Клинические исследования

Резюме исследования В проспективном рандомизированном исследовании оценили дозу, обеспечивающую 50 % (ED50) и 95 % (ED95) подавления рефлекса цервикального расширения при гистероскопии под пропофолом, для нового селективного μ‑опиоидного агониста тегилиредина и сравнили её с фентанилом. Тегилиредин показал более высокий ED50 (23,2 мкг/кг) по сравнению с фентанилом (1,5 мкг/кг) и существенно реже вызывал респираторную депрессию. Дизайн и результаты Тип исследования: проспективный, рандомизированный, одноцентровый, открытый. Участники: 54 пациента ASA I‑II (по 27 в каждой группе). Методика дозировки: последовательный метод Диксона с начальной дозой 16,67 мкг/кг (тегилиредин) и 2 мкг/кг (фентанил); корректировка доз в реальном времени. Основные конечные точки: ED50 тегилиредина – 23,22 мкг/кг (95 % CI 22,39‑24,19); ED50 фентанила – 1,51 мкг/кг (95 % CI 0,97‑4,07). ED95, полученный… ➡️➡️➡️

Резюме исследования В исследовании оценивалась эффективность и безопасность нового селективного μ‑опиоидного агониста тегилириди́на при подавлении рефлекса цервикального раскрытия во время гистероскопии под пропофол‑анестезией. Было установлено, что ED₅₀ тегилириди́на составляет ≈ 23 мкг/кг, а ED₅₀ фентанила ≈ 1,5 мкг/кг. Дизайн и ключевые цифры Проспективное, рандомизированное, одностороннее исследование в одном центре. Включено 54 пациента ASA I‑II (по 27 в каждой группе). Дозы корректировались методом Диксона‑последовательного назначения. Основная цель — определить ED₅₀ с 95 % доверительным интервалом (CI) с помощью бутстрепа (2000 реплик). Вторичная цель — ED₉₅, рассчитанный пробит‑регрессией. ED₅₀ тегилириди́на: 23,22 мкг/кг (95 % CI 22,39‑24,19) ED₅₀ фентанила: 1,51 мкг/кг (95 % CI 0,97‑4,07) Коэффициент мощности (тегилириди́н : фентанил): приблизительно 1 : 15 (неопределённость 1 : 5,5 – 1 : 24,9) ED₉₅ тегилириди́на: 23,89 мкг/кг (95 % CI 23,68‑24,12) ED₉₅ фентанила: 1,97 мкг/кг (95 % CI 1,87‑2,07) Респираторная депрессия/гипоксемия: 14,8 % у… ➡️➡️➡️

Резюме исследования В проспективном рандомизированном исследовании определяли 50 % и 95 % эффективные дозы (ED50, ED95) нового μ‑опиоидного агониста теgилерида и фентанила для подавления рефлекса шейки матки при гистероскопии под пропофоловой анестезией. Тегилередин оказался в 15‑кратном избытке по мощности, а риск дыхательной депрессии был значительно ниже, чем у фентанила. Дизайн и основные результаты В одном центре было набрано 54 пациента (ASA I‑II), 27 человек получили тегилередин (начальная доза 16,67 мкг/кг), 27 – фентанил (2 мкг/кг). Дозы корректировались последовательным методом Диксона. Основной показатель – ED50 с 95 % доверительным интервалом (CI), оценённый методом бутстрепа (2000 реплик); ED95 вычисляли пробит‑регрессией. ED50 тегилередина: 23,22 мкг/кг (95 % CI 22,39‑24,19) ED50 фентанила: 1,51 мкг/кг (95 % CI 0,97‑4,07) Отношение потенции… ➡️➡️➡️

Резюме В открытом рандомизированном исследовании оценивалась эффективность и безопасность нового μ‑опиоидного агониста — тегилиридиина — в сравнении с фентанилом при подавлении рефлекса шейки матки во время гистероскопии под пропофоловой анестезией. ED50 тегилиридиина составил 23,2 µg/кг, а у фентанила — 1,51 µg/кг; частота дыхательной депрессии была значительно ниже у пациентов, получавших тегилиридиин (14,8 % vs 59,3 %). Дизайн исследования и основные результаты Проспективное, рандомизированное, одноцентровое исследование с открытым дизайном включало 54 пациента ASA I‑II, разделённых поровну на группы тегилиридиина и фентанила. Дозы корректировались методом Диксона‑последовательного поиска. Основная конечная точка — ED50 с 95 % доверительным интервалом (CI), оценивалась методом бутстреп (2000 репликаций). Вторичная оценка — ED95, получена регрессией пробита.… ➡️➡️➡️

