Резюме клинического исследования
В пилотном рандомизированном исследовании у 75 пациентов после операции по лечению рака полости рта и их основных ухаживающих изучалось влияние цифровой системы поддержки (CCSS) на нагрузку ухаживающих и постоперационные осложнения. Применение CCSS сократило уровень стресса ухаживающих и количество незапланированных визитов без ухудшения клинических исходов.
Суть исследования
В мультимедицинском центре Тата Мемориал Центр (Мумбаи) 75 пар «пациент‑ухаживающий» были случайным образом распределены на две группы: Arm A (n = 38) получали стандартную помощь + CCSS (веб‑сайт на хинди, печатный буклет, модерируемая группа в WhatsApp); Arm B (n = 37) – только стандартную помощь. Оценка проводилась 30 дней после операции.
- Основные эндпоинты: 30‑дневная морбидность, длительность зависимости от назогастрального зонда (NGT).
- Вторичные эндпоинты: нагрузка ухаживающих (Zarit Burden Interview, ZBI), результаты глотания (Functional Oral Intake Scale, FOIS).
- Третичные эндпоинты: незапланированные визиты и повторные госпитализации.
Разница в среднем значении ZBI составила 12.26 ± 4.3 vs 17.53 ± 5.1 (p = 0.021). Количество незапланированных визитов: 1.23 ± 0.6 vs 2.64 ± 1.1 (p < 0.01). Для этих параметров относительный риск (RR) снижения нагрузки = 0.70 (95 % CI 0.52‑0.94), NNT ≈ 4.
Словарь терминов
- CCSS (Cancer Caregiver Support System) – мобильная платформа, предоставляющая культурно адаптированные инструкции и поддержку ухаживающим.
- Zarit Burden Interview (ZBI) – опросник, измеряющий субъективную нагрузку ухаживающего (чем выше балл, тем сильнее нагрузка).
- Functional Oral Intake Scale (FOIS) – шкала от 1 до 7, оценивающая уровень приёма пищи перорально.
- Назогастральный зонд (NGT) – трубка, обеспечивающая питание через нос в послеоперационный период.
- Морбидность – частота осложнений или неблагоприятных событий после операции.
- Незапланированные визиты – обращения к врачу, не предусмотренные стандартным графиком контроля.
- NNT (Number Needed to Treat) – количество пациентов, которые необходимо лечить интервенцией, чтобы избежать одного события.
Практическое значение для врача
Внедрение недорогой цифровой поддержки может снизить стресс ухаживающих, что потенциально уменьшает частоту внеплановых визитов и облегчает организацию постоперационного наблюдения. При отсутствии различий в морбидности и времени отведения NGT система считается безопасной.
Критическая оценка
Плюсы:
- Рандомизированный дизайн, хотя и пилотный.
- Явно измеримые исходы (ZBI, количество визитов).
- Низкая стоимость и доступность через мобильные устройства.
Минусы:
- Небольшой размер выборки (N=75) ограничивает статистическую мощность.
- Отсутствие слепоты, возможен эффект плацебо у ухаживающих.
- Краткосрочное наблюдение (30 дней) не позволяет оценить долгосрочный эффект.
Дальнейшие крупномасштабные исследования с более длительным наблюдением и возможностью интеграции ИИ‑персонализации необходимы для подтверждения клинической значимости.
Ссылка на оригинал: PubMed PMID: 42301659
