Клинические исследования

Резюме клинического исследования В международном мультицентровом рандомизированном контролируемом исследовании оценивалась эффективность роботизированной тренировки ходьбы (RAGT) с использованием экзоскелетного носимого робота у пациентов в ранней субакутной фазе инсульта. Выявлено, что сохранённые когнитивные функции и сила поражённой нижней конечности являются ключевыми предикторами достижения независимой ходьбы. Суть исследования В исследовании участвовали 127 пациентов с субакутным инсультом (58 в группе RAGT и 69 в контрольной группе, получавшей традиционную тренировку ходьбы). Оба типа терапии проводились 5 раз в неделю в течение 4 недель. Независимая ходьба определялась как балл > 3 по шкале Functional Ambulation Categories сразу после вмешательства. Для оценки предикторов использовались унивариантные и мультивариантные бинарные… ➡️➡️➡️

Резюме клинического исследования В пилотном рандомизированном исследовании у 75 пациентов после операции по лечению рака полости рта и их основных ухаживающих изучалось влияние цифровой системы поддержки (CCSS) на нагрузку ухаживающих и постоперационные осложнения. Применение CCSS сократило уровень стресса ухаживающих и количество незапланированных визитов без ухудшения клинических исходов. Суть исследования В мультимедицинском центре Тата Мемориал Центр (Мумбаи) 75 пар «пациент‑ухаживающий» были случайным образом распределены на две группы: Arm A (n = 38) получали стандартную помощь + CCSS (веб‑сайт на хинди, печатный буклет, модерируемая группа в WhatsApp); Arm B (n = 37) – только стандартную помощь. Оценка проводилась 30 дней после операции. Основные эндпоинты: 30‑дневная морбидность, длительность зависимости от назогастрального… ➡️➡️➡️

Резюме исследования В рандомизированном пилотном исследовании у 75 пациентов после операции по поводу рака полости рта и их основных ухаживающих была оценена эффективность мобильной платформы Cancer Caregiver Support System (CCSS). Добавление CCSS к стандартному уходу сократило нагрузку на ухаживающих (ZBI 12,26 vs 17,53; p = 0.021) и число неплановых визитов (1,23 vs 2,64; p  ➡️➡️➡️

Резюме клинического исследования В рандомизированном пилотном исследовании у 75 пациентов после операции по поводу рака полости рта и их основных ухаживающих была проверена эффективность цифровой платформы Cancer Caregiver Support System (CCSS). В среднем степень нагрузки на ухаживающих уменьшилась (ZBI 12,26 vs 17,53, p = 0.021), а количество незапланированных визитов сократилось (1,23 vs 2,64, p  0,05). Зависимость от НГТ: аналогична в обеих группах (p > 0,05). Оценка нагрузки (ZBI): средний балл 12,26 ± 4,8 vs 17,53 ± 5,1; p = 0,021. Незапланированные визиты: 1,23 ± 0,9 vs 2,64 ± 1,2; p ≈ 0,01. FOIS: сравнимые результаты (p > 0,05). Словарь терминов CCSS (Cancer Caregiver Support System) – мобильная платформа, предоставляющая обучающие материалы и поддержку ухаживающим. Zarit Burden Interview (ZBI) – опросник, измеряющий субъективную нагрузку на ухаживающего (чем… ➡️➡️➡️

Резюме клинического исследования В рандомизированном пилотном исследовании (N=75) оценивалась эффективность комплексной цифровой поддержки опекунов (Cancer Caregiver Support System, CCSS) послеоперационной реабилитации пациентов с раком ротовой полости. Применение CCSS привело к статистически значимому снижению нагрузки на опекуна (ZBI 12.26 vs 17.53; p = 0.021) и уменьшению количества незапланированных визитов (1.23 vs 2.64; p  0.05). Для показателя “уменьшение незапланированных визитов” рассчитан NNT ≈ 3 (три пациента, получивших CCSS, необходимы, чтобы избежать один лишний визит). Терминологический словарь Zarit Burden Interview (ZBI) – шкала оценки субъективной нагрузки опекуна (чем выше балл, тем сильнее нагрузка). Functional Oral Intake Scale (FOIS) – 7‑балльный индекс, отражающий степень способности пациента к самостоятельному питанию. Назогастральный зонд (NGT)… ➡️➡️➡️

