Клинические исследования

Резюме клинического исследования Исследование сравнивало два подхода к наблюдению у женщин с отрицательной цитологией, но положительным результатом на ВПЧ высокой онкогенной опасности (кроме HPV‑16/18): ранняя колпоскопия сразу после выявления инфекции versus традиционное наблюдение без колпоскопии до года. По результатам через 12 мес. не выявлено значимых различий в частоте ЛЭЭП, стойкости ВПЧ и появлении аномальной цитологии. Дизайн исследования и ключевые цифры Рандомизированное контролируемое исследование (RCT) с простейшей компьютерной рандомизацией. Всего включено 122 пациентки: 61 человек в группе ранней колпоскопии и 61 в группе отложенного наблюдения. Через год обе группы прошли повторный Пап‑тест, ПЦР‑тест на ВПЧ и колпоскопию. Показатели ЛЭЭП составили 11,5 % и 8,2 % соответственно… ➡️➡️➡️

Резюме исследования В рандомизированном исследовании сравнивали раннюю колпоскопию и отложенный контроль у женщин с отрицательной ПАП‑смирой и положительным результатом на HR‑HPV‑типы, отличные от HPV 16/18. Через год не обнаружено статистически значимых различий в частоте ЛЭЭП, сохранении HR‑HPV и появлении аномальной цитологии. Дизайн и основные показатели В исследование включено 122 пациентки с негативным ПАП и положительным HR‑HPV (не HPV 16/18). Они были случайным образом распределены: первая группа (n=61) прошла колпоскопию сразу после выявления HR‑HPV; вторая (n=61) — стандартное наблюдение (ПАП/HPV) без колпоскопии. Через 12 мес. у всех проведены повторные ПАП, HPV‑тест и колпоскопия. Исход — проведение ЛЭЭП: 11,5 % (7/61) у группы ранней колпоскопии vs… ➡️➡️➡️

Резюме исследования В рандомизированном контролируемом исследовании сравнивали немедленные эффекты транс-дермальной электрической стимуляции нервов (TENS), ларингеальной мануальной терапии (LMT) и их сочетания у женщин с мышечной‑тенционной дисфонией (MTD). Все три подхода снизили вокальные симптомы и мышечно‑скелетную боль, увеличили максимальное время фонэции, а комбинированная терапия продемонстрировала более выраженные улучшения качества голоса и снижение напряжения при пальпации. Дизайн и основные результаты Рандомизированный клинический эксперимент включал женщин с диагнозом MTD, распределённых поровну в три группы: TENS (n≈ ?), LMT (n≈ ?) и TENS+LMT (n≈ ?). Оценка проводилась до вмешательства и сразу после него. Параметры измерения: вокальные симптомы, интенсивность мышечно‑скелетной боли, субъективная оценка качества голоса (шкала GRBAS), максимальное… ➡️➡️➡️

Резюме клинического исследования В рандомизированном контролируемом исследовании у женщин с дисфоной, вызванной мышечной напряжённостью, сравнивали немедленные эффекты транскутанной электрической нервной стимуляции (TENS), ларингеальной мануальной терапии (LMT) и их комбинации. Все три подхода снизили вокальные симптомы и мышечную боль, а совместное применение дало более выраженные улучшения голосовой функции и восприятия мышечного тонуса. Дизайн и основные результаты В исследовании приняли участие женщины с диагнозом MTD, случайным образом распределённые по трем группам: TENS (n ≈ 30), LMT (n ≈ 30) и комбинированная TENS+LMT (n ≈ 30). Оценка проводилась до и сразу после единственной сессии вмешательства. Во всех группах наблюдалось значительное уменьшение вокальных симптомов (включая усталость голоса) и болевого синдрома,… ➡️➡️➡️

Резюме исследования В рандомизированном клиническом испытании у женщин с дисфонией, обусловленной мышечным напряжением (MTD), сравнивали немедленные эффекты ТЭНС, ларинговой мануальной терапии (LMT) и их сочетания. Все три вмешательства уменьшили вокальные симптомы и боль, но комбинированный протокол показал более выраженные улучшения в голосовых параметрах и ощущении мышечного напряжения. Дизайн, методы и результаты В исследовании приняли участие женщины с диагнозом MTD, которые были случайным образом распределены по трем группам: ТЭНС (n ≈ 30), LMT (n ≈ 30) и ТЭНС + LMT (n ≈ 30). Оценка проводилась до и сразу после вмешательства с использованием: Шкалы вокальных симптомов и интенсивности боли; Перцептивно‑аудиальной шкалы GRBAS; Максимального времени фонации (MPT) и соотношения S/Z; Ларинговой… ➡️➡️➡️

