Клинические исследования

Частота аллоиммунизации эритроцитов у пациентов с раком, получающих трансфузии в Уганде Введение В подсахарской Африке (ПСА) существует недостаточно данных об аллоиммунизации эритроцитов (Эр) у пациентов с раком. Мы изучили частоту аллоиммунизации Эр у трансфузированных пациентов с раком в Уганде. Методы На участниках исследования в Угандском институте рака было проведено случайное контролируемое исследование. Допущенные участники были в возрасте ≥15 лет и нуждались в переливании крови. Участникам случайным образом предлагали получить переливание крови с удаленными или неразделенными лейкоцитами. Плазменные пробы участников были скринированы на аллоантитела к Эр при поступлении и через 3-4 недели после переливания крови с помощью 2-клеточной панели реагента группы… ➡️➡️➡️

Эффективность и безопасность применения ремимазолама бесилата у пожилых пациентов при диагностической гастроэнтерологической эндоскопии Цель исследования Ремимазолам — новый короткодействующий бензодиазепин, применяемый для седации и общего наркоза. Цель данного исследования — оценить эффективность и безопасность применения ремимазолама бесилата у пожилых пациентов, проходящих диагностическую гастроэнтерологическую эндоскопию. Пациенты и методы Всего 120 пациентов в возрасте от 60 до 75 лет были случайным образом распределены на две группы. Для обеспечения анальгезии использовался ремифентанил в дозе 0,3 мкг/кг. Пациентам в группе R был введен ремимазолам бесилат в дозе 7 мг, а пациентам в группе EP — этомидат в дозе 0,1 мг/кг в комбинации с пропофолом… ➡️➡️➡️

Исследование фармакологического препарата avacopan на кардиореполяризацию В рамках фазы I было проведено исследование влияния avacopan на кардиальную реполяризацию с использованием концентрация-QTc (C-QTc) в качестве основного анализа. Препарат avacopan в дозе 30 мг 2 раза в день (терапевтическая доза) был перорально принят в течение 7 дней, за которым последовала доза 100 мг 2 раза в день (сверхтерапевтическая доза) в течение 14 дней у 29 здоровых участников. Moxifloxacin 400 мг и плацебо были приняты в дни 1 и 15 в раздельных группах для оценки чувствительности анализа во вложенном перекрестном дизайне у 28 участников. Плазменные концентрации и до 10 повторных ЭКГ были получены… ➡️➡️➡️

Эффективность использования пациенто-специфических пластин с применением цифровых технологий в лечении переломов нижней челюсти Лечение переломов направлено на восстановление функциональности путем выправления переломленных сегментов. Для этой цели часто применяют титановые пластины, но существуют определенные ограничения, приводящие к разработке пациенто-специфических пластин. Современные цифровые технологии в стоматологии позволяют создавать виртуальные модели и имитировать хирургические процедуры. Целью исследования было оценить клиническую эффективность пациенто-специфических пластин с использованием цифровых технологий в лечении переломов нижней челюсти по сравнению с титановыми пластинами. Материалы и методы В исследование было включено 20 пациентов с диагностированными переломами нижней челюсти, которые были случайным образом распределены на группы изучения и контроля. Хирургическое вмешательство… ➡️➡️➡️

Результаты исследования по прекращению антигипертензивной терапии у пациентов с деменцией В ходе исследования было выявлено, что прекращение антигипертензивной терапии у пациентов с деменцией не приводит к снижению нейропсихиатрических симптомов и не улучшает качество жизни. Данный подход также связан с увеличением серьезных осложнений. Эти результаты показывают, что прекращение антигипертензивной терапии у пожилых людей с деменцией не является безопасным или достаточно полезным для рекомендации. Практические рекомендации: Для пациентов с деменцией рекомендуется продолжать антигипертензивную терапию в соответствии с рекомендациями врача, так как прекращение лечения может увеличить риск серьезных осложнений и не приводит к улучшению состояния. Мобильное приложение в клинических исследованиях и мониторинге пациентов… ➡️➡️➡️

Исследование влияния метформина на дисбактериоз кишечника у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2) и ценность пробиотической добавки Цель: Исследовать эффект метформина на дисбактериоз кишечника у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2) и значение пробиотической добавки. Методы: Всего 84 новообнаруженных пациентов с СД2 были случайным образом разделены на группу с пробиотиками, группу с метформином и контрольную группу, по 28 пациентов в каждой группе. Было проведено сравнение контроля уровня глюкозы, функции островков, микрофлоры кишечника и воспалительных факторов между тремя группами. Результаты: После 3 месяцев лечения уровень глюкозы натощак (FPG), 2-часовой уровень глюкозы после приема пищи (2-h PG) и гликированный гемоглобин… ➡️➡️➡️