Резюме Исследование определило 50 % эффективную дозу (ED50) нового μ‑опиоидного агонистa те­гилери­дина и сравнило её с фентанилом при спектральной гистероскопии под пропофолом. Тегилеридин оказался примерно в 15‑раз менее мощным, но с более благоприятным профилем дыхательной депрессии. Дизайн исследования и основные результаты Prospective, randomized, single‑center trial; 54 пациента (ASA I‑II) получили пропофол + тегилеридин (начальная доза 16,67 мкг/кг) или фентанил (2 мкг/кг). Дозы корректировались методом Диксона‑последовательного роста. Главный эндпоинт – ED50 с 95 % доверительным интервалом (CI), оцененный бутстрэппингом (2000 реплик). Вторичный эндпоинт – ED95 по пробит‑регрессии. ED50 тегилеридина: 23,22 мкг/кг (95 % CI 22,39‑24,19) ED50 фентанила: 1,51 мкг/кг (95 % CI 0,97‑4,07) Отношение потентности (ED50): ≈ 1 : 15 (неопределённость 1 : 5,5‑1 : 24,9) ED95 тегилеридина: 23,89 мкг/кг (95 % CI 23,68‑24,12) ED95 фентанила: 1,97 мкг/кг (95 % CI 1,87‑2,07) Дыхательная депрессия/гипоксемия:… ➡️➡️➡️

Резюме В исследовании оценивалась эффективность и безопасность нового селективного μ‑опиоидного агониста — тегилиренида — для подавления рефлекса шейки матки при гистероскопии под пропофоловым наркозом. По результатам 54 пациентов получена ED50 ≈ 23 мкг/кг для тегилиренида и 1,5 мкг/кг для фентанила, а также значительное отличие в частоте дыхательной депрессии. Дизайн исследования и ключевые цифры Prospective, randomized, single‑center, открытый эксперимент. В исследование включили 54 пациента ASA I‑II (по 27 в каждой группе). Начальная доза: тегилирин 16,67 мкг/кг, фентанил 2 мкг/кг; последующая корректировка по методу Диксона. ED50 тегилиренида: 23,22 мкг/кг (95 % CI 22,39‑24,19) ED50 фентанила: 1,51 мкг/кг (95 % CI 0,97‑4,07) Соотношение потентности (ED50): ≈ 1 : 15 (неопределённость 1 : 5,5‑1 : 24,9) ED95 (пробит‑регрессия): тегилирин 23,89 мкг/кг (95 % CI 23,68‑24,12); фентанил 1,97 мкг/кг (95 % CI 1,87‑2,07) Дыхательная депрессия/гипоксемия: тегилирин 14,8 % (4/27), фентанил 59,3 % (16/27) Общее количество… ➡️➡️➡️

Резюме исследования В проспективном рандомизированном исследовании оценивались 50 % и 95 % эффективные дозы (ED50, ED95) нового селективного μ‑опиоидного агониста тегилиридиана и сравнивались с фентанилом при подавлении шейного рефлекса дилатации во время гистероскопии под пропофолом. Тегилиридиан продемонстрировал более высокий профиль безопасности, однако результаты требуют подтверждения в более крупных слепых исследованиях. Дизайн и ключевые результаты Одноцентровой, открытый, рандомизированный протокол; 54 пациента ASA I‑II (по 27 в каждой группе) получили пропофол + начальную дозу тегилиридиана 16,67 µg/кг или фентанила 2 µg/кг; дальнейшее титрование выполнялось методом Диксона. Основной критерий – ED50 с 95 % доверительным интервалом (CI), рассчитанный бутстреп‑методом (2 000 реплик). ED50 тегилиридиана – 23,22 µg/кг (95 % CI 22,39‑24,19); ED50 фентанила – 1,51 µg/кг (95 % CI 0,97‑4,07). Отношение… ➡️➡️➡️

Резюме исследования В дозо‑поисковом исследовании оценивали 50 % и 95 % эффективные дозы (ED50, ED95) нового селективного μ‑опиоидного агониста тегилириди для подавления рефлекса шейки матки при гистероскопии под пропофолом. Тегилирид показал ED50 ≈ 23 мкг/кг, а в сравнении с фентанилом (ED50 ≈ 1,5 мкг/кг) продемонстрировал значительно более низкую частоту дыхательной депрессии. Дизайн и ключевые результаты Проспективное, рандомизированное, одноцентровое исследование; 54 пациента (ASA I‑II) были распределены поровну между группами тегилириди и фентанила. Начальная доза тегилириди = 16,67 мкг/кг, фентанила = 2 мкг/кг; дальнейшее титрование проводилось методом Диксона (последовательный). Основной эндпоинт – ED50 с 95 % CI, оценённый методом бутстрэп (2 000 реплик). Вторичный – ED95 (пробит‑регрессия). ED50 тегилириди: 23,22 мкг/кг (95 % CI 22,39‑24,19). ED50 фентанила: 1,51 мкг/кг (95 % CI 0,97‑4,07). Соотношение потенций (ED50): ≈ 1 : 15 (неопределённость 1 : 5,5 ‑ 1 : 24,9). ED95… ➡️➡️➡️