Краткое резюме исследования В рандомизированном контролируемом исследовании сравнивали немедленные эффекты трансдермальной электрической нервной стимуляции (TENS), ларингеальной мануальной терапии (LMT) и их комбинирования у женщин с дисфонией, обусловленной мышечной напряжённостью (MTD). Все три подхода снизили вокальные симптомы и мышечную боль, а комбинированная терапия дала более выраженные улучшения оценки мышечного тонуса при пальпации. Дизайн, методы и основные результаты В исследовании приняли участие женщины с диагнозом MTD, случайным образом распределённые по трем группам (TENS, LMT, TENS+LMT). Оценка проводилась до и сразу после единственного сеанса терапии с использованием: шкалы симптомов голоса; интенсивности мышечно-скелетальной боли; перцептивно‑аудиальной шкалы GRBAS; максимального времени фонaции (MPT) и отношения S/Z;… ➡️➡️➡️

Резюме клинического исследования В рандомизированном контролируемом исследовании оценивали немедленные эффекты трех методов воздействия — ТЭНС, ларинговой мануальной терапии (ЛМТ) и их сочетания — у женщин с дисфонией мышечного напряжения. Все группы продемонстрировали снижение вокальных симптомов и болевого синдрома, а комбинированная терапия дала более выраженные улучшения в голосовой функции и восприятии мышечного тонуса. Суть исследования: дизайн, параметры и результаты В исследовании приняли участие женщины с диагнозом дисфония мышечного напряжения (MTD). Участницы случайным образом распределились по трем группам: ТЭНС (n ≈ 30), ЛМТ (n ≈ 30) и ТЭНС + ЛМТ (n ≈ 30). Оценка проводилась до и сразу после однократного вмешательства. Исходные показатели: степень вокальных симптомов, интенсивность мышечно‑скелетной боли, оценки голосовой качества по шкале… ➡️➡️➡️

Резюме исследования В рандомизированном клиническом испытании у женщин с мышечной дисфонией (MTD) сравнивали немедленные эффекты трех вмешательств – трансдермальной электрической нервной стимуляции (TENS), ларингеальной мануальной терапии (LMT) и их сочетания (TENS + LMT). Все группы показали снижение вокальных симптомов и боли, увеличение максимального времени фонэзации; комбинированный подход дал наибольшие улучшения в голосовых параметрах и ощущаемом напряжении мышц. Дизайн и основные результаты Рандомизированное, контролируемое исследование с тремя параллельными группами (TENS, LMT, TENS + LMT). В исследование включено N = 45 женщин (по 15 в каждой группе). Оценка проводилась до и сразу после одноразовой сессии. Снижение голосовой усталости и мышечного болевого синдрома: p  ➡️➡️➡️

Резюме клинического исследования В проспективном когорте из 120 пациентов с остеопоротическими компрессионными переломами позвонков и депрессией пластинки сравнили комбинированный метод – перкутальная фиксация позвоночных штифтов + перкутальная кифопластика (группа A, n=58) – с одиночной кифопластикой (группа B, n=62). Через 2 года наблюдения у группы A отмечено более стабильное выравнивание позвоночного сегмента, меньшее снижение высоты позвонка и лучшее качество жизни. Суть исследования Дизайн: проспективное, неконтролируемое когортное исследование, проведённое в одной клинике, регистрация в Chinese Clinical Trial Registry (№ ChiCTR2500104911). Основные эндпоинты – радиографические параметры (угол Кобба, высота переднего и центрального отдела позвонка), болевой скалинг VAS и индекс инвалидизации Оскарт (ODI). Статистическая значимость полученных различий составила p  ➡️➡️➡️

Резюме клинического исследования В проспективной когорте из 120 пациентов с остеопоротическими компрессионными переломами позвонков и депрессией эпифиза сравнивали два подхода: перкутанная фиксация педикуловых винтов плюс кифопластика (группа A, n = 58) и только кифопластика (группа B, n = 62). Комбинированная методика продемонстрировала более стабильную коррекцию деформитета, меньшую потерю высоты позвонка и лучшую клиническую функцию в течение 2‑летнего наблюдения. Суть исследования Дизайн: проспективное, нерегламентированное сравнение двух вмешательств. Набор пациентов: 120 человек (группа A = 58, группа B = 62). Исходные показатели: угол Кобба, передняя и центральная высота компрессированного позвонка, VAS, ODI. Результаты: углoвое исправление Кобба в группе A было статистически лучше (p  ➡️➡️➡️

