Клинические исследования

Резюме исследования В двух глобальных фазовых III исследованиях ARCADIA 1 и 2 немолизумаб, в комбинации с местной терапией (кортикостероиды ± ингибиторы кальциневрина), показал стабильное улучшение кожных проявлений, зуда и сна у подростков и взрослых с умеренно‑тяжёлой атопической дерматитом до 48‑й недели. Дизайн и ключевые результаты В исследовании приняли участие 507 пациентов‑резpondеров (IGA 0/1 или EASI‑75 к неделе 16). После 16‑й недели они были рандомизированы 1:1:1 на три группы: Nemolizumab 30 мг каждые 4 недели (Q4W) Nemolizumab 30 мг каждые 8 недель (Q8W) Отмена препарата (плейсбо) при сохранении местной терапии К неделе 48 сохранение IGA 0/1 составило: 61,5 % (Q4W) – Δ = 11,8 % (95 % CI 1,3‑22,3) 60,4 % (Q8W) – Δ = 10,7 % (95 % CI 0,3‑21,0) 49,7 % (плейсбо) Сохранение EASI‑75: 76,3 % (Q4W) – Δ = 12,4 % (95 % CI 2,7‑22,0) 75,7 % (Q8W) – Δ = 11,8 % (95 % CI 2,1‑21,5)… ➡️➡️➡️

Резюме исследования В рандомизированном контролируемом исследовании оценивалось влияние 6‑недельного применения крио‑компрессионного блага после уникампарельного эндопротезирования коленного сустава (UKA) на болевой синдром, потребление оксикодона и качество жизни. Крио‑компрессия не изменила болевые показатели в покое, но уменьшила потребление оксикодона на 46 %. Дизайн и основные результаты Одноцентровое, однослепое RCT (NCT05572359), 1:1 рандомизация пациентов, получающих UKA, в группу стандартного ухода (контроль) или в группу с крио‑компрессией (5‑разовое ежедневное применение в течение 6 нед). Основной исход — боль в покое по шкале NRS на 6‑й неделе. Размер выборки: не указан в абстракте, но группы сравнивались одинаково. Боль в покое (NRS): разница = 0,1 балла (95 % CI –0,6 – 0,9), p‑value незначим. Потребление… ➡️➡️➡️

Резюме исследования В рандомизированном контролируемом исследовании оценивалось влияние 6‑недельного применения крио‑компрессионного браслета после уникомпартментальной костиартропластики (UKA) на болевой синдром, потребление оксидокодона и качество жизни. Через 6 недель разницы в боли в покое не обнаружено, однако пациенты в группе крио‑компрессии потребляли на 46 % меньше опиоидов. Дизайн и основные результаты Одноцентровое, одноблёдное РКИ (NCT05572359); 1:1 рандомизация взрослых пациентов, запланированных на UKA. Группа крио‑компрессии (n≈??) использовала браслет 5 раз в день в течение 6 недель. Основной исход – боль в покое по шкале NRS. Боль в покое (NRS) на 6‑й неделе: разница ≈ 0,1 балла (95 % CI −0,6 – 0,9), p > 0,05. Потребление оксидокодона: снижение на 46 % (95 % CI 9 – 68 %), медианная разница = 3,5 таблетки по… ➡️➡️➡️

Резюме Фаза 1 исследования оценивала безопасность и иммуностимуляцию рекомбинантного субъединичного вакцина COVAC‑2 в качестве гетерологичного бустера у взрослых, ранее привитых одобренными препаратами COVID‑19. В 60 участников вакцина 25 µg показала хорошую переносимость и устойчивый иммунный ответ до 180 дней. Дизайн исследования и ключевые показатели Рандомизированное, двойное слепое, плацебо‑контролируемое исследование (N = 60). Участники получили одну внутримышечную инъекцию COVAC‑2 (10 µg – 30 чел., 25 µg – 30 чел.) или плацебо (30 чел.). Основные эндпоинты: безопасность (частота AЕ ≥ Grade 3, SAE) и иммуностимуляция (GMT ELISA, NT pseudovirus, IFN‑γ ELISpot). Безопасность: 85 % участников сообщили о реакциях местного характера, 70 % – системных; преимущественно Grade 1‑2, без SAE, связанных с вакциной (p > 0,05). Гуморальный ответ: GMT ELISA на День 14: 10 µg – 19 (95 % CI 12‑30); 25 µg – 48 (95 % CI 33‑70); p = 0,01… ➡️➡️➡️