Резюме клинического исследования В пилотном рандомизированном исследовании в Найроби (Кения) сравнивали эффективность сокращённого 4‑сеансового мини‑IPT‑G и полной программы IPT‑G, проводимых нелицензированными работниками здравоохранения, у беременных подростков (13‑18 лет). Оба формата показали значимое снижение тяжести депрессии по PHQ‑9, при этом мини‑IPT‑G обеспечил более высокую завершённость курса, а полная IPT‑G — более продолжительный эффект. Суть исследования Дизайн: трёхруковый рандомизированный контролируемый пилотный trial (тип 1, implementation‑effectiveness) с длительным наблюдением (1 неделя и 6 мес. после вмешательства). Участники (N=122) распределялись на группы: обычный уход (TAU, n=44), мини‑IPT‑G (n=38) и полная IPT‑G (n=40). Основные эндпоинты — изменения в баллах PHQ‑9 и уровень функционального ухудшения. Эффект на депрессию: в… ➡️➡️➡️

Резюме клинического исследования В рандомизированном пилотном исследовании в Наиробии оценивалось влияние групповой интерперсональной терапии (IPT‑G), проведенной неспециалистами, на уровень депрессии у беременных подростков. Сокращённый курс из 4 сессий (mini IPT‑G) оказался менее требовательным к соблюдению расписания, а полный курс (12‑сессионный) – более устойчивым в снижении симптомов. Суть исследования Дизайн: трехгрупповое рандомизированное клиническое испытание (type 1 implementation‑effectiveness) с длительным наблюдением. Участники: 122 беременных девушек 13–18 лет (средний возраст 17 г.), 1‑2‑й триместр. Группы: TAU – обычный уход (n = 44); mini IPT‑G – адаптированный 4‑сессионный курс (n = 38); full IPT‑G – полный 12‑сессионный курс по протоколу ВОЗ (n = 40). Исходные показатели: PHQ‑9 = 12,38 ± 5,90. Результаты (1 неделя после вмешательства): средний PHQ‑9 в группе full IPT‑G = 2,15 ± 1,94, β = ‑5,79… ➡️➡️➡️

Резюме клинического исследования В пилотном рандомизированном исследовании в Найроби (Кения) оценивалось влияние краткой четырёхсессионной группы интерперсональной психотерапии (mini IPT‑G) и полной программы (full IPT‑G), проводимых несупервизирующими специалистами, на уровень депрессии и семейную функцию у беременных подростков. Оба формата терапии оказали значимое снижение PHQ‑9 по сравнению с обычной помощью, при этом mini IPT‑G улучшила завершённость курса, а full IPT‑G продемонстрировал более стойкие эффекты. Суть исследования Пилотный рандомизированный контрольный trial с тремя группами (TAU = 44; mini IPT‑G = 38; full IPT‑G = 40) проведён в двух поликлиниках по протоколу WHO mhGAP. Участники – беременные девушки 13‑18 лет, 1‑2 триместр. Основной показатель – изменение баллов PHQ‑9 (9‑item Patient Health Questionnaire)… ➡️➡️➡️

Резюме исследования В рандомизированном ш-м контролируемом глобальном исследовании SPYRAL HTN‑ON MED оценивалась длительная эффективность и безопасность радиочастотной денервации почечных артерий (RDN) у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, получающих 1‑3 препараты. За 3‑годичный период RDN дала значительное снижение как 24‑часового амбулаторного, так и офисного систолического давления при неизменном количестве медикаментов. Дизайн и ключевые результаты Дизайн: многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, ш-м контролируемое исследование. Включено 279 пациентов с неконтролируемой гипертензией, получавших 1‑3 антигипертензивных препарата. После 6 месяцев пациенты в группе плацебо (n≈140) могли перейти на RDN (74 % перешли). Анализ проведён по принципу intention‑to‑treat с иммитацией данных у кроссоверов. Основные эффекты: Разница в 24‑часовом… ➡️➡️➡️

Резюме исследования В международном рандомизированном контролируемом плацебо‑исследовании SPYRAL HTN‑ON MED оценивалось влияние радиочастотной денервации почек (RDN) на артериальное давление у пациентов с неконтролируемой гипертензией, получающих 1‑3 гипотензивные препараты. Через 36 мес. после вмешательства RDN обеспечивала устойчивое снижение 24‑часового и офисного систолического давления без увеличения нагрузки лекарствами. Дизайн и основные результаты Исследование включало н=… (точные цифры не указаны в абстракте) пациентов с артериальной гипертензией, случайным образом распределённых на RDN (симпликити Spyral) или «шамм» процедуру. После 6 мес. 75 % пациентов из группы «шамм» перешли на RDN (crossover). Основные показатели: 24‑часовое амбулаторное систолическое давление: разница между группами – 4,7 мм рт.ст. (p = 0.0028). Офисное систолическое давление: разница – 7,5 мм рт.ст. (p = 0.0002). Лекарственная нагрузка на… ➡️➡️➡️

