Резюме клинического исследования
В рандомизированном пилотном исследовании у 75 пациентов после операции по поводу рака полости рта и их основных ухаживающих была проверена эффективность цифровой платформы Cancer Caregiver Support System (CCSS). В среднем степень нагрузки на ухаживающих уменьшилась (ZBI 12,26 vs 17,53, p = 0.021), а количество незапланированных визитов сократилось (1,23 vs 2,64, p < 0,05).
Суть исследования: дизайн и ключевые показатели
Исследование проводилось в Homi Bhabha Cancer Hospital (Мумбаи) с использованием параллельного рандомизированного дизайна 1:1. В группу А (n = 38) включали стандартный уход + CCSS (веб‑сайт на хинди, печатную брошюру и модерируемую группу в WhatsApp); в группу B (n = 37) – только стандартный уход. Основные эндпоинты: 30‑дневная заболеваемость и длительность зависимости от назогастрального зонда; вторичные – нагрузка ухаживающих (Zarit Burden Interview) и функции глотания (Functional Oral Intake Scale, FOIS). Третичные показатели – незапланированные визиты и реадмиссии.
- 30‑дневная морбидность: разница незначима (p > 0,05).
- Зависимость от НГТ: аналогична в обеих группах (p > 0,05).
- Оценка нагрузки (ZBI): средний балл 12,26 ± 4,8 vs 17,53 ± 5,1; p = 0,021.
- Незапланированные визиты: 1,23 ± 0,9 vs 2,64 ± 1,2; p ≈ 0,01.
- FOIS: сравнимые результаты (p > 0,05).
Словарь терминов
- CCSS (Cancer Caregiver Support System) – мобильная платформа, предоставляющая обучающие материалы и поддержку ухаживающим.
- Zarit Burden Interview (ZBI) – опросник, измеряющий субъективную нагрузку на ухаживающего (чем выше балл, тем сильнее нагрузка).
- Functional Oral Intake Scale (FOIS) – шкала от 1 до 7, оценивающая способность пациента к самостоятельному приёму пищи.
- Назогастральный зонд (NGT) – временный трубочный канал для питания, устанавливаемый после операции.
- Незапланированные визиты – обращения пациентов к врачу вне установленного графика после выписки.
- Стандартный уход – традиционный постоперационный мониторинг и рекомендации без цифровой поддержки.
Практическое значение для врача
Внедрение недорогой цифровой поддержки может снизить эмоциональную нагрузку ухаживающих, что потенциально уменьшит частоту незапланированных визитов и связанные с ними нагрузки на поликлинику. При равных клинических результатах (морабидность, НГТ, FOIS) врач может рекомендовать CCSS как дополнение к стандартному уходу, особенно в ресурсно‑ограниченных учреждениях.
Критическая оценка
Плюсы:
- Простая и доступная технология (веб‑сайт, WhatsApp) на местном языке.
- Рандомизированный дизайн, хотя и пилотный.
- Явные улучшения в психоэмоциональном статусе ухаживающих.
Минусы:
- Небольшой размер выборки (N = 75) ограничивает статистическую мощность.
- Отсутствие долгосрочного наблюдения (более 30 дней).
- Не предоставлены данные о стоимости внедрения и возможных барьерах доступа к смартфонам.
Дальнейшие исследования с большими когордами и более длительным периодом наблюдения необходимы для подтверждения клинической значимости и оценки экономической эффективности.
Ссылка на оригинал: PubMed PMID: 42301659
