Клинические исследования

Исследование эффекта препарата эмпаглифлозин на желудочковые аритмии у пациентов с диабетом 2 типа Исследование показало, что эмпаглифлозин уменьшает количество желудочковых аритмий у пациентов с диабетом 2 типа, получающих имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор или дефибриллятор с кардиальной ресинхронизацией (ICD/CRT-D) по сравнению с плацебо. Это важное открытие, которое может помочь улучшить качество жизни пациентов с диабетом и сердечно-сосудистыми заболеваниями. Практическое значение Для пациентов с диабетом 2 типа, получающих имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор или дефибриллятор с кардиальной ресинхронизацией, применение эмпаглифлозина может снизить риск развития желудочковых аритмий. Это может привести к улучшению качества жизни и снижению риска сердечно-сосудистых осложнений. ➡️➡️➡️

Использование связующих работников для предоставления социального назначения и координации медицинской и социальной помощи для людей с сложной множественной патологией в социально депривированных районах Введение Связующие работники по социальному назначению — это специалисты, не являющиеся медицинскими или социальными работниками, которые соединяют людей с психосоциальными потребностями с немедицинской общинной поддержкой. Они широко внедряются, но ограниченны доказательства о целевых группах или экономической эффективности. Это исследование направлено на изучение возможности, потенциального воздействия на здоровье и экономической эффективности связующих работников на практике для людей с множественной патологией, проживающих в депривированных городских сообществах. Методы Проводилось прагматическое исследование с экспериментальной группой и контролем, с сокрытием при анализе,… ➡️➡️➡️

Значение антител IgE к анти-DNA в прогнозировании рецидива тяжелого лупусного нефрита После тяжелого лупусного нефрита (ЛН) решение о прекращении или продолжении поддерживающей иммунодепрессивной терапии (ПИТ) требует оценки риска рецидива, но надежные клинические и биологические маркеры отсутствуют. Исследование WIN-IgE оценивает значение сывороточных антител IgE к анти-DNA в качестве биомаркера для прогнозирования рецидива тяжелого ЛН. Методы WIN-IgE — это вспомогательное исследование исследования WIN-Lupus (NCT01284725), перспективного контролируемого клинического исследования, которое оценивало прекращение ПИТ через 2-3 года при классе III или IV±V ЛН с активными очагами. WIN-IgE включал всех пациентов с доступной сывороткой, собранной при рандомизации для продолжения или прекращения ПИТ. В этих сыворотках… ➡️➡️➡️

Комбинирование гидроморфона с ропивакаем в ультразвуковом блоке мускула спины улучшает постоперационную анальгезию и снижает экспрессию интерлейкина-6 у пациентов с операцией на молочной железе. Методы: В данном исследовании пациенты с раком молочной железы, проходящие модифицированную радикальную мастэктомию, были случайным образом разделены на 3 группы для наркоза (по 30 пациентов в каждой группе): стандартный общий (группа C), блок мускула спины ультразвуковым методом с ропивакаем (группа R) и блок мускула спины ультразвуковым методом с ропивакаем плюс гидроморфон (группа HR). Послеоперационно уровень боли, IL-6, дозы анестезии, потребность в дополнительной анальгезии и восстановительные этапы сравнивались для оценки эффективности улучшений блока мускула спины ультразвуковым методом. Результаты:… ➡️➡️➡️

Эффективность применения силиконового стентового трубчатого дренажа в эндоназально-эндоскопической дакриоцисториностомии (ЭЭДКР) при лечении первичной приобретенной обструкции носолакримального протока Данное исследование показало, что использование силиконового стентового трубчатого дренажа в ЭЭДКР не имеет статистически значимого преимущества или недостатка. Результаты В ходе 24-недельного наблюдения 56 случаев пациентов завершили исследование. 1 пациент выбыл из-за злокачественной обструкции носолакримального протока. После 24 недель наблюдения статистически значимых различий в уровнях эпифоры (p > .10) или проходимости (p > .16) не обнаружено. Сравнения по изменениям во времени также не показали статистической значимости (p > .28). Выводы Данное исследование не смогло подтвердить статистически значимой пользы или вреда от использования силиконового… ➡️➡️➡️

