Резюме исследования
В рандомизированном двойных слепом плацебо‑контролируемом исследовании оценивали влияние однократной субанестетической дозы пропофола (0.5 мг/кг) на возникновение постоперационной возбуждённости (EA) у взрослых после ринопластики. Пропофол, введённый за 10 минут до экстубации, уменьшил частоту EA с 92,5 % до 60,0 % (RR = 0.65, 95 % CI 0.50–0.85, p < 0.01, NNT ≈ 3).
Дизайн и ключевые показатели
Проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо‑контролируемое исследование (N = 80, ASA I‑II). Пациенты делились 1:1 на группу пропофола (Группа P, n = 40) и группу соли (Группа S, n = 40). Основной эндпоинт – частота EA (RASS ≥ +1). Вторичные – время восстановления, удовлетворённость пациента (3‑балльная шкала Лайкерта) и побочные эффекты.
- Incidence of EA: 60.0 % (P) vs 92.5 % (S).
- Relative Risk (RR): 0.65 (95 % CI 0.50–0.85).
- p‑value: <0.01.
- Number Needed to Treat (NNT): ≈ 3.
- Recovery time: слегка удлинён в группе P (разница ≈ 2 мин, клинически незначима).
- Удовлетворённость: > 70 % пациентов в группе P оценили уровень комфорта ≥ 2 балла против 45 % в группе S.
Терминологический словарь
- Emergence agitation (EA) – постоперационная гиперактивность и беспокойство при пробуждении из‑под наркоза.
- Subanesthetic dose – доза, недостаточная для поддержания общей анестезии, но обладающая седативным эффектом.
- Richmond Agitation‑Sedation Scale (RASS) – шкала оценки уровня возбудимости‑седации от –5 (глубокая седация) до +4 (потенциально опасный гиперактивный статус).
- Number Needed to Treat (NNT) – количество пациентов, которым необходимо применить вмешательство, чтобы предотвратить один неблагоприятный исход.
- ASA I‑II – классификация физического статуса по Американскому обществу анестезиологов (здоровый или с лёгкими сопутствующими заболеваниями).
- Likert scale – методика количественной оценки субъективных ощущений (здесь 1 – низкая, 3 – высокая удовлетворённость).
Практическое значение для врача
Для пациентов, подверженных высоким рискам EA после ринопластики, однократный ввод пропофола 0.5 мг/кг за 10 минут до экстубации представляет собой простой, быстрый и относительно безопасный способ снижения частоты возбуждения. Уменьшение EA может снизить риск раннего кровотечения и образования гематомы, а также повысить удовлетворённость пациента отоперационным периодом.
Критическая оценка исследования
- Плюсы: высококачественный двойной слепой дизайн, чётко определённый эндпоинт, достаточный размер выборки для первичного исхода, расчёт NNT.
- Минусы: ограничение одной дозировки и единственного типа операции (ринопластика), отсутствие длительного наблюдения за осложнениями, небольшое увеличение времени восстановления без подробного анализа влияния на поток пациентов.
Дальнейшие исследования могут расширить оценку разных доз пропофола, включить другие виды пластических операций и рассмотреть экономический эффект внедрения протокола.
Источник: PubMed PMID: 42432924
