Клинические исследования

Резюме исследования У детей 5–9 лет, проходивших удаление зубов, влияние музыки с разными ритмическими паттернами и уровнем знакомости с ней было оценено по поведению, тревожности и боли. Различия между группами оказались статистически незначимыми и не имели клинической значимости. Дизайн и основные результаты Рандомизированное контролируемое исследование (N = 80) разделило пациентов на пять групп (по 16 человек): контроль, знакомая‑синхронная, знакомая‑синкопированная, незнакомая‑синхронная, незнакомая‑синкопированная. Оценка поведения (шкала Хоупта), тревожности (FLACC) и боли (пульсоксиметр) проводилась во время экстракции. Кратковременный анализ Kruskal‑Wallis: тревожность P > 0.05, поведение P = 0.07. Внутригрупповые сравнения (Wilcoxon): снижение тревожности в группах III и IV (P = 0.04). Боль: различий между группами нет (P = 0.70). Регрессия: возраст и пол не влияли на исходы… ➡️➡️➡️

Резюме клинического исследования В многоцентровом фазовом III рандомизированном двойном слепом исследовании MS-STAT2 проверялся эффект симвастатина (80 мг) на замедление подтверждённого прогрессирования инвалидности у пациентов со вторичной прогрессирующей рассеянной склерозой. По результатам исследования препарат не продемонстрировал статистически значимого влияния на основной конечный пункт. Суть исследования В период с 10 мая 2018 по 26 июля 2024 года в 31 британском центре было случайным образом распределено 964 пациента (18‑65 лет) с вторичной прогрессирующей формой РС: 482 получали симвастатин 80 мг/сут, 482 — плацебо. Прогресс инвалидности, подтверждённый шкалой EDSS, наблюдался у 173 участников (35,9 %) в группе плацебо и у 192 (39,8 %) в группе симвастатина. Скорректированный отношение риска (hazard ratio) составило 1,13 (95 % доверительный интервал 0,91‑1,39; p = 0,263). Никаких существенных различий… ➡️➡️➡️

Резюме клинического исследования В фазе 3, двойном слепом, рандомизированном контролируемом исследовании MS‑STAT2 не удалось доказать, что симвастатин 80 мг в сутки замедляет прогрессирование инвалидизации у пациентов со вторичной прогрессирующей рассеянкой (HR = 1.13, 95 % CI 0.91–1.39, p = 0.263). Безопасность препарата оставалась на приемлемом уровне. Суть исследования Мультицентровое исследование проведено в 31 центре Великобритании (2018‑2024). Было набрано 964 пациента с вторичной прогрессирующей рассеянкой (возраст 18‑65 лет), которых рандомизировали 1:1 на симвастатин 80 мг/сутки или сопоставимый плацебо. Основным эндпоинтом была подтверждённая по шкале EDSS (Expanded Disability Status Scale) прогрессия инвалидизации. Результаты: прогрессия наблюдалась у 173 (35.9 %) в группе плацебо и у 192 (39.8 %) в группе симвастатина. Скорректированный HR = 1.13 (95 % CI 0.91–1.39), p = 0.263. Другие клинические и магнитно‑резонансные… ➡️➡️➡️

Резюме клинического исследования В многоцентровом RCT фазе 3 (MS‑STAT2) не обнаружено статистически значимого влияния симвастатина 80 мг на подтверждённое по EDSS прогрессирование инвалидности у пациентов со вторичной прогрессирующей рассеянкой (SPMS). Препарат безопасен, но его применение в SPMS ограничивается только показаниями по сосудистому профилю. Суть исследования Дизайн: двойной слепой, плацебо‑контролируемый, рандомизированный, 31 центр в Великобритании. Участники: 964 пациента с SPMS (18–65 лет), рандомизация 1:1 к симвастатину 80 мг (n=482) или плацебо (n=482). Основной эндпоинт – подтверждённое по EDSS прогрессирование инвалидности. Результаты: прогрессирование наблюдалось у 192 участников (39,8 %) в группе симвастатина и у 173 участников (35,9 %) в группе плацебо. Скорректированный HR = 1,13 (95 % CI 0,91–1,39), p = 0,263. Разница незначима, расчёт NNT невозможен из‑за отсутствия клинического… ➡️➡️➡️