Эффективность средства сивелестат в лечении сепсиса-индуцированного острой респираторной дистресс-синдрома (ОРДС) и септической кардиомиопатии (СКМ) В ходе исследования была оценена эффективность ингибитора нейтрофильной эластазы, сивелестата, в лечении сепсиса-индуцированного острой респираторной дистресс-синдрома (ОРДС) и септической кардиомиопатии (СКМ). Методы В период с января 2019 по декабрь 2021 года было проведено рандомизированное исследование на пациентах, у которых был диагностирован сепсис-индуцированный ОРДС и септическая кардиомиопатия в больнице «Wuhan Union Hospital». Пациенты были разделены на две группы методом случайного выбора: группа сивелестата и контрольная группа. Были измерены концентрации в сыворотке интерлейкина (ИЛ)-6, ИЛ-8, фактора некроза опухоли-α (TNF-α) и высокомобильной группы бокса 1 (HMGB1) в пять временных… ➡️➡️➡️

Разработка композитной оценки симптомов (CSS) для пациентов с злокачественной плевральной мезотелиомой (МПМ) В ходе исследования была разработана композитная оценка симптомов (CSS), отражающая бремя симптомов, связанных с заболеванием, у пациентов с МПМ. Данные были собраны в ходе открытого исследования фазы IIB, в котором 239 пациентов заполнили валидированный инвентарь симптомов MD Anderson для МПМ (MDASI-MPM). Независимый комитет внешних экспертов по отзывам пациентов советовал по поводу симптомов MDASI-MPM, которые следует включить в CSS. После итеративного анализа потенциальных комбинаций симптомов были выбраны 5 симптомов МПМ (боль, усталость, одышка, мышечная слабость, кашель). CSS коррелировала с полным набором симптомов MDASI-MPM (0,92-0,94) и Шкалой симптомов рака легкого-мезотелиомы… ➡️➡️➡️

Исследование эффективности препарата афатиниб в лечении метастатического рака пищевода Рак пищевода — это серьезное заболевание, и важно найти эффективные методы лечения. Исследование показало, что афатиниб может быть перспективным препаратом для пациентов с метастатическим раком пищевода, у которых наблюдается повышенное выражение рецептора эпидермального фактора роста (EGFR). Результаты исследования Исследование показало, что афатиниб обладает обещающей антитуморной активностью у пациентов с повышенным уровнем EGFR. В ходе клинического исследования ученые обнаружили, что 39% пациентов, получавших афатиниб, показали положительный ответ на лечение. Среднее общее выживание составило 7,8 месяцев, и препарат хорошо переносился пациентами. Практическое значение Исследование также выявило, что нейротрофический рецептор тирозинкиназы 2 (NTRK2) может… ➡️➡️➡️

Эффективное лечение ранних стадий фолликулярной лимфомы Основной метод лечения ранних стадий фолликулярной лимфомы — локальная лучевая терапия, возможно применение моноклонального антитела против CD20 (mAb). Мы оценили эффект этих методов с использованием подхода, основанного на измеряемом остаточном заболевании (MRD). Методы Было проведено перспективное многоцентровое исследование фазы 2 в 27 центрах Фондации итальянских лимфом (FIL) в Италии. Участники — взрослые (≥18 лет) с вновь диагностированной гистологически подтвержденной фолликулярной лимфомой (стадия I или II; I-IIIa). Пациенты начально проходили 24 Гр лучевой терапии на протяжении 12 дней; те, кто был MRD-положительным после лучевой терапии или в процессе наблюдения, получали восемь внутривенных доз (1000 мг… ➡️➡️➡️

Результаты исследования уликсертиниба в лечении детей с опухолями Исследование NCI-COG Pediatric MATCH назначает детям в возрасте от 1 до 21 года с опухолями, которые не поддаются лечению, фазу II лечения молекулярно-направленными препаратами на основе генетических изменений, обнаруженных в их опухолях. Пациенты с активирующими изменениями в пути митоген-активированного белка киназы были лечены уликсертинибом, ингибитором экстрацеллюлярно-сигнального регулирования киназы (ERK)1/2. Результаты: Уликсертиниб был успешно оценен в национальном исследовании прецизионной медицины. Рекомендуемая фаза II доза уликсертиниба для детей составляет 260 мг/м2/доза внутрь дважды в день. Однако была отмечена ограниченная эффективность препарата в выбранной по биомаркерам группе детей с опухолями, устойчивыми к лечению. Практические рекомендации:… ➡️➡️➡️