Исследование эффективности трансвагинальной эндоскопической хирургии (vNOTES) для лечения кист яичников Цель: Оценить возможность и безопасность применения vNOTES для управления кистами яичников. Методы Исследование включало женщин в возрасте от 18 до 70 лет, которые планировали хирургическое вмешательство для доброкачественных образований. Для распределения участников в группы использовалась стратифицированная блокированная рандомизация. Основная цель — оценить, соблюдали ли участники рекомендуемую хирургическую технику для кистэктомии или аднексэктомии, без отклонения к альтернативным методам хирургии. Результаты В исследование вошли 196 пациентов, все операции в каждой группе проводились в соответствии с назначенными процедурами. Кистэктомия включала 58 случаев в группе vNOTES и 58 случаев в группе обычной лапароскопии (CL).… ➡️➡️➡️

Перспективы пациентов на ожидающих ожидаемых результатов в рамках клинического исследования Период между диагнозом рака и операцией представляет собой возможность для оценки выполнимости интервенций по изменению поведения. Однако это может быть периодом беспокойства для пациентов и препятствовать набору. Мы рассматриваем точку зрения пациентов с избыточным весом, ожидающих операции по удалению рака толстой кишки, относительно их набора в рандомизированное исследование предварительной подготовки по снижению веса. Метод Мы провели интервью с первыми 26 участниками из 8 рекрутинговых площадок по всей Англии в рамках исследования «CARE». Участники были рандомизированы в группы обычного ухода (n = 13) или программы замещения общего питания с низким содержанием… ➡️➡️➡️

Эффективная поддерживающая терапия для пациентов с раком легкого Проведенное исследование показало, что применение препарата анлотиниб в качестве поддерживающей терапии после химиотерапии может значительно улучшить прогноз у пациентов с метастатическим или локально распространенным не-малоклеточным раком легкого. Препарат эффективен, хорошо переносим и удобен в применении в качестве третьей линии лечения для данной категории пациентов. Результаты исследования В ходе исследования были получены следующие результаты: Среднее время до прогрессирования заболевания с момента начала поддерживающей терапии составило 5,95 месяцев. Объективный ответ на терапию был зафиксирован у 4,35% пациентов, а общая эффективность терапии (контроль заболевания) достигла 86,96%. Среднее общее выживание пациентов с момента начала поддерживающей терапии… ➡️➡️➡️

Важность разработки портативных и удаленно управляемых систем изображения глаза Цель данного исследования заключалась в проверке эффективности портативного и удаленно управляемого адаптера для слюдоскопии. Методы В рамках рандомизированного маскированного клинического исследования приняли участие 20 пациентов с заболеваниями переднего сегмента глаза. Изображения были получены с помощью биомикроскопа слюдоскопа Haag-Streit AG, BX 900, и нового прототипа слюдоскопа. Три офтальмолога независимо рецензировали маскированные и рандомизированные 2D-изображения обоих приборов и проводили физическое обследование глаз на основе этих изображений. Надежность между оценщиками и внутри оценщиков была оценена с использованием статистики каппа, а чувствительность и специфичность были определены с учетом клинических глазных обследований, проведенных во время визитов… ➡️➡️➡️

Исследование о применении лекарственных препаратов для лечения алопеции Алопеция ареата (АА) – это автоиммунное заболевание, при котором происходит выпадение волос. Цель Сравнить эффективность и безопасность двух препаратов – тофацитиниба и азатиоприна – у пациентов с АА и его вариантами. Методы В этом исследовании, проведенном в отделении дерматологии Медицинского учебного института Леди Ридинг в Пешаваре, Пакистан, включали пациентов старше 12 лет с диагнозом АА, алопеции тоталис (AT) или универсалис (AU) с потерей волос на коже головы не менее 50% в течение не менее 6 лет. Пациенты были случайным образом распределены на две группы: одной группе назначали таблетки тофацитиниба по 5 мг… ➡️➡️➡️

Прогнозирование прогрессирования фиброза и клинических событий у пациентов с первичным склерозирующим холангитом Введение Необходимы новые неинвазивные предикторы тяжести заболевания и прогноза у пациентов с первичным склерозирующим холангитом (ПСХ). В данном исследовании оценивалась способность маркеров ремоделирования внеклеточного матрикса диагностировать стадию фиброза и прогнозировать прогрессирование фиброза и клинические события, связанные с ПСХ. Методы Проводилась оценка печеночной гистологии и сывороточных маркеров образования коллагена (пропептид типа III коллагена [Про-С3], пропептид типа IV коллагена, пропептид типа V коллагена), деградации коллагена (продукт деградации металлопротеиназы типа III коллагена и продукт деградации металлопротеиназы типа IV коллагена) и фиброза (улучшенный фиброзный индекс [ELF] и его компоненты [металлопротеиназа-1, проколлаген III… ➡️➡️➡️