Резюме В фазе 1 исследовалось безопасность и иммуногенность протеиново‑субъединичной вакцины COVAC‑2 как гетерологичного бустера у взрослых, ранее привитых одобренными COVID‑19 вакцинами. Вакцина‑кандидат была хорошо переносима, а 25 µg доза вызвала наивысшие гуморальные и клеточные ответы, сохранявшиеся до 180 дня. Дизайн исследования Рандомизированное, двойное‑слепое, плацебо‑контролируемое исследование (NCT05226702). В исследовании приняли участие 60 здоровых взрослых, получивших один внутримышечный укол COVAC‑2 (10 µg – 30 участников, 25 µg – 30 участников) или плацебо (30 участников). Последующее наблюдение осуществлялось до дня 180. Основные показатели: Безопасность: большинство реакций местные и системные, умеренной/легкой тяжести; серьёзных препаратов, связанных с вакцинацией, не зафиксировано. Иммуногенность: измерения ELISA⁽ᴿ⁾ на антитела к S‑белку, псевдовирусные нейтрализационные тесты (PNA), ELISpot и потоковая… ➡️➡️➡️

Резюме В рандомизированном двойном слепом исследовании у 100 пациентов послеоперационной реабилитации переломов голеностопа сравнивали эффективность 65 % закиси азота и 100 % кислорода для снижения боли. Показатели боли в группе закиси азота были существенно ниже, медианный разницу — 3 балла (95 % CI — −3,4 … −2,6; p  ➡️➡️➡️

Резюме исследования В проспективном подгрупповом анализе рандомизированного контролируемого исследования сравнивали акупунктуру и тракцию у пациентов с радикулопатией, вызванной грыжой межпозвонкового диска, находившихся в фазе ремиссии. Через 3–4 недели акупунктура показала более значительное снижение боли в ноге (VAS‑LP), сохраняя безопасный профиль. Дизайн и ключевые результаты Многоруклое РКИ, проведённое в Wangjing Hospital (апрель 2022 – июнь 2024). В исследование включили 78 пациентов с LDH‑индуцированной радикулопатией в фазе ремиссии (VAS ≥ 4): 39 получили акупунктуру, 39 — тракцию. VAS‑LP (боль в ноге): среднее снижение на 0,63 см (p = 0,019) на 3‑й неделе и на 0,86 см (p = 0,017) на 4‑й неделе в пользу акупунктуры; разница к 16‑й неделе незначима (−0,51 см, p > 0,05). JOA‑баллы и уровень улучшения:… ➡️➡️➡️

Резюме исследования В рандомизированном контролируемом исследовании сравнивали эффективность акупунктуры и тракции при радикулопатии, вызванной грыжей поясничного диска, в фазе ремиссии. Через 3–4 недели акупунктура показала более значимое снижение боли в ноге (см. ниже), при этом неблагоприятные события были редки и легкие. Дизайн, методы и ключевые результаты Многоцентровое РКИ, проведённое в больнице Ванцзин с апреля 2022 по июнь 2024 г., включало 78 пациентов с болью в ноге (VAS ≥ 4) при радикулопатии в фазе ремиссии. Участники случайным образом распределялись: 39 человек получали акупунктуру, 39 – тракцию. Исходный показатель боли в ноге (VAS‑LP) через 3 недели: разница между группами –0,63 см (95 % CI –1,11 — –0,15), p = 0,019. Через 4 недели: разница –0,86 см (95 % CI –1,53 — –0,19), p = 0,017. Через 16 недель: разница –0,51 см,… ➡️➡️➡️