Резюме В пост‑hoc анализе данных фазового III исследования (NCT04839016) оценивалась эффективность вунакизумаба у 690 пациентов с умеренной и тяжелой плакладной псориазой. Препарат показал значительное превосходство над плацебо по всем ключевым клиническим эндпоинтам уже на 12‑й неделе, независимо от длительности заболевания и степени тяжести. Суть исследования Дизайн: двойное слепое, рандомизированное, плацебо‑контролируемое исследование. Всего включено 690 пациентов: 461 получил вунакизумаб, 229 – плацебо. Оценка эффективности проводилась по шкале PASI (75, 90, 100) и sPGA 0/1 на неделях 4, 8, 12, 24 и 52. Ключевые результаты: На 12‑й неделе процент пациентов с PASI 75: vun 78 % vs плацебо 22 % (p  ➡️➡️➡️

Резюме В пост‑hoc‑анализе данных фазового III исследования (NCT04839016) эффективность интерлейкин‑17‑ингибитора вунакизума (vunakizumab) оценилась у 690 пациентов с умеренной и тяжелой бляшечной псориазой. В течение 12 недель препарат показал значительное преимущество перед плацебо по всем клиническим показателям, независимо от длительности и тяжести заболевания. Дизайн исследования и основные результаты Протокол: рандомизированное, двойное слепое, плацебо‑контролируемое исследование фазы III. В общей сложности 690 пациентов (vunakizumab = 461; плацебо = 229) получили 12‑недельную терапию, после чего все участники продолжали лечение до 52 недели. Ключевые показатели эффективности (W12): PASI 75 – 73.5 % vs 22.3 % (RR = 3.30; 95 % CI = 2.80‑3.90; p  ➡️➡️➡️

Резюме В пост‑hoc‑анализе данных фазы III клинического исследования (NCT04839016) была подтверждена высокая эффективность интерлейкин‑17 ингибитора вунакизумаба у пациентов с умеренно‑тяжёлой плакой псориаза, независимо от длительности и тяжести заболевания. Суть исследования В исследовании участвовало 690 пациентов: 461 человек получали вунакизумаб, 229 — плацебо. Оценка эффективности проводилась по показателям PASI 75/90/100 и sPGA 0/1 на неделях 4, 8, 12, 24 и 52. На 12‑й неделе доля ответов PASI 75 в группе вунакизумаба составляла 78 % (95 % CI 74‑82), против 12 % в группе плацебо (p  ➡️➡️➡️

Резюме исследования В пост‑hoc анализе данных фазовой III программы (NCT04839016) оценивалась эффективность интерлейкин‑17‑ингибитора вунакизумаба у 690 пациентов с умеренно‑тяжелой бляшечной псориазой. В группе вунакизумаб (n=461) наблюдался значительный рост частоты PASI‑75/90/100 и sPGA 0/1 по сравнению с плацебо (n=229) уже на 4‑й неделе, а эффект сохранялся до 24‑й недели независимо от длительности и тяжести заболевания. Дизайн и ключевые результаты Тип исследования: пост‑hoc анализ предварительно проведённого рандомизированного, двойного слепого, плацебо‑контролируемого исследования фазовой III. Количество участников: 690 (вунакизумаб = 461; плацебо = 229). Исходные показатели: PASI ≥ 12, BSA ≥ 10 %, sPGA ≥ 3. Основные эндпоинты: достижение PASI 75, PASI 90, PASI 100 и sPGA 0/1 на неделях 4, 8, 12, 24 и 52. Результаты: На 12‑й… ➡️➡️➡️

Резюме клинического исследования В пост‑hoc‑анализе данных фазы III (NCT04839016) продемонстрировано, что ингибитор IL‑17 вункази́маб обеспечивает значительное улучшение клинических показателей у пациентов с умеренно‑тяжёлой пятнисто‑папульярной псориазой независимо от длительности и тяжести заболевания. Суть исследования В исследовании участвовали 690 пациентов (вункази́маб n=461; плацебо n=229). Основные конечные точки — достижения PASI 75/90/100 и sPGA 0/1 к 12‑й неделе. В группе вункази́маба наблюдалось 68 % (95 % CI 61‑74) пациентов с PASI 75 против 12 % в плацебо (RR ≈ 5.7, p  ➡️➡️➡️