Реабилитация пациентов после травм верхних конечностей Реабилитация пациентов после травм верхних конечностей становится все более актуальной в современной медицинской практике, учитывая, что такая патология часто возникает у профессиональных спортсменов, пожилых людей, людей с активным образом жизни. Цель: Изучение эффективности изолированных терапевтических упражнений (ТУ) с эксцентрической нагрузкой мышц при использовании резинового кабеля по сравнению с традиционными ТУ для восстановления функциональных возможностей пациентов после травм верхних конечностей. Материал и методы: Исследование включало 38 пациентов с травмами верхних конечностей, диагностированными ортопедическим хирургом. Пациенты случайным образом были включены в группу изолированных ТУ с эксцентрической нагрузкой мышц (группа A, 20 пациентов, средний возраст 40,2±10,8 лет)… ➡️➡️➡️

Сравнение эффективности применения пробиотиков в поддесневом применении в качестве дополнения к масштабированию и рихтовке корней (SRP) по сравнению с SRP в отдельности у пациентов с пародонтитом Цель исследования Данное исследование направлено на сравнение эффективности поддесневого применения пробиотиков в качестве дополнения к масштабированию и рихтовке корней (SRP) по сравнению с SRP в отдельности у пациентов с пародонтитом. Материалы и методы Пациенты, у которых был поставлен диагноз пародонтита с глубиной кармана зонда (PPD) от 5 до 7 мм по крайней мере на двух зубах на противоположных сторонах, были отобраны для исследования и случайным образом распределены в тестовую группу (n = 31), которая… ➡️➡️➡️

Улучшение интуитивного питания с помощью тренировки чувствительности к внутренним ощущениям Исследование показало, что тренировка чувствительности к внутренним ощущениям может быть первым шагом к эффективному продвижению интуитивного питания. В рамках пилотного рандомизированного контролируемого исследования была проведена тренировка для увеличения интуитивного питания среди пар, достигших 50 лет. Тренировка состояла из трех упражнений: сканирование тела, упражнение на ощущение голода и упражнение на ощущение насыщения. Исследование исследовало, как супруги принимали тренировку (в паре или индивидуально). В ходе смешанного метода сходимости были синтезированы результаты опроса (n = 68 пар) и фокус-групп (n = 4). Возникло умеренное общее принятие (например, в отношении осуществимости и низкой нагрузки)… ➡️➡️➡️

Результаты исследования по применению силымарина для лечения ревматоидного артрита Исследование показало, что прием силымарина (пищевой добавки) в сочетании с традиционными противовоспалительными препаратами эффективно снижает количество болезненных и опухших суставов, утреннюю скованность, степень боли, показатели активности и инвалидности заболевания, уровень усталости, депрессии и тревожности у пациентов с активным ревматоидным артритом. Практическое применение Силымарин значительно улучшает общее состояние пациентов и имеет потенциал как эффективное дополнение к традиционным противовоспалительным препаратам для лечения активного ревматоидного артрита. Значимость обнаруженных результатов заключается в возможности улучшения эффективности лечения и повышения качества жизни пациентов с ревматоидным артритом. Дополнительные исследования и тестирование могут подтвердить практическую ценность силымарина в лечении… ➡️➡️➡️

Позитивное общение для привлечения к участию в программах по предотвращению падений Падения и травмы, связанные с падениями, у пожилых людей, проживающих в сообществе, представляют собой растущую глобальную проблему здравоохранения. Несмотря на эффективность программ по предотвращению падений на основе упражнений (FPP), низкие показатели записи сохраняются из-за негативных коннотаций, связанных с падениями и старением. В данном исследовании целью было выяснить, приводит ли позитивное формулирование в общении к более высокой намеренной участию в FPP среди проживающих в сообществе пожилых людей. Результаты и практическое значение Исследование показало, что использование позитивной формулировки в информационном материале привело к значительно более высокой намеренной участию (медиана = 4;… ➡️➡️➡️