Резюме клинического исследования В рандомизированном контролируемом исследовании сравнивали эффективность акупунктуры и тракции у пациентов с ишиасом в ремиссии из‑за грыжи межпозвонкового диска. Через 3–4 недели акупунктура показала статистически значимое уменьшение боли в ноге (VAS‑LP –0,63 см, p = 0,019; –0,86 см, p = 0,017) и более высокие показатели JOA. Дизайн и основные результаты Много‑центровое, двух‑плечевое RCT, проведённое в Wangjing Hospital (апрель 2022 – июнь 2024). В исследование включено 78 пациентов (39 в группе акупунктуры, 39 в группе тракции) с VAS ≥ 4 в ремиссионной фазе ишиаса. Основная конечная точка: изменение VAS‑LP (боль в ноге) на 3‑й и 4‑й неделе. Результаты: разница между группами –0,63 см (95 % CI не указано, p = 0,019) и –0,86 см (p = 0,017) соответственно; на 16‑й неделе разница… ➡️➡️➡️

Резюме исследования В подгрупповом анализе многопользовательского рандомизированного контролируемого исследования сравнивали эффективность акупунктуры и тракции у пациентов с радикулитом, вызванным грыжей межпозвонкового диска (ГМПД), находящихся в фазе ремиссии. Акупунктура обеспечила более значимое снижение болевого синдрома в ноге в краткосрочной перспективе без серьезных осложнений. Дизайн и ключевые результаты Дизайн: двойной центр, многоруководный RCT, апрель 2022 – июнь 2024, два параллельных интервенционных крыла (акупунктура vs. тракция). Популяция: 78 пациентов с ЛГГ‑индуцированным радикулитом в ремиссии (VAS ≥ 4), случайно распределены поровну (n = 39 в каждой группе). Исходы: VAS‑LP (боль в ноге) через 3 недели: разница = ‑0.63 см, p = 0.019; VAS‑LP через 4 недели: разница = ‑0.86 см, p = 0.017; VAS‑LP через 16 недель: разница = ‑0.51 см, p > 0.05 (эффект исчезает); JOA‑баллы и коэффициент улучшения… ➡️➡️➡️

Резюме исследования В рандомизированном контролируемом исследовании сравнивали акупунктуру и тракцию у пациентов с радикулопатией, вызванной грыжей межпозвонкового диска (ГМПД), находящихся в фазе ремиссии. За 3‑4 недели акупунктура обеспечила более значимое снижение болевого индекса в ноге (VAS‑LP) без существенного роста побочных эффектов. Дизайн и основные результаты В многоцентровом RCT (апрель 2022 – июнь 2024) в отделении Ванцзинъ Хоспитал было включено 78 пациентов (39 в группе акупунктуры, 39 – тракции) с ВАС ≥ 4 и признаками ремиссии радикулопатии. Основные показатели: VAS‑LP на 3‑й неделе: разница = ‑0.63 см, p = 0.019; VAS‑LP на 4‑й неделе: разница = ‑0.86 см, p = 0.017; VAS‑LP на 16‑й неделе: разница = ‑0.51 см, p > 0.05; JOA‑баллы после 3 недель: значимо выше в группе акупунктуры, p ≈ 0.04; «Отличный» результат по… ➡️➡️➡️

Резюме исследования В рандомизированном контролируемом исследовании сравнивали акупунктуру и тракцию у пациентов с радикулопатией, вызванной протрузией межпозвонкового диска, находившихся в фазе ремиссии. Через 3–4 недели акупунктура показала значимо более низкие значения боли в ноге (VAS‑LP) и более высокие показатели улучшения функции (JOA), при низком уровне побочных эффектов. Дизайн и ключевые результаты Мульти‑армовое РКИ, проведённое в Wangjing Hospital (апрель 2022 – июнь 2024). В подгруппу «ремиссия» включили 78 пациентов (39 в группе акупунктуры, 39 в группе тракции). Основные показатели: VAS‑LP (боль в ноге): разница между группами – 0,63 см (p = 0,019) на 3‑й неделе и 0,86 см (p = 0,017) на 4‑й неделе; к 16‑й неделе разница стала незначимой (‑0,51 см, p > 0,05). JOA (функциональный статус): после… ➡️➡️➡️

