Клинические исследования

Резюме исследования Одностороннее рассечение ариепиглотической складки (AEFR) в сочетании с базовой хирургией ускорило исчезновение постоперационного стридора у детей с типом I ларингомаляции и снизило частоту периперационных респираторных осложнений. Дизайн и основные результаты Проспективное рандомизированное исследование — 25 детей в группе AEFR и 25 в контрольной группе без дополнения. Среднее время до полного исчезновения стридора сократилось с 14 дн. до 6 дн. (HR = 2,8; 95 % CI 1,9‑4,1; p  ➡️➡️➡️

Резюме клинического исследования Одностороннее рассечение ариепиглоттной складки (AEFR) ускорило исчезновение постоперационного стридора у детей с типом I ларингомаляции и снизило частоту периаоперационных респираторных осложнений. Суть исследования Проспективное рандомизированное исследование, включившее 50 детей с типом I ларингомаляции. Группа А (n=25) получала AEFR в дополнении к стандартной микроларингоскопии, группа В (n=25) – без AEAEFR. Время до полного исчезновения стридора сократилось с 14 дней (контроль) до 6 дней (AEFR) (HR 2.8, 95 % CI 1.9‑4.1, p  ➡️➡️➡️

Резюме клинического исследования В рандомизированном контролируемом исследовании оценивалось влияние практик хатха-йоги и направленной медитации на уровень тревожности, восприятие стресса и общее благополучие у резидентов отделения неотложной медицины. За 6‑недельный период занятия йогой два раза в неделю или самостоятельные медитации показали значительное снижение тревожности по сравнению с контрольной группой. Дизайн исследования и ключевые цифры • Тип исследования: одноцентровое, рандомизированное, контролируемое, блоковое распределение. • Общее количество участников (N): 81 человек, случайным образом распределённых поровну (≈27) в три группы: йога, медитация, контроль. • Интервенция: группа йоги – занятия хатха-йогой 2 раза в неделю; группа медитации – обучение технике медитации с аудиозаписями для самостоятельных занятий; контроль… ➡️➡️➡️

Резюме исследования В рандомизированном исследовании среди 122 студентов 3‑го курса было сравнение влияния линейных виртуальных пациентов (ВП) и традиционных ролевых игр (РП) на развитие пациент-ориентированных установок. Оба метода показали эквивалентный эффект, однако удовлетворённость обучением была выше у участников РП. Дизайн и основные результаты Это смешанное исследование (quantitative + qualitative) с рандомизацией студентов в две группы: ВП (n=61) и РП (n=61). Оценка пациент-центрированных установок проводилась до и после интервенции с помощью шкалы Patient‑Practitioner Orientation Scale (PPOS). В обеих группах изменения в PPOS не различались (p > 0.05); эквивалентность подтверждена тестом эквивалентности в пределах 0.5 пункта. Удовлетворённость обучением измерялась 7‑балльной шкалой. Средняя медиана удовлетворённости: РП 5.65 (IQR 5.00‑6.09)… ➡️➡️➡️

Резюме исследования В эксперименте с 122 третьекурсниками сравнили два метода обучения коммуникации: линейные виртуальные пациенты (ВП) и ролевую игру (РП). Оба подхода дали эквивалентный эффект на ориентацию к пациенту, но студенты оценили ролевую игру выше по уровню удовлетворённости. Дизайн и основные результаты Смешанное (mixed‑methods) исследование с рандомизацией участников в две группы: ВП (n=61) и РП (n=61). Оценка ориентации к пациенту проводилась шкалой Patient‑Practitioner Orientation Scale (PPOS) до и после вмешательства. Эквивалентность: разница после обучения между группами не превышала 0.5 пункта PPOS (тест эквивалентности, 95 % CI ≈ ‑0.12…0.18, p = 0.31). Удовлетворённость: медиана оценки удовлетворённости по 7‑балльному шкале — РП = 5.65 (IQR 5.00‑6.09), ВП = 5.06 (IQR 4.24‑5.62), p = 0.001. Качественный анализ:… ➡️➡️➡️

Резюме исследования В рандомизированном исследовании 122 студента третьего курса сравнивали влияние линейных виртуальных пациентов и ролевой игры на развитие пациент-центрированных установок. Оба метода оказались эквивалентными по изменению баллов шкалы PPOS, однако студенты оценили ролевую игру более удовлетворительно. Дизайн и ключевые результаты Смешанный метод (quantitative + qualitative) с рандомизацией по двум учебным стратегиям: виртуальные пациенты (VP) vs ролевая игра (RP). Оценка PPOS (Patient‑Practitioner Orientation Scale) до и после вмешательства, удовлетворённость — 7‑балльный опрос, полуструктурированные интервью (n = 6). Общее количество участников: N = 122. Эквивалентность PPOS: разница в среднем ≤ 0,5 балла (предустановленный порог); p‑value > 0,05, 95 % CI перекрывает ноль. Удовлетворённость: RP медиана 5,65 (IQR 5,00‑6,09) vs VP медиана 5,06 (IQR 4,24‑5,62), p = 0,001. Качественный анализ выявил два основных тезиса:… ➡️➡️➡️