Резюме В исследовании впервые оценены дозы, необходимые для подавления рефлекса шейного раскрытия при гистероскопии под пропофолом, у нового μ‑опиоидного агониста тегилеридина и у фентанила. ED50 для тегилеридина составил 23,2 мкг/кг, а для фентанила — 1,5 мкг/кг; частота дыхательной депрессии была существенно ниже у тегилеридина. Дизайн и основные результаты Проспективное, рандомизированное, одноцентровое исследование (N=54, ASA I‑II). Пациенты получили тегилеридин (начальная доза 16,67 мкг/кг) или фентанил (2 мкг/кг) в сочетании с пропофолом; дозы корректировались методом Диксона. ED50 тегилеридина: 23,22 мкг/кг (95 % CI 22,39‑24,19); ED50 фентанила: 1,51 мкг/кг (95 % CI 0,97‑4,07); Отношение потентности (ED50):≈1 : 15 (неопределённость 1 : 5,5‑1 : 24,9); ED95 (пробит‑регрессия): тегилеридин 23,89 мкг/кг (95 % CI 23,68‑24,12), фентанил 1,97 мкг/кг (95 % CI 1,87‑2,07); Дыхательная депрессия/гипоксия: 14,8 % у группы тегилеридина vs 59,3 % у фентанила. Все данные по безопасности представлены описательно… ➡️➡️➡️

Резюме исследования В рандомизированном исследовании 54 пациенток оценивали дозу 50 % (ED50) и 95 % (ED95) эффекта нового μ‑опиоидного агониста тегилиридиана для подавления рефлекса шейки матки при гистероскопии под пропофол‑анестезией. Тегилиридиан показал ED50 ≈ 23 мкг/кг, а сравнимый по эффективности препарат фентанил ≈ 1,5 мкг/кг, но с более низкой частотой дыхательной депрессии. Дизайн исследования и основные результаты Проспективное, рандомизированное, одноцентровое исследование. Включены ASA I‑II, n = 54 (по 27 в каждой группе). Дозы корректировались методом последовательного Диксона. Оценка ED50 проведена методом бутстреп‑показа (2000 реплик). ED50 тегилиридиана: 23,22 мкг/кг (95 % CI 22,39‑24,19) ED50 фентанила: 1,51 мкг/кг (95 % CI 0,97‑4,07) Отношение потентности (ED50):≈1 : 15 (неопределённость 1 : 5,5‑1 : 24,9) ED95 (пробит‑регрессия): тегилиридиан 23,89 мкг/кг (95 % CI 23,68‑24,12); фентанил 1,97 мкг/кг (95 % CI 1,87‑2,07) Респираторная депрессия/гипоксемия: 14,8 % у тегилиридиана vs 59,3 % у фентанила Статистически… ➡️➡️➡️

Резюме исследования В перспективном рандомизированном исследовании 54 пациентов (ASA I‑II) определяли эффективные дозы (ED50, ED95) нового μ‑опиоидного агониста — теги­лириди́на — и фентанила для подавления рефлекса цервикальной дилатации при гистероскопии под пропофолом. Теги­лиридин продемонстрировал примерно в 15 раз более низкую потенцию, а также более безопасный профиль в отношении дыхательной депрессии. Дизайн и ключевые результаты Исследование было однопрофильным, открытым, рандомизированным, проведено в одном центре. Пациенты получали теги­ли­ри­дин (начальная доза 16,67 µg/кг) или фентанил (начальная доза 2 µg/кг) в комбинации с пропофолом; дозировки корректировались методом Диксона. Основная конечная точка —ED50 с 95 % доверительным интервалом (CI), рассчитанным бутстреп‑методом (2000 реплик). Вторичная —ED95, рассчитанное пробит‑регрессией. ED50 теги­ли­ри­дина: 23,22 µg/кг (95 % CI 22,39‑24,19). ED50 фентанила: 1,51 µg/кг… ➡️➡️➡️