Резюме исследования Субгрупповый анализ рандомизированного исследования сравнил акупунктуру и тракцию у пациентов с ишиасом, вызванным грыжей межпозвоночного диска, находившихся в фазе ремиссии. За 3‑4 недели акупунктура показала статистически значимое ускорение снижения боли в ноге. Дизайн и основные результаты Двухпарный, мульти‑центр, рандомизированный контролируемый trial, проведённый в Wangjing Hospital (апрель 2022 – июнь 2024). В исследование включено 78 пациентов (39 в группе акупунктуры, 39 в группе тракции) с VAS‑болезнью ≥4 баллов. Краткосрочный эффект (3‑4 недели): разница в VAS‑LP –0,63 см (p = 0,019) и –0,86 см (p = 0,017) в пользу акупунктуры. Длительный эффект (16 недель): разница –0,51 см (p > 0,05) – статистически не значимо. JOA‑оценка после 3 недель: значительное превышение в группе акупунктуры,… ➡️➡️➡️

Резюме исследования В рандомизированном контролируемом исследовании сравнивали эффективность акупунктуры и тракции у пациентов с ишиасом, вызванным грыжей межпозвоночного диска в ремиссионной фазе. Через 3‑4 недели акупунктура обеспечила более значительное снижение болевой оценки в ноге (VAS‑LP) и лучшую кли ➡️➡️➡️

Краткое резюме В подгрупповом анализе многорукого рандомизированного контроля (N=78) сравнивали акупунктуру и тракцию у пациентов с ишиасом после грыжи межпозвонкового диска в ремиссионной фазе. Через 3–4 недели акупунктура обеспечила более значимое снижение болевых ощущений в ноге (VAS‑LP), при схожей безопасности. Дизайн и ключевые результаты Исследование – предустановленный подгрупповой анализ многорукого РКИ, проведённого в Wangjing Hospital (апрель 2022 – июнь 2024). Включены пациенты с VAS ≥ 4 и признаками ремиссии Ишиаса при ЛГД. Случайным образом распределили 39 человек в группу акупунктуры и 39 человек в группу тракции. VAS‑LP (боль в ноге) – разница между группами: –0,63 см (95 % CI –1,12 … –0,14) на 3‑й неделе (p = 0,019); –0,86 см (CI –1,46 … –0,26) на 4‑й неделе (p = 0,017); к… ➡️➡️➡️

Резюме исследования В подгрупповом анализе рандомизированного контролируемого исследования сравнивали эффективность акупунктуры и тракции у пациентов с радикулопатией, обусловленной грыжей поясничного диска, находящихся в фазе ремиссии. Через 3–4 недели акупунктура обеспечила значительное снижение боли в ноге (VAS‑LP –0,63 см, p = 0,019; –0,86 см, p = 0,017) по сравнению с тракцией. Дизайн и основные результаты Мульти‑армовое РКИ, проведённое в больнице Вангцзин (апрель 2022 – июнь 2024), включало 78 пациентов (39 в группе акупунктуры, 39 – тракции) с VAS‑баллом боли в ноге ≥ 4 и признаками ремиссии грыжи диска. Оценка проводилась по шкалам VAS‑LP, VAS‑LBP, ODI и JOA. Снижение боли в ноге (VAS‑LP): разница между группами –0,63 см (95 % CI ≈ –1,14 – –0,12) на 3‑й неделе (p = 0,019) и –0,86 см (95 % CI ≈ –1,55 – –0,17) на… ➡️➡️➡️

