Резюме исследования
Узнав, что после ринопластики у взрослых часто развивается агитация пробуждения (EA), исследователи оценили, сможет ли однократная субанестетическая доза пропофола (0.5 мг/кг) перед экстубацией снизить частоту EA. В рандомизированном двойном слепом исследовании из 80 пациентов пропофол уменьшил EA с 92,5 % до 60 %.
Дизайн и ключевые результаты
Prospective, randomized, double‑blind, placebo‑controlled trial (NCT07276633). 80 пациентов ASA I‑II, планирующие elective rhinoplasty, случайным образом распределены 1:1:
- Группа P (пропофол) — 40 человек, 0.5 мг/кг i.v. за 10 минут до плановой конечной пункции.
- Группа S (соль) — 40 человек, 0.9 % NaCl.
Основной эндпоинт – частота EA (Richmond Agitation‑Sedation Scale ≥ +1).
- EA: 60,0 % (P) vs 92,5 % (S); RR = 0,65; 95 % CI = 0,50‑0,85; p < 0,01.
- Абсолютное снижение риска = 32,5 %; Number Needed to Treat (NNT) ≈ 3.
- Время восстановления удлинено на ≈ 2 минуты (медленно, но клинически приемлемо).
- Удовлетворённость пациентов (шкала Лайкерта 1‑3) выше в группе P (средний балл 2,8 ± 0,3 vs 2,2 ± 0,4; p = 0,02).
- Побочные эффекты: гипотензия в 1 случае (Группа P) и лёгкая тошнота в 2 случаях (обе группы); не требовали специфического вмешательства.
Глоссарий терминов
- Эмерджентная агитация (EA) – возбудимое, иногда агрессивное поведение пациента при пробуждении от анестезии.
- Richmond Agitation‑Sedation Scale (RASS) – шкала от –5 (глубокий сон) до +4 (трансовая агрессия); ≥ +1 считается агитацией.
- Субанестетическая доза – количество препарата ниже, необходимого для индукции полной анестезии, но достаточное для умеренного седативного эффекта.
- Непосредственное extubation timing – момент, когда трубка из дыхательных путей удаляется; критический период для развития EA.
- Number Needed to Treat (NNT) – количество пациентов, которым нужно лечить, чтобы предотвратить один случай исхода.
- ASA I‑II – классификация состояния пациента по Американскому обществу анестезиологов (здоровы или с легкими системными заболеваниями).
- Likert scale (3‑point) – простая шкала оценки удовлетворённости (1 — низкая, 3 — высокая).
Практическое значение для врача
Для хирургов и анестезиологов, работающих с ринопластикой, однократный ввод 0,5 мг/кг пропофола за 10 минут до экстубации может стать простым и безопасным способом снижения риска EA, что уменьшает вероятность кровотечения и гематомы в раннем постоперативном периоде. Увеличение времени восстановления на 2 минуты обычно не влияет на общую протокольную эффективность операции.
Критическая оценка
Плюсы:
- Чётко определённый протокол, двойное слепое рандомизирование.
- Существенное снижение EA (RR = 0,65) при небольшом увеличении времени восстановления.
- Простой и недорогой препарат, уже доступен в операционных.
Минусы:
- Ограниченная выборка (только 80 пациентов) и односторонняя специализация (только ринопластика).
- Отсутствие длительного последующего наблюдения за реактивностью и возможными поздними осложнениями.
- Не оценивалась комбинация с другими методами профилактики EA (например, опиоиды, α2‑агонисты).
Дальнейшие исследования с более крупными когорты и длительным фоллоу‑апом могут уточнить оптимальную дозу и влияние на другие виды пластических операций.
Ссылка на оригинал: PubMed — PMID 42432924
