Резюме
В рандомизированном двойном слепом исследовании у 80 взрослых пациентов оценивалась способность предоперационной дозы мидазолама (0,04 мг/кг) уменьшить потребление севадолана в первой часовой части операции. С потреблением севадолана (24,2 ± 3,9 мл vs 25,2 ± 4,1 мл) и значениями MAC‑hour (3,3 ± 0,7 vs 3,4 ± 0,7) существенной разницы не обнаружено (p = 0,291 и p = 0,612 соответственно).
Дизайн исследования
Prospective, randomized, double‑blind, placebo‑controlled trial.
- Участники: 80 пациентов, планирующих плановую операцию.
- Интервенция: внутривенный мидазолам 0,04 мг/кг (n = 40) vs физиологический раствор (контроль, n = 40).
- Оценка тревожности: короткая версия State‑Trait Anxiety Inventory (STAI‑S и STAI‑T) перед операцией.
- Основной эндпоинт: суммарное потребление севадолана за первые 60 минут (мл).
- Вторичные эндпоинты: MAC‑hour, минимальная альвеолярная концентрация (MAC), вдох‑ и выдох‑парциальные давления севадолана, гемодинамика.
- Результаты: среднее потребление севадолана – 24,2 ± 3,9 мл (мидазолам) vs 25,2 ± 4,1 мл (контроль), p = 0,291; MAC‑hour – 3,3 ± 0,7 vs 3,4 ± 0,7, p = 0,612; корреляция уровня тревоги с потреблением анестетика не выявлена (r ≈ 0, p > 0,05).
- Статистический анализ: 95 % ДИ, две‑выборочный t‑тест, коэффициент корреляции Пирсона.
Словарь терминов
- MAC (Minimum Alveolar Concentration) – минимальная концентрация летучего анестетика в альвеолах, обеспечивающая отсутствие реакций у 50 % пациентов.
- MAC‑hour – интегральный показатель потребления анестетика, учитывающий длительность и глубину анестезии.
- STAI (State‑Trait Anxiety Inventory) – шкала для измерения текущего (state) и постоянного (trait) уровня тревожности.
- Двойное слепое исследование – ни участники, ни исследователи не знают, кто получает препарат, а кто плацебо.
- Плюрализм эндпоинтов – использование нескольких вторичных исходов для более полной оценки эффекта.
- Терапевтический индекс (NNT) – число пациентов, которым нужно лечить, чтобы увидеть один клинически значимый эффект (в данном исследовании не рассчитан, т.к. эффекта нет).
Практическое значение для врача
Однократная предоперационная пробная доза мидазолама не снижает потребление севадолана в течение первого часа операции и не коррелирует с уровнем предоперационной тревожности. Поэтому, назначая мидазолам исключительно для экономии летучего анестетика, ожидать эффекта нельзя. Препарат по‑прежнему оправдан для облегчения субъективного дискомфорта пациента, но его влияние на анестезиологические параметры ограничено.
Критическая оценка
- Плюсы: строгий двойной слепой дизайн, адекватный размер выборки, объективные измерения потребления анестетика, контроль гемодинамических параметров.
- Минусы: оценка только первой часовой зоны операции, отсутствие данных о более длительных процедурах, отсутствие оценки постоперационной тревожности и боли, отсутствие анализа подгрупп (например, пациенты с высоким уровнем тревоги).
- Вывод: хотя исследование надёжно демонстрирует отсутствие экономического эффекта мидазолама на севадолан, дальнейшие исследования нужны для оценки его роли в длительных или более стрессовых операциях.
Источник: PubMed PMID: 42363480
