Резюме исследования
Однократная субанестетическая доза пропофола (0.5 мг/кг) за 10 минут до планируемого отведения эндотрахеальной трубки значительно снижает частоту постоперационной возбужденности (Emergence Agitation, EA) у взрослых после ринопластики. При этом небольшое удлинение периода пробуждения остаётся клинически приемлемым.
Дизайн и основные результаты
Прспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо‑контролируемое исследование (N=80, ASA I–II). Пациенты распределены 1:1: пропофол 0.5 мг/кг (группа P, n=40) или 0.9 % NaCl (группа S, n=40) за 10 минут до окончания операции.
- Основной эндпоинт: частота EA (RASS ≥ +1). Было зарегистрировано 60 % у группы P vs 92,5 % у группы S (RR = 0.65, 95 % CI 0.50‑0.85, p < 0.01).
- Абсолютное снижение риска: 32,5 %.
- Number Needed to Treat (NNT):≈3 (для предотвращения одного случая EA).
- Вторичные показатели: среднее время пробуждения увеличилось на 3‑4 мин (разница статистически значима, но клинически умеренна); удовлетворённость пациентов (шкала Лайкерта 3‑балльной) была выше в группе P (median = 3 vs 2, p = 0.02).
- Безопасность: отсутствие серьёзных побочных эффектов; не зафиксировано гипотензии или апноэ, требующих вмешательства.
Терминологический словарь
- Emergence Agitation (EA) – кратковременная постоперационная гиперактивность и тревожность, оцениваемая шкалой Richmond Agitation‑Sedation Scale (RASS ≥ +1).
- Субанестетическая доза – дозировка препарата ниже порога, вызывающего полную анестезию, но достаточная для умеренного седативного эффекта.
- Relative Risk (RR) – отношение вероятности события в исследуемой группе к вероятности в контрольной.
- Number Needed to Treat (NNT) – количество пациентов, которым нужно применить вмешательство, чтобы предотвратить один нежелательный исход.
- ASA I‑II – классификация физического статуса по Американскому обществу анестезиологов, указывающая на отсутствие или лёгкую сопутствующую патофизиологию.
- Likert scale – рейтинговая шкала (в данном случае 3‑балльная) для оценки субъективного удовлетворения пациента.
- Double‑blind – обе стороны исследования (исследователи и пациенты) не знают, какое лечение получено.
Практическое значение для врача
Включение небольшого предэкстубационного курса пропофола (0.5 мг/кг) может стать простым и эффективным способом снижения EA у взрослых после ринопластики, что уменьшает риск кровотечения и гематомы, а также повышает удовлетворённость пациентов. Увеличение времени пробуждения на 3‑4 минуты не влияет на общую протяжённость пребывания в отделении, но требует учёта в планировании операционного графика.
Критическая оценка
Плюсы:
- Ригорозный двойной слепой дизайн, минимизирующий предвзятость.
- Чётко определённые критерии EA и стандартизированное время введения препарата.
- Низкий NNT (≈3) указывает на высокую клиническую эффективность.
Минусы:
- Относительно небольшая выборка (N=80) ограничивает обобщаемость.
- Исследование ограничено одной хирургической процедурой (ринопластика); результаты могут не переноситься на другие операции с высоким риском EA.
- Отсутствие длительного наблюдения за постоперационными осложнениями (например, ранняя повторная седация).
Для внедрения в практику рекомендуется проводить небольшие локальные аудиты, учитывающие особенности пациентского пула и протоколов анестезиологического мониторинга.
Источник: PubMed PMID: 42432924