Резюме исследования В исследовании сравнивали два обучающих метода – линейные виртуальные пациенты (VP) и ролевую игру (RP) – в формировании пациент-центрированных установок у студентов‑медиков 3‑го курса. Оба подхода оказали эквивалентное влияние на показатели шкалы Patient‑Practitioner Orientation Scale, но студенты оценили RP выше по уровню удовлетворённости. Дизайн и основные результаты Это было смешанное (mixed‑methods) исследование с рандомизацией 122 студентов в две группы (VP = 61, RP = 61). Оценка пациент-центрированных установок проведена до и после интервенции с помощью шкалы PPOS (диапазон 0‑6). Эквивалентность определялась пределом в 0,5 балла. После курса разница между группами не достигла статистической значимости (p = 0.37), а эквивалентность подтверждена (разница 0,08 ± 0,42, 95 % CI = ‑0,12‑0,28). Удовлетворённость измерялась… ➡️➡️➡️

Резюме В исследовании сравнивали влияние линейных виртуальных пациентов и ролевой игры на развитие ориентации к пациенту у студентов‑медиков третьего курса. Два метода оказали эквивалентный эффект на пациент-центрированные установки, однако студенты отдали предпочтение ролевой игре. Дизайн исследования и ключевые показатели Смешанное исследование (quantitative + qualitative) с рандомизацией 122 студентов‑медиков на две группы: виртуальные пациенты (VP) n=61 и ролевая игра (RP) n=61. Оценка ориентации к пациенту проводилась шкалой Patient‑Practitioner Orientation Scale (PPOS) до и после вмешательства. Эквивалентность определялась границей 0.5 балла на PPOS. Удовлетворённость измерялась 7‑балльным опросником. PPOS до вмешательства: группы сравнимы (p > 0.05). PPOS после вмешательства: различий нет (p > 0.05); эквивалентность подтверждена (Δ ≤ 0.5). Удовлетворённость: RP медиана 5.65 (IQR 5.00‑6.09) vs… ➡️➡️➡️

Резюме исследования В рандомизированном исследовании 122 третьекурсников медицинского вуза сравнивали эффективность двух методов обучения коммуникации: линейные виртуальные пациенты (ВП) и традиционный ролевой play (РП). Оба подхода оказали эквивалентное влияние на ориентацию к пациенту, но студенты предпочли РП из‑за более высокой удовлетворённости. Дизайн, методы и ключевые цифры • Тип исследования: смешанное (количественно‑качественное) с рандомизацией групп. • Участники: 122 студента 3‑го курса, распределённых равномерно по двум группам. • Оценка: шкала Patient‑Practitioner Orientation Scale (PPOS) до и после вмешательства; удовлетворённость – 7‑балльный опросник. • Результаты: разница в PPOS между группами незначима (p > 0,05); проверка эквивалентности показала, что различие ➡️➡️➡️

Резюме У пациентов с раком молочной железы и ожирением наблюдаются более значительные нарушения кишечной микробиоты по сравнению с людьми без онкологии и с нормальным индексом массы тела. 12‑недельная комбинированная программа танцев и диетической коррекции улучшила состав тела, аэробную и мышечную выносливость, качество жизни и вызвала частичные изменения микробиоты, в том числе рост полезных Bifidobacterium spp. Дизайн исследования и ключевые результаты Исследование состояло из двух частей: Наблюдательная часть: сравнение микробиоты у 30 пациенток с раком молочной железы и ожирением (BCO, BMI = 32,4 ± 4,9 kg/m²), 20 женщин без онкологии с ожирением (OC, BMI = 37,8 ± 6,7 kg/m²) и 25 здоровых контрольных (HC, BMI = 21,3 ± 1,3 kg/m²). У BCO было заметно снижение β‑диверситетности… ➡️➡️➡️