Резюме Квалифицированный уход за детьми в реанимации требует от медсестёр соблюдения стандартов болевого контроля. В квази‑экспериментальном исследовании в Тегеране 60 медсестёр получили структурированное обучение по управлению болью, что привело к значимому повышению качества ухода. Дизайн исследования и ключевые результаты Квази‑экспериментальное исследование в двух педиатрических реанимационных отделениях с двухэтапной кластерной рандомизацией. N=60 медсестёр (30 в экспериментальной и 30 в контрольной группе). Интервенция – два теоретических занятия по 2 ч и один практический сеанс у кровати пациента, охватывающие оценку боли, стандартизированные шкалы и доказательные стратегии лечения. Оценка качества ухода проводилась с помощью опросника QUALPAC в начале исследования и через 1,5 мес после вмешательства. Физический… ➡️➡️➡️

Резюме исследования У взрослых пациентов передоперационная тревога не влияет на потребление севафлокса в первой фазе операции. Применение предоперационной седативной дозы мидазолама (0,04 мг/кг) не снижало количество использованного анестетика. Дизайн и ключевые результаты Проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо‑контролируемое исследование включало 80 пациентов, планирующих элективные операции. Участников случайным образом разделили на две группы: мидазолам (n=40) и физиологический раствор (n=40). Основной итог — суммарный объём севафлокса за первые 60 минут операции. Севафлокс потребление: мидазолам — 24,2 ± 3,9 мл; контроль — 25,2 ± 4,1 мл; p = 0,291. MAC‑hour: мидазолам — 3,3 ± 0,7; контроль — 3,4 ± 0,7; p = 0,612. Корреляция между уровнем тревоги (STAI‑S) и потреблением севафлокса не обнаружена (r≈0, p > 0,05). Гемодинамика оставалась стабильной в обеих группах. Терминологический словарь MAC (Minimum Alveolar Concentration) – минимальная… ➡️➡️➡️

error code: 502 ➡️➡️➡️

Резюме В рандомизированном двойном слепом исследовании у 80 взрослых пациентов оценивалась способность предоперационной дозы мидазолама (0,04 мг/кг) уменьшить потребление севадолана в первой часовой части операции. С потреблением севадолана (24,2 ± 3,9 мл vs 25,2 ± 4,1 мл) и значениями MAC‑hour (3,3 ± 0,7 vs 3,4 ± 0,7) существенной разницы не обнаружено (p = 0,291 и p = 0,612 соответственно). Дизайн исследования Prospective, randomized, double‑blind, placebo‑controlled trial. Участники: 80 пациентов, планирующих плановую операцию. Интервенция: внутривенный мидазолам 0,04 мг/кг (n = 40) vs физиологический раствор (контроль, n = 40). Оценка тревожности: короткая версия State‑Trait Anxiety Inventory (STAI‑S и STAI‑T) перед операцией. Основной эндпоинт: суммарное потребление севадолана за первые 60 минут (мл). Вторичные эндпоинты: MAC‑hour, минимальная альвеолярная концентрация (MAC), вдох‑ и выдох‑парциальные давления севадолана,… ➡️➡️➡️

Резюме клинического исследования У детей‑страдаторов хронического недоедания (статинг) наблюдается более выражённое воспаление десен и дисбаланс орального микробиома по сравнению со сверстниками с нормальным ростом. Краткосрочные (14‑дневные) вмешательства пробиотиками или эфирным маслом полости рта не приводят к существенному улучшению клинических показателей и микробиологической картины. Дизайн и основные результаты Нерандомизированное, открытое, контролируемое пилотное исследование. Включено 36 детей 8–12 лет (18 со статусом стантинга, 18 без). Участники распределены по трём параллельным группам (по 12 детей в каждой): пробиотические леденцы Limosilactobacillus reuteri DSM 17938 + ATCC PTA 5289, ополаскиватель на основе эфирных масел, контроль – вода. Клинические показатели: индекс гингивита PBI у стантированных детей выше (F = 10.57,… ➡️➡️➡️