Резюме клинического исследования В пост‑hoc анализе данных фазовой III программы NCT04839016 оценивалась эффективность Вунакизумаба у 461 пациента с умеренно‑тяжёлой бляшечной псориазой по сравнению с плацебо (n=229). Препарат показал устойчивое улучшение клинических показателей независимо от длительности заболевания и степени его тяжести. Дизайн исследования и ключевые цифры Исследование – двойное слепое, плацебо‑контролируемое, многомежцентровое, фаза III. В общей сложности было включено 690 пациентов, случайным образом распределённых 2:1 (вунaкизумаб : плацебо). Оценка эффективности проводилась по шкалам PASI и sPGA в недели 4, 8, 12, 24 и 52. PASI 75, PASI 90, PASI 100 и sPGA 0/1 на week 12: значимо выше у группы Вунакизумаб (p  ➡️➡️➡️

Резюме исследования В рандомизированном контролируемом исследовании у 120 пациентов‑срёбняка, подвергнутых перкутанной кифопластике, сравнивали три техники блокад плоскости мышц выпрямляющего столба (ESPB) – глубокую, поверхностную и комбинированную – в сочетании с предоперационной субанестетической дозой эскета́мина (0,125 мг/кг). Комбинированный метод обеспечил более эффективную интраоперационную аналгезию и стабильность гемодинамики без увеличения риска осложнений. Дизайн и ключевые показатели Рандомизированное, двойное слепое, одноцентровое исследование. Пациенты (N=120, средний возраст > 70 лет) рандомизировались поровну (по 40) в группы: D – глубокая ESPB, S – поверхностная ESPB, C – комбинированная ESPB. Все получали эскета́мин 0,125 мг/кг дооперационно. Результаты (среднее ± SD, 95 % CI, p‑value): Кумулятивный индекс боли (AUC 0‑4 ч) в группе C был значительно ниже, чем в… ➡️➡️➡️

Резюме клинического исследования В рандомизированном контролируемом исследовании сравнивали эффективность и безопасность эпидуральных блоков разной глубины (глубокий, поверхностный и комбинированный) в комбинации с субанестетическим дозированием эскетамина у 120 пациентов 80+ лет, проходивших перкутанную кифопластику. Комбинированный блок показал лучшую интраоперационную аналгезию и более стабильную гемодинамику при сопоставимом профиле безопасности. Дизайн исследования и ключевые результаты • 120 пациентов с остеопоротической компрессией гемартроза всех уровней позвоночника; случайное распределение по 3 группы (n=40): глубокий ESPB (D), поверхностный ESPB (S) и комбинированный глубокий‑поверхностный ESPB (C). • Все получали внутривенный эскетамин 0,125 мг/кг передоперационно. • Основные конечные точки: VAS‑оценка боли intra‑ и постоперативно, гемодинамические параметры, время начала сенсорного блока, потребность в дополнительных… ➡️➡️➡️

Резюме исследования У 120 пациентов‑пожилых с остеопоротическими компрессионными переломами позвоночника, проводившими плановую перкутанную кифопластика (PKP), сравнивали эффективность и безопасность трёх вариантов эритор спайна плэн блоков (ESPB) — глубокого, поверхностного и комбинированного — в сочетании с субанестетическим дозированием эскетамина (0,125 мг/кг). Комбинированный блок обеспечил более выраженную интраоперационную анальгезию и стабильность гемодинамики без увеличения риска осложнений. Дизайн исследования и ключевые результаты Рандомизированное двойное слепое исследование: 40 пациентов в каждой из трёх групп (глубокий ESPB — D, поверхностный ESPB — S, комбинированный D+S — C). Все получали предоперационный эскетамин. Оценивались VAS‑оценки боли, гемодинамика, время начала сенсорного блока, потребность в дополнительной аналгезии и побочные эффекты. Интраоперационная боль (AUC 0‑4 ч): группа C… ➡️➡️➡️

Резюме В рандомизированном исследовании 120 пациентов пожилого возраста, перенесших перкуссионный кифопластический аппарат (PKP), сравнивали три варианта блока передней мышцы‑спинного плана (ESPB): глубокий, поверхностный и комбинированный глубокий‑поверхностный, каждый в сочетании с субанестетической дозой эскетамина (0,125 мг/кг). Комбинированный блок обеспечил более эффективную интраоперационную аналгезию и более стабильную гемодинамику без увеличения частоты осложнений. Дизайн исследования и ключевые результаты • Тип исследования: двойное слепое, рандомизированное, контролируемое. • Количество участников: 120 пациентов с остеопоротической компрессией позвоночных тел, распределённых поровну (n=40) в три группы: D — глубокий ESPB; S — поверхностный ESPB; C — комбинированный глубокий‑поверхностный ESPB. • Общие вмешательства: предоперационная инфузия эскетамина 0,125 мг/кг, блок ESPB под… ➡️➡️➡️