Краткое резюме
В рандомизированном двойных слепом исследовании оценивалась эффективность однократной субанестетической дозы пропофола (0.5 мг/кг) перед экстубацией у взрослых после ринопластики. Пропофол значительно снижил частоту агитации при пробуждении (60 % vs 92,5 %) при умеренном увеличении времени восстановления.
Дизайн и основные результаты
Prospective, randomized, double‑blind, placebo‑controlled trial (N=80, ASA I‑II). Пациенты разделены 1:1 на группу пропофола (ГП, n=40) и контроль (ГК, n=40). Препарат вводился за 10 минут до ожидаемого завершения операции.
- Первичный эндпоинт – частота emergence agitation (EA), определяемая как максимальный балл ≥ +1 по шкале RASS. RR=0,65 (95 % CI 0,50‑0,85), p < 0,001.
- Вторичные эндпоинты:
- Время восстановления – увеличилось в ГП на 3 мин (median 12 мин vs 9 мин, p=0,02).
- Удовлетворённость пациентов (3‑балльная шкала) – 2,8 ± 0,3 vs 2,3 ± 0,4, p=0,004.
- Побочные эффекты – гипотензия в 2 случаях (ГП) и 1 случае (ГК), без статистической разницы.
- Number Needed to Treat (NNT) для предотвращения одного случая EA ≈ 3.
Терминологический словарь
- Emergence agitation (EA) – возбудимое состояние пациента при пробуждении, характеризующееся беспокойством, сопротивлением и повышенным риском кровотечения.
- Subanesthetic dose – доза препарата ниже уровня, необходимого для поддержания общей анестезии (у пропофола ≈ 0,5 мг/кг).
- Richmond Agitation‑Sedation Scale (RASS) – шкала от –5 (глубокий сон) до +4 (тяжёлое возбуждение); ≥ +1 указывает на агитацию.
- ASA I‑II – классы здоровья по Американской ассоциации анестезиологов (здоровый пациент или с незначительными системными заболеваниями).
- Number Needed to Treat (NNT) – количество пациентов, которым необходимо применить интервенцию, чтобы предотвратить один отрицательный исход.
- Placebo‑controlled – контрольная группа получает инертное вещество (физиологический раствор).
- Double‑blind – ни исследователи, ни участники не знают, какое лечение применяется.
Практическое значение
Для хирургов и анестезиологов, работающих с пациентами после ринопластики, однократный инфузионный бросок пропофола (0,5 мг/кг) за 10 минут до окончания операции может снизить риск агитации и геморрагических осложнений. Увеличение времени восстановления на ~3 минуты считается клинически приемлемым, учитывая повышение удовлетворённости пациентов.
Критическая оценка
Плюсы:
- Ригорозный двойной слепой дизайн, достаточный размер выборки.
- Ясно определённый клинический эндпоинт (EA) и объективные шкалы оценки.
- Практически применимая доза, легко внедряемая в протоколы.
Минусы:
- Отсутствие длительного наблюдения за поздними осложнениями (гематома, отёк).
- Оценка удовлетворённости ограничена 3‑балльной шкалой, без детального опроса.
- Исследование проведено в одном центре, что ограничивает обобщаемость.
В целом, результаты поддерживают целенаправленное использование субанестетического пропофола для улучшения качества пробуждения у взрослых после ринопластики.
Источник: PubMed PMID: 42432924