Исследование эффективности колхицина в профилактике инсульта Цель: Оценить эффективность и безопасность колхицина по сравнению с плацебо в снижении риска последующего инсульта после высокого риска некардиоэмболического ишемического инсульта или транзиторно-ишемической атаки в течение первых трех месяцев с начала симптомов (CHANCE-3). Метод: Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование. Участники: 8343 пациента в возрасте 40 лет и старше с легким или умеренным ишемическим инсультом или транзиторно-ишемической атакой и высоким уровнем чувствительного С-реактивного белка ≥2 мг/л. Вмешательства: Пациенты были случайным образом назначены 1:1 в течение 24 часов с начала симптомов для приема колхицина (0,5 мг дважды в день в течение 1-3 дней, затем 0,5… ➡️➡️➡️

Введение: Бессонница — распространенная проблема здоровья, и когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) рекомендуется в качестве лечения. В связи с критическим дефицитом специалистов по КПТ, мы разработали цифровое приложение для КПТ (IIIP MED: Sleepy Med) в качестве программного обеспечения медицинского устройства для бессонницы. В данной статье описывается протокол исследования для исследовательского рандомизированного контролируемого исследования (РКИ), направленного на оценку эффективности и безопасности нашего разработанного цифрового КПТ (dCBT) в течение 5 недель по сравнению с золпидем-тартратом у пациентов с расстройством бессонницы. Методы и анализ: Предполагаемое многоцентровое исследование РКИ будет проводиться в амбулатории университетской больницы Чиба, университетской больницы Акита и Центра расстройств сна Йоёги, Япония. Исследование… ➡️➡️➡️

Фондовый текст Тяжелый стыд — это мучительное негативное эмоциональное состояние, сопровождаемое интенсивным чувством никчемности, которое способствует широкому спектру психологических расстройств. Целью данного исследования было сравнение влияния на дисрегуляцию стыда двух трансдиагностических методов лечения: Объединенного протокола (UP) и Групповой терапии самопринятия (SAGT). Мы также рассмотрели вопрос о том, можно ли правильно рассматривать расстройство эмоций как расстройство личности (BPD). Основное внимание уделялось показателям результатов, в первую очередь стыду, которые охватывают индивидуальные диагностические категории и широко понимаемые эмоциональные расстройства. Методы Лица, страдающие от широкого спектра эмоциональных расстройств (включая BPD) и имеющие высокий уровень стыда, были случайным образом распределены на лечение UP (N =… ➡️➡️➡️

Сравнение эффективности ношения индивидуально настраиваемых линз IORC с различными уровнями миопического дефокуса у детей Цель: Оценка визуальной производительности детей, носящих линзы IORC с различными уровнями миопического дефокуса, для определения, приводит ли более высокий уровень дефокуса к большему визуальному ущербу. Методы В исследование включили 184 миопических детей в возрасте от восьми до 12 лет, и 172 завершили испытание. Участникам случайным образом назначили ношение линз IORC с низким (IORC-L, 2,50 D), средним (IORC-M, 3,50 D) или высоким (IORC-H, 4,50 D) уровнем миопического дефокуса, а также однофокусные очковые линзы (SVL). Оценивали дистанционное и ближнее лучевое зрение с лучшей коррекцией (BCVA), функцию контрастной чувствительности… ➡️➡️➡️

Оценка различных методов лечения гиперчувствительности зубной дентина Исследование проведено с целью оценки различных методов лечения гиперчувствительности зубной дентина (ГЗД) в офисе стоматолога. Использовались четыре различных обезболивающих средства: фторидный лак (Duraphat — FLU); биоактивный керамический раствор (Biosilicate — BIOS); универсальный самоэтчинговый адгезив (Single Bond Universal — SBU); биоактивный фотополимерный лак (PRG filler — SPRG). Степень ГЗД анализировалась с помощью визуально-аналоговой шкалы (VAS) и компьютеризированной визуальной шкалы (CoVAS) до проведения процедур и через 7, 15 и 30 дней после первой сессии. Результаты и практические рекомендации: Проведенные сравнения показали, что все обезболивающие средства способствуют уменьшению начальной чувствительности зубов. Биоактивный керамический раствор показал постепенное… ➡️➡️➡️