Резюме клинического исследования
Одностороннее рассечение ариепиглоттной складки (AEFR) ускорило исчезновение постоперационного стридора у детей с типом I ларингомаляции и снизило частоту периаоперационных респираторных осложнений.
Суть исследования
Проспективное рандомизированное исследование, включившее 50 детей с типом I ларингомаляции. Группа А (n=25) получала AEFR в дополнении к стандартной микроларингоскопии, группа В (n=25) – без AEAEFR. Время до полного исчезновения стридора сократилось с 14 дней (контроль) до 6 дней (AEFR) (HR 2.8, 95 % CI 1.9‑4.1, p < 0.001). Показатели сатурации О₂ улучшились на 6 % против 2 % у контроля (p = 0.004). Периаоперационные респираторные осложнения наблюдались у 8 % пациентов в группе А vs 28 % в группе В (RR 0.29, p = 0.03). Для снижения одного осложнения NNT ≈ 5.
Терминологический словарь
- AEFR (Aryepiglottic Fold Release) – рассечение ариепиглоттной складки для увеличения просвета надгортанника.
- Ларингомаляция тип I – наиболее частая форма, характеризующаяся провисанием ариепиглоттных складок.
- Стридор – звучный вдох, типичный симптом обструкции верхних дыхательных путей.
- Периаоперационные респираторные осложнения (PRAEs) – осложнения дыхательной системы в период от предоперационной подготовки до 24 ч после операции.
- Hazard Ratio (HR) – отношение скоростей наступления события в двух группах.
- Number Needed to Treat (NNT) – количество пациентов, которым необходимо провести вмешательство, чтобы предотвратить одно неблагоприятное событие.
- SatO₂ – процент насыщения крови кислородом, измеряемый пульсоксиметром.
Практическое значение для врача
Включение одностороннего AEFR в стандартный протокол микроларингоскопии позволяет:
- Уменьшить среднее время до исчезновения стридора почти в два раза;
- Повысить ночную и дневную сатурацию O₂, что особенно важно у детей с сопутствующей гипоксемией;
- Снизить риск PRAEs, улучшив безопасность процедуры и сокращая длительность постоперационного наблюдения.
Критическая оценка
Плюсы:
- Рандомизированный дизайн, равные группы (N=25);
- Объективные конечные точки (время до исчезновения стридора, SatO₂, PRAEs);
- Клинически значимый NNT≈5.
Минусы:
- Отсутствие слепой оценки результатов, возможно влияние субъективных оценок;
- Краткосрочное наблюдение (до 30 дней), долгосрочная эффективность не оценена;
- Одностороннее рассечение; эффективность bilateral AEFR не исследована.
Полный текст исследования доступен по ссылке: PubMed 42325178