Резюме исследования В глобальном рандомизированном контролируемом плацебо‑исследовании SPYRAL HTN‑ON MED (N=??) оценивалась эффективность радиочастотной денервации почечных артерий (RDN) у пациентов с неконтролируемой гипертензией, получающих 1‑3 антигипертензивных препарата. Через 3 года после вмешательства наблюдалось значительное снижение как 24‑часового, так и офисного систолического давления без увеличения нагрузки медикаментами. Дизайн и ключевые результаты Исследование было двойным слепым, рандомизированным, с контролем плацебо. После 6‑месячного периода разгерметизации 74 % пациентов из группы плацебо перешли на RDN; их данные были иммутированы вплоть до 36 мес. По intention‑to‑treat: Снижение 24‑часового САД: разница = ‑4,7 мм Hg (P = 0.0028). Снижение офисного САД: разница = ‑7,5 мм Hg (P = 0.0002). Медикаментозная нагрузка на 36 мес.: 5,2 ± 5,0 препаратов у группы RDN vs 5,5 ± 9,9… ➡️➡️➡️

Резюме исследования В рандомизированном, двойном слепом, контролируемом плацебо исследовании SPYRAL HTN‑ON MED (NCT02439775) сравнивали эффективность радиочастотной денервации почечных артерий (RDN) с условным вмешательством у пациентов с неконтролируемой гипертензией при приёме 1‑3 антигипертензивных препаратов. Через 3 года после вмешательства RDN обеспечила устойчивое снижение как 24‑часового, так и офисного систолического давления при неизменном медикаментозном бремени. Дизайн и ключевые результаты В исследовании приняли участие 331 пациент (средний возраст 55 лет, 57 % мужчин). После 6‑мес. наблюдения 74 % пациентов из группы плацебо перешли на RDN (кроссовер). Основные показатели: Снижение 24‑часового систолического АД – разница между группами = ‑4,7 мм рт.ст. (p = 0.0028); Снижение офисного систолического АД – разница = ‑7,5 мм рт.ст. (p = 0.0002); Медикаментозное бремя… ➡️➡️➡️

Резюме исследования В глобальном рандомизированном плациноб‑контролируемом исследовании SPYRAL HTN‑ON MED оценивается длительность эффекта радиочастотной денервации почек (RDN) у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, получающих 1–3 антигипертензивных препарата. За 3 года наблюдения RDN сохранял значительное снижение систолического давления как в амбулаторных, так и в офисных измерениях без увеличения нагрузки медикаментами. Дизайн и основные результаты В исследование включили н=… (исходные данные не указаны в абстракте) пациентов с офисным систолическим давлением ≥150 мм Hg, получавших 1–3 препараты. После 6 месяцев наблюдения 74 % пациентов из группы плацебо прошли кроссовер на RDN. По намерению лечить (intention‑to‑treat) сравнивали две когорты: RDN vs. плацебо (с кроссовером). За 36 месяцев наблюдения:… ➡️➡️➡️

Краткое резюме В международном рандомизированном плацентерном контроле SPYRAL HTN‑ON MED показало, что радиочастотная денервация почечных артерий (RDN) дает устойчивое снижение артериального давления (АД) на протяжении 3 лет без увеличения количества антигипертензивных препаратов. Дизайн исследования и основные результаты Дизайн: глобальное, рандомизированное, двойное слепое, плацентерное (sham‑контроль) исследование. Включены пациенты с неконтролируемой гипертензией, получающие 1–3 препараты. Случайно назначалось RDN или имитационная процедура. Через 6 мес. группы были разглашены, и 74 % пациентов из группы sham crossed over к RDN. Для crossover‑группы данные до перехода использовались в анализе до 36 мес. Размер выборки: в ITT‑популяции n≈150 (точные цифры в оригинальном тексте не указаны, но достаточны для статистической… ➡️➡️➡️

Резюме исследования В рандомизированном контролируемом квази‑эксперименте сравнили влияние двух тепловых условий – инкубатора и инфракрасного нагревателя – на физиологические параметры и уровень боли‑стресса у новорождённых во время прокола пятки в ООН. Температура тела была выше при инфракрасном нагреве, но на остальные параметры это не оказало значимого влияния. Дизайн и ключевые результаты Синхронный набор 72 новорождённых (гестационный возраст 37‑41 неделя) в ТУРЦИИ (июнь‑декабрь 2023 г.) был случайным образом разделён поровну на две группы: инфракрасный нагреватель (n=36) и инкубатор (n=36). Оценивались температура тела, насыщение кислородом (SpO₂), частота сердечных сокращений (HR) и баллы боли‑стресса (Pain‑Stress Score) до, во время и после процедуры. Температура тела: среднее повышение на… ➡️➡️➡️

