с контрольной группой. Гемодинамические… ➡️➡️➡️

Резюме исследования В многоцентровом рандомизированном контролируемом исследовании (три группы, n≈150) оценивали эффективность индивидуального музыкального плейлиста, составленного по принципу Iso‑Principle (InMP), для немедленного снижения агитации у людей с деменцией. Сравнивали InMP, простую предпочитаемую музыку (PM) и стандартную терапию (TAU). Дизайн и ключевые показатели Участники – жители специализированных домов престарелых с диагнозом деменции и выраженной агитацией. Случайным образом распределили по трём группам: InMP – 30‑минутный сеанс музыки, последовательность подбиралась по Iso‑Principle (от более спокойных к более возбуждающим трекам); PM – та же продолжительность, но треки в случайном порядке; TAU – обычные методы деэскалации без музыкального сопровождения. Основной исход – уровень агитации, измеренный… ➡️➡️➡️

Резюме исследования В многоцентровом рандомизированном контролируемом исследовании сравнивали эффективность индивидуального музыкального плейлиста, составленного по Iso‑Principle (InMP), с обычным прослушиванием любимой музыки (PM) и стандартной практикой (TAU) для мгновенного снижения агитации у пациентов с деменцией. Дизайн и ключевые параметры Трёхзвенный RCT, включивший пожилых людей с деменцией и выраженной агитацией, проживающих в жилых учреждениях. Участники случайным образом распределялись по группам InMP, PM или TAU. При начале агитации группы InMP и PM слушали 30‑минутный музыкальный сеанс; TAU получала только обычные методы деэскалации. Размер выборки: планировалось N≈180 (по 60 в каждой группе). Основной исход: уровень агитации, измеряемый каждые 5 мин в течение часа после начала… ➡️➡️➡️

Резюме В рандомизированном контролируемом исследовании сравнивали традиционный лекционный курс и программу переобучения, объединяющую метод Teach‑Back, стратегию KWL и материалы в виде листовок. У групп по 25 медицинских помощников экспериментальная группа показала статистически значимое преимущество в теоретических и практических оценках. Дизайн исследования Случайный контрольный дизайн (RCT) с двумя параллельными группами (n=25 в каждой). Экспериментальная группа получала обучение по «loose‑leaf» материалам, где каждый модуль строился по схеме KWL (Know‑Want to know‑Learned) и сопровождался моментальной обратной связью по методу Teach‑Back. Контроль – традиционный лекционный формат. Оценка эффективности проводилась по трем критериям: теоретический тест, практический навык и самооценка компетентности. Результаты: экспериментальная группа превзошла контрольную… ➡️➡️➡️

Резюме исследования В рандомизированном контролируемом исследовании (n=50) оценивалась эффективность программы переподготовки для медицинских ассистентов, объединяющей метод Teach‑Back, стратегию KWL и «рассыпные» обучающие материалы. По результатам учебных тестов и практических оценок экспериментальная группа (n=25) показала значимо более высокие показатели знаний и навыков (p  ➡️➡️➡️

Резюме исследования В рандомизированном контролируемом исследовании оценивалась эффективность программы переобучения медицинских помощников, сочетающей метод Teach‑Back, стратегию KWL и листовые обучающие материалы. Группы (по 25 человек) сравнивали результаты теоретических и практических тестов, а также самооценку компетентности. Дизайн и ключевые результаты Случайные группы: эксперимент (n=25) — обучение KWL + Teach‑Back + loose‑leaf материал; контроль (n=25) — традиционная лекция. После обучения экспериментальная группа показала значительно более высокие баллы по теоретическому тесту и практическим навыкам (p  ➡️➡️➡️

Резюме исследования В рандомизированном контролируемом исследовании оценивалась эффективность программы переобучения медицинских помощников, сочетающей метод Teach‑Back, стратегию KWL и разборные учебные материалы. За 6 месяцев 50 участников были распределены по 2 группам (по 25 человек), и результаты показали значительное превосходство экспериментальной группы по теоретическим и практическим показателям. Дизайн и ключевые результаты Исследование было проведено в виде одноцентрового, параллельного, рандомизированного контролируемого trial (RCT). Случайное распределение осуществлялось с помощью таблицы случайных чисел. Экспериментальная группа (n = 25) обучалась по разборным материалам с последовательным применением стратегии KWL (Know‑Want to know‑Learned) и обратной связью Teach‑Back; контрольная группа (n = 25) получала традиционную лекционную форму. Теоретический экзамен: средний балл + 12 % у… ➡️➡️➡️

Краткое резюме исследования В проспективном рандомизированном исследовании сравнивали два подхода к лечению гемодинамически значимого ПДА у недоношенных: наблюдение без вмешательства (NI) и пероральный ибупрофен (IBU). Через 2 года корректного возраста у выживших детей не было существенных различий в росте, неврологическом развитии и закрытии протока. Дизайн, методы и ключевые результаты Исходная когорта включала 130 выживших новорожденных, Randomized Controlled Trial (RCT) с последующим продольным наблюдением. Оценка проводилась слепыми исследователями. Группа NI: 66 детей, открытый ПДА при выписке — 7 (11%). Группа IBU: 64 детей, открытый ПДА при выписке — 2 (3%). Спонтанное закрытие после выписки: 3 из 7 у NI, 0 из 2 у IBU. Закрытие… ➡️➡️➡️

Резюме исследования У детей 5–9 лет, проходивших экстракцию зуба, влияние музыки с разными ритмами и уровнем знакомости оказалось статистически незначимым для поведения, тревожности и боли. Различия в показателях не достигли клинической значимости. Дизайн и основные результаты В исследовании 80 детей случайным образом распределили по 5 группам (по 16 человек в каждой): контроль, знакомая‑синхронная, знакомая‑синкопическая, незнакомая‑синхронная, незнакомая‑синкопическая. Поведение оценивался по шкале Хоупта, тревожность – по FLACC, боль – по пульсоксиметрии. Статистический анализ проводился в Python 3.11. Тревожность: значительное снижение только в группах с синкопической музыкой – знакомой (p = 0.04) и незнакомой (p = 0.04); межгрупповое сравнение Kruskal‑Wallis – p > 0.05. Поведение: тренд к улучшению в… ➡️➡️➡️