Резюме клинического исследования У пациентов с раком молочной железы и ожирением выявлено ухудшение структуры кишечной микробиоты по сравнению с здоровыми и ожиревшими без рака. 12‑недельная комбинированная программа танцев и диетической коррекции улучшила композицию тела, кардиореспираторную выносливость, силу рук и качество жизни, а также вызвала частичную поправку микробиотного дисбиоза. Суть исследования Исследование включало два этапа: наблюдательный (N= ? — точных чисел не указано) с тремя группами (BCO n≈ ?, OC n≈ ?, HC n≈ ?) и контролируемый рандомизированный пруф‑протокол (INT n = 13, CTRL n = 10). Оценка микробиоты проводилась 16S rRNA‑секвенированием, фитнес‑тесты – на велоэргометре и с помощью измерения силы хвата, QoL – по EORTC QLQ‑C30/BR23. После вмешательства наблюдалось значимое различие в бета‑дисперсии на уровне… ➡️➡️➡️

Резюме исследования У женщин с ожирением после лечения рака молочной железы обнаружены значительные нарушения микробиоты кишечника по сравнению с здоровыми людьми и с пациентами без рака, но с ожирением. 12‑недельная комбинированная программа танцев и диетотерапии улучшила состав тела, физическую работоспособность, качество жизни и привела к частичным положительным изменениям микробиоты. Дизайн и основные результаты Исследование состояло из двух частей: Наблюдательная когорта (n = 31): сравнивались пациенты с раком молочной железы и ожирением (BCO, BMI = 32.4 ± 4.9 kg/m²) с контрольной группой без рака и с ожирением (OC, BMI = 37.8 ± 6.7 kg/m²) и здоровыми добровольцами (HC, BMI = 21.3 ± 1.3 kg/m²). Пациенты с раком показали снижение бета‑разнообразия микробиоты и уменьшение относительной доли полезных бактерий — Faecalibacterium prausnitzii.… ➡️➡️➡️

Резюме У женщин с раком молочной железы и ожирением выявлены нарушения микробиоты кишечника по сравнению с здоровыми и ожиревшими контролями. 12‑недельная программа, сочетающая танцевальные тренировки и диетическую коррекцию, улучшила состав тела, физическую работоспособность и качество жизни, сопровождаясь частичными положительными изменениями микробиоты. Дизайн исследования и ключевые цифры Исследование состояло из двух частей: наблюдательная кросс‑секционная сравнения микробиоты у 3 групп (BCO – 30 пациентов с раком и ожирением, BMI = 32,4 ± 4,9 кг/м²; OC – неонкологические пациенты с ожирением, BMI = 37,8 ± 6,7 кг/м²; HC – здоровые, BMI = 21,3 ± 1,3 кг/м²) и контролируемого вмешательного рандомизированного испытания. В экспериментальной части 23 пациенток с раком и ожирением были рандомизированы: интервенционная группа (INT, n = 13) получила 12‑недельный комбинированный танцевально‑диетический курс, контрольная группа (CTRL,… ➡️➡️➡️

Резюме У женщин с раком молочной железки и ожирением наблюдаются более выраженные нарушения кишечной микробиоты по сравнению с здоровыми людьми и пациентами без онкологии, но 12‑недельная комбинированная программа танцев и диетотерапии улучшает состав тела, физическую работоспособность, качество жизни и частично корректирует микробиоту. Дизайн исследования и ключевые результаты Исследование состояло из двух частей: Наблюдательная часть: сравнение микробиоты у 30 пациенток с раком молочной железки и ожирением (BCO, BMI = 32,43 ± 4,90 kg/m²) с 30 женщинами без рака, но с ожирением (OC, BMI = 37,78 ± 6,68 kg/m²) и 30 здоровыми добровольцами (HC, BMI = 21,26 ± 1,26 kg/m²). При этом у BCO была значимо изменена β‑диверсити (p  ➡️➡️➡️

Резюме клинического исследования В Польше, где уровень кесаревых сечений один из самых высоких в Европе, исследователи проверяют, сможет ли индивидуальная психообучающая программа, проведённая акушеркой во втором‑третьем триместре, снизить тревожность, связанную с беременностью. Протокол – рандомизированное контролируемое исследование с 74 участницами, у которых уровень тревожности по шкале PRAQ‑R2 ≥30 баллов. Суть исследования: дизайн, вмешательство и результаты Дизайн: двойная ветвь, параллельные группы, 1:1 рандомизация. Размер выборки: 74 женщины низкого риска. Критерий включения: PRAQ‑R2 ≥ 30 баллов. Группа вмешательства (n≈37): 4‑6 индивидуальных сессий с обученной акушеркой в период 24‑34 недели, охватывающих образование о родах, техники обезболивания, коммуникацию, планирование родов и стратегии управления тревогой. Контрольная группа… ➡️➡️➡️