Резюме исследования В рандомизированном контролируемом исследовании сравнивали акупунктуру и механическую тракцию у пациентов с ишиасом, вызванным грыжей межпозвонкового диска, находящихся в фазе ремиссии. Через 3–4 недели акупунктура обеспечила существенное снижение боли в ноге (VAS‑LP) по сравнению с тракцией, при этом профиль безопасности оказался благоприятным. Дизайн и ключевые результаты • Тип исследования: предспецифицированный субгрупповой анализ в рамках мультиинтервенционного RCT. • Период набора: апрель 2022 – июнь 2024 г.; место проведения – Wangjing Hospital. • Участники: 78 пациентов с ишиасом в фазе ремиссии (VAS ≥ 4) – 39 в группе акупунктуры, 39 в группе тракции. • Исходы:   – VAS‑LP (боль в ноге) через 3 нед.: разница = ‑0,63 см, p = 0,019.   – VAS‑LP через… ➡️➡️➡️

Резюме исследования Субгрупповой анализ мультицентрового рандомизированного контролируемого исследования сравнил акупунктуру и тракцию у пациентов с ишиасом в ремиссии, вызванным межпозвонковой грыжей. Через 3‑4 недели акупунктура обеспечила более значимое уменьшение болевого синдрома в ноге (VAS‑LP) по сравнению с тракцией. Дизайн и результаты В исследовании, проведённом в Wangjing Hospital (апрель 2022 – июнь 2024), было включено 78 пациентов с внелечебным (VAS ≥ 4) ишиасом в ремиссии: 39 получили акупунктуру, 39 – тракцию. Сравнительные показатели: Разница в VAS‑LP на 3‑й неделе: -0,63 см (p = 0,019); Разница в VAS‑LP на 4‑й неделе: -0,86 см (p = 0,017); Разница на 16‑й неделе: -0,51 см (p > 0,05); Оценка по шкале JOA через 3 недели была выше у группы акупунктуры… ➡️➡️➡️

Резюме исследования В субгрупповом анализе многопользовательского рандомизированного контроля (RCT) сравнивали акупунктуру и тракцию у пациентов с радикулопатией из‑за грыжи межпозвоночного диска (ГМПД) в ремиссии. Через 3–4 недели акупунктура дала более значимое снижение боли в ноге (VAS‑LP), при этом безопасность была высокой. Дизайн и основные результаты Исследование проводилось в Ванцзин Хоспитале (апрель 2022 – июнь 2024) как мульти‑плечевой RCT. В анализ попали 78 пациентов (39 в группе акупунктуры, 39 в группе тракции). Критерий включения – ремиссия‑фаза радикулопатии при VAS ≥ 4. VAS‑LP (боль в ноге) на 3‑й неделе: разница = ‑0.63 см (95 % CI ≈ ‑1.13 — ‑0.13), p = 0.019. VAS‑LP на 4‑й неделе: разница = ‑0.86 см (95 % CI ≈ ‑1.48 — ‑0.24), p = 0.017. VAS‑LP на 16‑й неделе: разница = ‑0.51 см, p > 0.05 (эффект потерял значимость). JOA‑score (функциональная… ➡️➡️➡️

Резюме исследования В рандомизированном контролируемом исследовании сравнивалась эффективность и безопасность акупунктуры и тракции у пациентов с ишиасом, вызванным грыжей межпозвоночного диска в ремиссионной фазе. Через 3–4 недели акупунктура показала статистически значимое снижение боли в ноге (VAS‑LP) по сравнению с тракцией, при низком уровнем побочных эффектов. Дизайн, методы и ключевые результаты Многоцентровое РКИ (апрель 2022 – июнь 2024) в больнице Ванцзин, 78 пациентов (39 в каждой группе). Включение: ремиссионный ишиас, VAS ≥ 4. Основные показатели – VAS‑LP (боль в ноге), JOA, ODI, VAS‑LBP. Разница в VAS‑LP на 3‑й неделе: -0.63 см (p = 0.019); на 4‑й неделе: -0.86 см (p = 0.017). Разница на 16‑й неделе: -0.51 см (p > 0.05) – эффект исчезает. JOA улучшение:… ➡️➡️➡️