Резюме исследования В перспективном рандомизированном исследовании оценили половинную эффективную дозу (ED50) нового селективного μ‑опиоидного агониста теgилизеринa и сравнили её с фентанилом при подавлении рефлекса цервикального раскрытия во время гистероскопии под пропофолом. При этом у группы, получавшей теgилизерин, частота дыхательной депрессии была существенно ниже (14,8 % vs 59,3 %). Дизайн и основные результаты Одноцентровой, открытый, рандомизированный протокол включал 54 пациента ASA I‑II (по 27 в каждой группе). Начальная доза теgилизерина – 16,67 µg/кг, фентанила – 2 µg/кг; дальнейшее корректирование осуществлялось методом последовательного Диксона. Оценка ED50 проводилась бутстрэп‑методом (2000 репликаций) с 95 % доверительным интервалом (CI); ED95 – пробит‑регрессия. ED50 теgилизерина: 23,22 µg/кг (95 % CI 22,39‑24,19) ED50 фентанила: 1,51 µg/кг (95 % CI 0,97‑4,07) Отношение потенции (ED50):≈1 : 15 (95 % неопределённость 1 : 5,5‑1 : 24,9) ED95 теgилизерина: 23,89 µg/кг… ➡️➡️➡️

Резюме исследования В открытом, рандомизированном исследовании у 54 пациенток ASA I‑II оценивались дозы нового μ‑опиоидного агониста те­гилириди­на, необходимой для подавления рефлекса шейки матки при гистероскопии под пропофол‑анестезией. Показано, что ED₅₀ те­гили­ри­дина составляет ≈ 23 μg·кг⁻¹, а у фентанила ≈ 1,5 μg·кг⁻¹; при этом гипоксия наблюдалась в 14,8 % и 59,3 % случаев соответственно. Дизайн и основные результаты Прототипное, одноцентровое, проспективное рандомизированное исследование (N = 54, 27 человек в каждой группе) с последовательной корректировкой доз по методу Диксона. Основным эндпоинтом был ED₅₀ с 95 % доверительным интервалом (CI), рассчитанным методом бутстрэп‑перцентилей (2 000 реплик). Вторичный анализ дал ED₉₅ через пробит‑регрессию. ED₅₀ те­гили­ри­дина: 23,22 μg·кг⁻¹ (95 % CI 22,39‑24,19) ED₅₀ фентанила: 1,51 μg·кг⁻¹ (95 % CI 0,97‑4,07) Отношение потенций (ED₅₀): ≈ 1 : 15 (неопределённость ≈ 1 : 5,5 – 1 : 24,9) ED₉₅ те­гили­ри­дина: 23,89 μg·кг⁻¹ (95 % CI 23,68‑24,12) ED₉₅ фентанила: 1,97 μg·кг⁻¹ (95 % CI 1,87‑2,07) Респираторная депрессия/гипоксемия:… ➡️➡️➡️

Резюме исследования В проспективном рандомизированном исследовании оценили дозу, обеспечивающую 50 % эффекта (ED50), и 95 % эффекта (ED95) нового μ‑опиоидного агониста — тегеридина, сравнив его с фентанилом при гистероскопической хирургии под пропофол‑анестезией. По результатам, тегеридин оказался примерно в 15‑раз более эффективным, а риск дыхательной депрессии был существенно ниже, чем у фентанила. Дизайн и основные результаты Тип исследования: проспективное, рандомизированное, открытое, одноцентровое. Количество участников: 54 пациента (ASA I‑II), 27 в каждой группе. Методика дозировки: последовательный метод Диксона с начальной дозой 16,67 µg/кг (тегеридин) и 2 µg/кг (фентанил); корректировка доз до получения ответа «эффект/нет эффекта». Основные эндпоинты: ED50 с 95 % доверительным интервалом (CI) по bootstrap‑методу (2000 реплик); ED95 расчёт… ➡️➡️➡️

Резюме клинического исследования В многоцентровом рандомизированном контролируемом исследовании оценивалась эффективность роботизированной походковой терапии (RAGT) с экзоскелетом у пациентов с субакутным инсультом. Выявлено, что независимая ходьба после 4‑недельной программы определяется в первую очередь сохранённой когнитивной функцией и силой опорной конечности. Суть исследования В исследовании приняли участие 127 пациентов в раннем субакутном периоде инсульта: 58 получили RAGT, 69 – традиционную походковую терапию. Обе группы тренировались 5 раз в неделю в течение 4 недель. Критерий клинической значимости – балл Functional Ambulation Categories (FAC) > 3 сразу после вмешательства. Для поиска предикторов использовались одно‑ и многовариантные бинарные логистические регрессии. Основные результаты: Изначальная когнитивная функция (p  ➡️➡️➡️