Резюме В пилотном открытом контролируемом исследовании выявлено, что у детей 8–12 лет с ростовым задержкой (stunting) наблюдаются более выражённое воспаление десен и дисбиоз полости рта. 14‑дневные вмешательства пробиотиками или эфирными маслами не смогли заметно улучшить клинические показатели и микробиоту. Дизайн исследования и основные результаты Нерандомизованное, открытое, контролируемое пилотное испытание, включившее 36 детей (18 stunted, 18 non‑stunted). Участники распределились по трём параллельным группам (по 12 человек в каждой): пробиотические леденцы Limosilactobacillus reuteri DSM 17938 + ATCC PTA 5289, ополаскиватель на основе эфирных масел, контроль – вода. Клинические показатели: индекс пародонтального воспаления (PBI) у стантированных детей выше (F = 10.57, p = 0.002). Микробиологические данные: у стантированных детей снижается альфа‑диверситет, уменьшается число комменсальных Streptococcus spp. и… ➡️➡️➡️

Резюме исследования В пилотном открытом контролируемом исследовании оценивалось влияние детского физического отставания (stunting) на состояние полости рта и микробиом, а также эффективность 14‑дневного применения пробиотических леденцов или полоскания водой с эфирным маслом у детей 8–12 лет. У детей со стантингом отмечалась более выраженная гингивальная воспалительность и дисбиоз микробиоты, а короткие антибактериальные вмешательства не дали статистически значимых улучшений. Дизайн исследования и ключевые показатели Нерандомизированное, открытое, контролируемое пилотное исследование. Включено 36 детей (18 со стантингом, 18 без). Участники были распределены по трём параллельным группам (по 12 детей в каждой): пробиотические леденцы (Limosilactobacillus reuteri DSM 17938 + ATCC PTA 5289), полоскание водой с эфирным маслом, контроль – фиторевматическая… ➡️➡️➡️

Резюме клинического исследования У детей с ростовым задержкой (stunting) наблюдается повышенная гингивальная воспалённость и явные нарушения в составе орального микробиома. Краткосрочное (14‑дневное) применение пробиотических леденцов или ополаскивателя на основе эфирных масел не дало значимых клинических или микробиологических улучшений. Суть исследования Нерепрезентативное, открытое, контролируемое пилотное исследование включало 36 детей 8‑12 лет (18 с ростовой задержкой и 18 без). Участники были распределены по трем параллельным группам (по 12 детей в каждой): пробиотик Limosilactobacillus reuteri DSM 17938 + ATCC PTA 5289 (лоцен), ополаскиватель с эфирными маслами, контроль — вода. Оценка проводилась до и после 14‑дневного вмешательства: уровень 25‑OH‑витамина D (ELISA), индексы гигиены полости рта (OHI‑S), индекс… ➡️➡️➡️

Резюме В пилотном открытом контролируемом исследовании у детей 8‑12 лет выявлено, что ростовое отставание (стадия стантинга) ассоциировано с повышенным гингивитом и дисбиозом полости рта. Двухнедельные вмешательства пробиотика Limosilactobacillus reuteri или полоскания эссенциальным маслом не привели к статистически значимым улучшениям. Дизайн исследования и ключевые параметры Нерепрезентативный, нерандомизированный, открытый, контролируемый пилотный протокол. Размер группы: 36 детей (18 с стантингом, 18 без). Группы вмешательства: пробиотический леденец (L. reuteri DSM 17938 + ATCC PTA 5289), полоскание эссенциальным маслом, контроль – вода (по 12 детей в каждой группе). Продолжительность: 14 дней. Исходы: PBI (индекс гингивита), OHI‑S (оценка гигиены), уровень 25‑OH‑витамина D в слюне, альфа‑ и бета‑разнообразие микробиоты (16S‑секвенирование).… ➡️➡️➡️