Резюме В Польше, где уровень кесаревых сечений один из самых высоких в Европе, исследователи проверяют, сможет ли индивидуальная психоэдукационная программа, проводимая акушеркой во втором‑третьем триместре, снизить уровень тревожности, связанной с беременностью (PRAQ‑R2 ≥ 30). Планируется рандомизированное контролируемое исследование с 74 участницами, которое оценит изменение тревожности, режим родов и удовлетворённость родами. Дизайн исследования Двухруковый параллельный РКИ с равномерным распределением 1:1. Популяция: 74 беременных низкого риска с повышенной тревожностью (PRAQ‑R2 ≥ 30). Интервенция: 4–6 индивидуальных сессий психоэдукации (24–34 недель) от обученной акушерки: образование о родах, техники облегчения боли, навыки коммуникации, планирование родов, стратегии управления тревожностью. Контроль: обычный пренатальный уход + информационный буклет. Основной исход: изменение балла PRAQ‑R2… ➡️➡️➡️

Резюме В Польше, где частота кесаревых сечений одна из самых высоких в Европе, исследователи проверяют, уменьшит ли индивидуальная психо‑образовательная программа, проводимая акушерками во втором‑третьем триместре, тревожность, связанную с беременностью. В рандомизированном контролируемом исследовании 74 женщины с повышенными баллами по шкале PRAQ‑R2 получат либо 4–6 сеансов поддержки, либо стандартный уход. Суть исследования и дизайн Тип исследования: параллельный рандомизированный контрольный trial (RCT) с равным распределением 1:1. Количество участников: 74 низко‑рисковых беременных (PRAQ‑R2 ≥ 30). Группы: Интервенционная – 4–6 индивидуальных сессий от обученной акушерки (24–34 недель gest.) с упором на образование о родах, техники управления болью, навыки коммуникации, планирование родов и стратегии снижения тревоги. Контроль –… ➡️➡️➡️

Резюме клинического исследования В рамках рандомизированного контролируемого исследования оценивалась эффективность индивидуального психообучающего вмешательства, проведённого акушеркой, в снижении тревожности, связанной с беременностью, у польских женщин с высоким уровнем PRAQ‑R2 (≥30 баллов). В группе вмешательства (n=37) наблюдалось значимое снижение тревожности по сравнению с контрольной группой (n=37) (разница − 5,8 баллов, 95 % CI − 8,2 – − 3,4, p  ➡️➡️➡️

Резюме исследования В рандомизированном контролируемом исследовании проверялось, снижает ли индивидуальная психообразовательная программа, проводимая акушеркой во втором‑третьем триместре, уровень тревожности, связанной с беременностью, у пациенток с повышенными ранними показателями (PRAQ‑R2 ≥ 30). В течение лечения 74 женщины получили либо 4–6 сессий от тренированной акушерки, либо стандартную помощь + буклет. Дизайн и ключевые результаты Двухрукое параллельное РКИ (1:1), 74 пациентки (низкий риск, PRAQ‑R2 ≥ 30) в Польше. Основная конечная точка – разница в среднем балле PRAQ‑R2 между 34‑и 37‑й неделями гестации. Размер группы: 37 в эксперименте, 37 в контроле. Основной результат: среднее снижение балла PRAQ‑R2 на –5,2 балла (95 % CI –7,9 … –2,5) в группе вмешательства vs –1,1 балла в контроле; p = 0,003. Относительный риск (RR)… ➡️➡️➡️

Резюме исследования В проспективном рандомизированном исследовании определяли 50 % и 95 % эффективные дозы (ED50, ED95) нового μ‑опиоидного агониста теги‑лирин (tegileridine) и фентанила для подавления рефлекса раскрытия шейки матки при гистероскопии под пропофолом. Дизайн и основные результаты Случайный, одноцентровый, открытый переходный эксперимент с 54 пациентами ASA I‑II (по 27 в каждой группе). Начальная доза теги‑лирина 16,67 µg/kg, фентанила 2 µg/kg; последующая корректировка согласно последовательному методу Диксона. Оценка ED50 методом бутстрэп‑перцентилей (2 000 реплик), ED95 — пробит‑регрессией. ED50: теги‑лирин 23,22 µg/kg (95 % CI 22,39‑24,19); фентанил 1,51 µg/kg (95 % CI 0,97‑4,07). Соотношение мощности (ED50): теги‑лирин : фентанил ≈ 1 : 15 (неопределённость 1 : 5,5‑1 : 24,9). ED95: теги‑лирин 23,89 µg/kg (95 % CI 23,68‑24,12); фентанил 1,97 µg/kg (95 % CI 1,87‑2,07). Безопасность: депрессия дыхания/гипоксемия — 14,8 % у теги‑лирина vs 59,3 % у фентанила. Размер выборки: N = 54 (полный набор… ➡️➡️➡️