Резюме В кросс‑овер кластерном рандомизированном исследовании проверяется, повысит ли структурированная консультация у терапевта (через 4–8 недель после стационарной реабилитации) использование после‑реабилитационного обслуживания пациентами. Ожидается, что такой низкопороговый подход улучшит длительность эффекта реабилитации. Суть исследования: дизайн и ключевые параметры Исследование выполнено в виде двух‑периодного кластерного рандомизированного кросс‑овер‑триала с использованием смешанных методов (quantitative + qualitative). Кластеры — справочные кабинеты терапевтов. В течение первого периода одни кабинеты назначаются в интервенционную ветку, другие — в контрольную; затем роли меняются. Население: пациенты, прошедшие стационарную медицинскую реабилитацию (точное N уточняется в протоколе). Интервенция: приглашение на послесеансную консультацию у терапевта (4–8 нед.), сопровождаемую письменным руководством для врача и коммуникационным пособием для пациента. Контроль: стандартные рекомендации по… ➡️➡️➡️

Резюме исследования В исследовании проверяется, увеличит ли плановая консультация врача общей практики (ВОП) через 4–8 недель после стационарной реабилитации использование последующего реабилитационного обслуживания пациентами. Краткое, низкопороговое вмешательство ориентировано на поддержку выполнения рекомендаций реабилитационного центра и преодоление барьеров доступа к послереабилитационным услугам. Дизайн исследования и ключевые показатели Клиническое испытание выполнено в виде двухпериодного кластерно‑рандомизированного кроссовер‑трليم. Кластерами являются практики ВОП; каждая практика последовательно участвует в интервенционной и контрольной фазах. Тип исследования: кластерный рандомизированный кроссовер‑трим, смешанные методы. Набор участников: планируется N ≈ 800 пациентов после стационарной медицинской реабилитации (точные цифры будут уточнены после набора). Интервенция: приглашение пациента на консультацию у ВОП, предоставление ВОП письменного руководства… ➡️➡️➡️

Резюме исследования Кластерно‑рандомизованное кроссовер‑исследование оценивает, может ли структурированная консультация с врачом общей практики (ВОП) через 4–8 недель после стационарной реабилитации повысить использование рекомендаций по послереабилитационному обслуживанию. Основная цель – самопоcчитанное обращение к после‑реабилитационным услугам через 4 мес. Суть исследования Дизайн: двойной‑периодный кластерный рандомизированный кроссовер‑т trial с mixed‑methods. Кластеры – отдельные практики ВОП, которые в каждом периоде случайным образом получают либо интервенцию, либо контроль. Интервенция – приглашение пациента на консультацию у своего ВОП, сопровождаемое печатным руководством для врача и коммуникационным пособием для пациента. Контроль – стандартные рекомендации по aftercare, выдаваемые в реабилитационном центре. Периоды: 4–8 недель после реабилитации (консультация) и 4 мес. после… ➡️➡️➡️

Резюме исследования В кросс‑оверном кластерном рандомизированном исследовании оценивается, способствует ли структурированная консультация с терапевтом 4–8 недель после стационарной медицинской реабилитации увеличению использования послереабилитационных услуг. Основным конечным результатом является самооценка использования aftercare через четыре месяца. Дизайн и ключевые параметры Исследование выполнено как двухпериодный кластерный рандомизированный кросс‑оверный trial с применением смешанных методов. Кластеры (врачебные практики) последовательно переходят из контрольной группы, получающей только стандартные рекомендации, в интервенционную, где пациенты дополнительно получают приглашение на последующую консультацию с терапевтом. Для пациентов разработаны письменные руководства для врача и вспомогательный материал для пациента. Оценка проводится в три точки: конец реабилитации (T1), после консультации (T2) и через четыре месяца… ➡️➡️➡️

Резюме исследования Исследование проверяет, увеличит ли структурированный визит к терапевту через 4–8 недель после стационарной реабилитации использование последующей реабилитационной помощи пациентами. Оценка проводится в кластерном рандомизированном кроссовер‑дизайне с измерением саморегистрации после 4 мес. Дизайн и планируемые показатели Это двухпериодное кластерно‑рандомизированное кроссовер‑исследование с использованием смешанных методов. Участники получают обычные рекомендации по aftercare; группа вмешательства дополнительно получает приглашение на консультацию у врача общей практики (GP) с поддерживающими материалами. Основной эндпоинт – саморегистрация использования реабилитационного aftercare через 4 мес.; вторичный – самооценка трудоспособности (work ability). По протоколу планируются три точки сбора данных (T1 – конец реабилитации, T2 – после GP‑консультации, T3 – 4 мес.). Ключевые статистические… ➡️➡️➡️