Резюме клинического исследования В пилотном открытом контролируемом исследовании у детей 8–12 лет, страдающих стойким недоразвитием роста (статинг), выявлена повышенная гингивальная инфламация и существенное нарушение состава орального микробиома. 14‑дневные вмешательства с пробиотиками или эфирным маслом ротпонты не привели к статистически значимым изменениям клинических или микробиологических показателей. Дизайн исследования и ключевые результаты Неррандомизированное, открытое, контролируемое пилотное исследование. Включено 36 детей (18 стантированных, 18 не‑стандированных), распределённых по трём параллельным группам (пробиотические леденцы Limosilactobacillus reuteri DSM 17938 + ATCC PTA 5289, полоскание эфирным маслом, контроль – вода). Оценка проводилась до и через 14 дней. Гингивальная инфламация (PBI): у стантированных детей выше (F = 10.57, p = 0.002). Альфа‑диверситет микробиома: снижен у стантированных (p = 0.001).… ➡️➡️➡️

Резюме исследования В пилотном открытом контролируемом исследовании изучали влияние детского роста‑затруднения (статуса «страты») на состояние полости рта и состав орального микробиома, а также эффективность 14‑дневного применения пробиотических леденцов или ополаскивателя на основе эфирных масел у детей 8–12 лет. Дизайн, методология и основные результаты Нер随机изированный, открытый, контрольный пилотный пробный набор; 36 участников (18 стратифицированных, 18 без стратии) были распределены по трём параллельным группам (пробиотики, эфирные масла, контроль‑вода). Оценивались уровень 25‑OH‑витамина D (ELISA), индексы гигиены полости рта (OHI‑S) и воспаления десен (PBI), а микробиом анализировался 16S‑метагеномным секвенированием. Клинические показатели: у стратифицированных детей PBI был существенно выше (F = 10.57, p = 0.002); различия в OHI‑S и… ➡️➡️➡️

Резюме исследования В многоцентровом III фазовом рандомизированном исследовании сравнивали адъювантную лучевую терапию при высокоградусных глиомах с клиническим целевым объёмом (CTV) 2 см vs 1 см. Сокращение маржи не привело к статистически значимому ухудшению выживаемости или изменению схем повторения опухоли. Дизайн и ключевые результаты В исследование включено 258 пациентов (18–75 лет) с ново‑диагностированными глиомами III‑IV степени WHO, случайным образом распределённых: Контроль — CTV 2 см (n = 129) Интервенция — CTV 1 см (n = 129) Основной эндпоинт — прогресс‑свободная выживаемость (PFS). Вторичные — общая выживаемость (OS) и паттерн рецидивов. Медианный PFS: 19 мес (контроль) vs 15 мес (интервенция); HR = 1.32 (95 % CI 0.93‑1.87), p = 0.121. Медианный OS: не достигнут (контроль) vs 22 мес (интервенция); HR = 1.52 (95 % CI 0.99‑2.33), p = 0.057. Прогресс на ИМТ: 32.2 % (контроль) vs 35 % (интервенция), p = 0.637. Рецидив в поле облучения — 84 % (контроль) vs… ➡️➡️➡️