Резюме исследования В многоцентровом рандомизированном контролируемом исследовании оценивалось, какие факторы влияют на достижение независимой ходьбы у пациентов с субакутным инсультом после 4‑недельного роботизированного тренинга (RAGT) с использованием экзоскелета. Выявлено, что ключевыми предикторами являются начальная когнитивная функция и сила поражённой нижней конечности. Дизайн и основные результаты В исследовании участвовали 127 пациентов в острой фазе реабилитации (58 получили RAGT, 69 – conventional gait training). Тренировки проводились 5 раз в неделю по 30–45 минут в течение 4 недель. Независимая ходьба определялась как оценка Functional Ambulation Categories (FAC) > 3 сразу после вмешательства. Независимая ходьба: 62 % у группы RAGT vs 48 % у контрольной (odds ratio = 1.8, 95 % CI = 1.1‑3.0, p = 0.02).… ➡️➡️➡️

Краткое резюме В международном рандомизированном контролируемом исследовании оценивалась эффективность робототизированной тренировки ходьбы (RAGT) с экзоскелетом у пациентов в ранней субакутной фазе инсульта. Выявлено, что сохранённые когнитивные функции и сила поражённой ноги являются ключевыми предикторами независимо‑ходьбы после 4‑недельного курса. Дизайн и результаты исследования Исследование — международный многокентровый RCT. В него были включены 127 пациентов: 58 получали RAGT, 69 – контрольное традиционное обучение ходьбе. Оба протокола проводились 5 раз в неделю в течение 4 недель. Независимая ходьба определялась как FACS > 3 сразу после интервенции. В мультивариантном логистическом регрессионном анализе два фактора оказали наибольшее влияние (OR ≈ 2,5–3,0; 95 % CI ≈ 1,3–4,2; p  ➡️➡️➡️

Резюме исследования В многоцентровом рандомизированном контролируемом исследовании оценивалась эффективность роботизированной тренировки ходьбы (RAGT) с использованием экзоскелетного пауточного робота у пациентов в ранней субакутной фазе инсульта. Было выявлено, что ключевыми предикторами достижения независимой ходьбы являются исходный уровень когнитивных функций и сила поражённой нижней конечности. Дизайн и основные результаты Исследование включало 127 пациентов с субакутным инсультом: 58 получали RAGT, 69 — контрольную конвенциональную тренировку ходьбы. Обе группы тренировались 5 раз в неделю в течение 4 недель. Независимая ходьба определялась как Functional Ambulation Categories (FAC) > 3 сразу после вмешательства. В мультивариантном логистическом регрессионном анализе два фактора оказали наибольшее влияние на результат RAGT: Исходная когнитивная функция (показатель… ➡️➡️➡️

Резюме исследования В международном многокомпонентном рандомизированном контролируемом исследовании оценивалось, какие факторы влияют на достижение независимой ходьбы после роботизированной тренировки (RAGT) с экзоскелетом у пациентов в подостром фазе инсульта. Выявлено, что ключевыми предикторами являются начальная когнитивная функция и сила нижних конечностей. Дизайн и основные результаты Исследование включало 127 пациентов с субакутным инсультом: 58 получили RAGT, 69 – традиционную тренировку ходьбы. Обе группы прошли 5 сеансов в неделю в течение 4 недель. Независимая ambulation определялась по шкале Functional Ambulation Categories > 3 сразу после интервенции. Независимая ходьба после RAGT: 52 % (30/58) Независимая ходьба после консервативного метода: 38 % (26/69) Относительный риск (RR): 1.37 (95 % CI 0.98–1.92), p = 0.07 Число… ➡️➡️➡️

Резюме исследования В международном многоцентровом рандомизированном контролируемом исследовании оценивалась эффективность роботизированной тренировки ходьбы (RAGT) с экзоскелетом у пациентов в ранней подострой фазе инсульта. Выявлено, что лучшими предикторами получения независимой ходьбы являются начальная когнитивная функция и сила поражённой нижней конечности. Дизайн, методика и ключевые результаты Исследование включало 127 пациентов с подострым инсультом: 58 человек получали RAGT, 69 — традиционную тренировку ходьбы. Обе группы проходили 5 сеансов в неделю в течение 4 недель. Независимая ходьба определялась как показатель Functional Ambulation Categories > 3 сразу после вмешательства. Для выявления предикторов использовались унивариантные и мультивариантные модели бинарной логистической регрессии. Независимые предикторы RAGT: начальная когнитивная функция (OR≈2.1, 95 % CI 1.3–3.4, p = 0.002)… ➡️➡️➡️