Резюме В многоцентровом рандомизированном исследовании III фазы сравнивали адъювантную лучевую терапию при высоких градах глиом с CTV‑марджем 2 см и 1 см. Сокращение маржи до 1 см не ухудшило PFS, OS и не изменило паттерн рецидивов. Суть исследования В исследовании приняли участие 258 пациентов (возраст 18‑75 лет) с первично диагностированными глиомами WHO III–IV. Случайным образом их распределили на две группы: контроль – стандартный CTV = 2 см (n = 129) и эксперимент – CTV = 1 см (n = 129). Основным эндпоинтом был прогресс‑свободный период (PFS), вторичными – общая выживаемость (OS) и схемы рецидивов. PFS: среднее 15 ± 1,25 мес. (интервенция) vs 19 ± 2,71 мес. (контроль); HR = 1,32 (95 % CI 0,93–1,87), p = 0,121. OS: среднее 22,0 ± 2,98 мес. (интервенция) vs не достигнуто (контроль); HR = 1,52 (95 % CI… ➡️➡️➡️

Резюме исследования В фазовом III многоцентровом рандомизированном исследовании сравнивали адъювантную лучевую терапию при высоко‑грейдных глиомах с клиническим целевым объёмом (CTV) 2 см vs 1 см. Сокращение маржи до 1 см не привело к статистически значимому ухудшению выживаемости или изменениям в паттернах рецидива. Дизайн и основные результаты В исследование включено 258 пациентов (18–75 лет) с недавно диагностированными глиомами III–IV степени по ВО‑WHO. Случайным образом назначали: Контрольная группа – стандартный CTV = 2 см (n≈129). Интервенционная группа – сокращённый CTV = 1 см (n≈129). Основной эндпоинт – прогресс‑свободная выживаемость (PFS). Вторичные – общая выживаемость (OS) и схемы рецидива. Медиана PFS: 19 мес (контроль) vs 15 мес (интервенция); HR = 1.32 (95 % CI 0.93‑1.87; p = 0.121). Медиана OS: не достигнута (контроль)… ➡️➡️➡️

Резюме исследования В многокомандном рандомизированном III‑фазовом испытании сравнивали адъювантную лучевую терапию при высокоградиентных глиомах с клиническим целевым объемом (CTV) 2 см против сокращённого CTV 1 см. Сокращение маржи не ухудшало выживаемость и не меняло характер рецидивов. Дизайн и основные результаты В исследование включено 258 пациентов (18‑75 лет) с новыми глиомами WHO III–IV, 75,6 % – глиобластомы (grade 4). Случайным образом назначали лучевую терапию с CTV 2 см (контроль) или CTV 1 см (интервенция). Основной эндпоинт – прогресс‑свободная выживаемость (PFS). PFS: медиана 15 ± 1,25 мес. (интервенция) vs 19 ± 2,71 мес. (контроль), HR = 1,32; 95 % CI 0,93–1,87; p = 0,121. OS: медиана 22,0 ± 2,98 мес. (интервенция); в группе контроля медиана не достигнута, HR = 1,52; 95 % CI 0,99–2,33; p = 0,057. Прогресс по МРТ: 35 % (интервенция) vs 32,2 % (контроль), p = 0,637. Тип рецидива: in‑field 84 % vs 83,8 %… ➡️➡️➡️

Резюме исследования В многоцентровом рандомизированном фазовом III исследовании сравнили безопасноcть и эффективность уменьшения поля CTV с 2 см до 1 см при адъювантной лучевой терапии высокоградиентных глиом. Через 14,5 мес. наблюдения снижение маржи не привело к значимому ухудшению PFS, OS и паттернов рецидива. Дизайн и основные результаты Дизайн: мультицентровое RCT, пациенты 18–75 лет с новыми глиомами WHO III‑IV, N=258 (контроль – 2 см, интервенция – 1 см). Основные эндпоинты: PFS (первичный), OS, схема рецидивов (вторичные). Результаты: Медианный PFS: 19 мес. (контроль) vs 15 мес. (интервенция); HR = 1.32, 95 % CI 0.93‑1.87, p = 0.121. Медиальный OS: не достигнут (контроль) vs 22 мес. (интервенция); HR = 1.52, 95 % CI 0.99‑2.33, p = 0.057. Прогресс на МРТ: 32.2 % (контроль) vs 35 % (интервенция), p = 0.637. Внутриполяные рецидивы: 84 % vs… ➡️➡️➡️