Введение: Ассистированные партнерские услуги (APS) — это эффективная стратегия для увеличения тестирования на ВИЧ, новых диагнозов и связи с медицинской помощью среди сексуальных партнеров людей, живущих с ВИЧ (ЛЖВ). APS может потреблять много ресурсов, так как требует общественного отслеживания, чтобы найти каждого названного партнера и предложить им тестирование. Существует ограниченное количество доказательств эффективности предложения тестирования на ВИЧ самостоятельно (HIVST) в качестве варианта для тестирования партнеров в рамках APS. Методы: Мы провели кластеризованное рандомизированное контролируемое исследование, сравнивая провайдерское тестирование на ВИЧ (Стандартные APS) с предложением партнерам варианта провайдерского тестирования или HIVST (APS+HIVST) в 24 медицинских учреждениях на западе Кении. Учреждения были… ➡️➡️➡️

Влияние технологии nCLE на диагностический выход бронхоскопии периферических узлов легких Введение: Несмотря на многочисленные технологические достижения, диагностический выход бронхоскопии периферических узлов легких остается ограниченным из-за частых ошибок в позиционировании. Игла-основанная конфокальная лазерная эндомикроскопия (nCLE) обеспечивает микроскопическую обратную связь в реальном времени по позиционированию иглы, что потенциально улучшает местоположение отбора и диагностический выход. Предыдущие исследования определили и подтвердили критерии nCLE для определения злокачественности, воздушных путей и паренхимы легких. Отсутствуют более крупные исследования, демонстрирующие влияние nCLE на диагностический выход. Мы стремимся исследовать, дает ли визуализация nCLE, интегрированная с обычной бронхоскопией, более высокий диагностический выход по сравнению с обычной бронхоскопией без nCLE. Методы… ➡️➡️➡️

Исследование HAP-FAST: подход к диагностике и лечению неинвазивной больничной пневмонии Введение: Неинвазивная больничная пневмония (nv-HAP) является наиболее распространенной инфекцией, связанной с оказанием медицинской помощи (HCAI), сопровождается высокой смертностью и заболеваемостью и оказывает значительное давление на систему здравоохранения. Текущая диагностика включает использование рентгенограмм грудной клетки для подтверждения наличия пневмонии и посевы мокроты для выявления микробиологической причины. Этот подход часто приводит к переизбыточной диагностике пневмонии, редко выявляет причинный патоген и поддерживает ненужное и неточное применение антибиотиков. Исследование HAP-FAST направлено на оценку возможности проведения рандомизированного исследования для оценки клинического влияния низкодозовых неокрашенных торакальных компьютерных томографических сканов (CT) и быстрой молекулярной аналитики мокроты с… ➡️➡️➡️

Латеральный эпикондилит: сравнение эффективности различных методов лечения Латеральный эпикондилит — распространенное заболевание опорно-двигательной системы, которое затрагивает разгибающие сухожилия предплечья. Эффективный подход к лечению должен обратить процесс дегенерации и способствовать регенерации. В данном исследовании были сравнены эффективности инъекций автологичной крови (АК), кортикостероидов (КС) и их комбинации для лечения латерального эпикондилита (ЛЭ) с гипотезой, что комбинированный подход может обеспечить мгновенное улучшение симптомов и снизить риск рецидива. Методы Всего 120 пациентов с диагнозом латерального эпикондилита были случайным образом распределены по трем группам для проведения различных терапевтических инъекций. Пациентам в группе с АК было введено 1 мл автологичной венозной крови, смешанной с 2 мл… ➡️➡️➡️

Результаты исследования В исследовании было установлено, что пациенты, показавшие положительный ответ на повторяющееся транскраниальное магнитное стимулирование (rTMS), имели моложе возраст мозга. Каждый дополнительный год разницы между реальным возрастом и оценочным возрастом мозга уменьшал вероятность облегчения депрессивных симптомов на ~25.7% у реагирующих пациентов (OR = 0.743, p = .045) и на ~39.5% у пациентов, переставших проявлять симптомы (OR = 0.605, p = .022) в активной группе rTMS. Используя показатель разницы между реальным возрастом и оценочным возрастом мозга в качестве признака, была достигнута точность классификации реагирующих и нереагирующих пациентов на уровне 85% (3-я неделя) и 84% (12-я неделя). Выводы исследования У пожилых… ➡️➡️➡️

Результаты исследования: Интегрированный подход к предотвращению ВИЧ и сексуальному здоровью молодежи при поддержке сообщества показал свою эффективность. Особенно популярными среди молодежи были тестирование на ЗППП и компоненты сексуального и репродуктивного здоровья. Основные вызовы в реализации поддержки сверстников были связаны с соблюдением программы, в основном из-за пандемии COVID-19. Исследование показало, что важно включить семейную поддержку в мероприятия по сексуальному здоровью молодежи. Кроме того, стало ясно, что психологическая и социальная поддержка являются неотъемлемой частью комплексных программ по предотвращению ВИЧ у молодежи. Вывод: Результаты демонстрируют, что модель сверстникового сообщественного ухода, интегрирующая услуги по сексуальному здоровью и ВИЧ, является универсальной для децентрализации здравоохранения и… ➡️➡️➡️

Оценка долгосрочных эффектов программы OptiTrain на здоровье пациентов с раком молочной железы Краткое описание Исследование OptiTrain проводилось с целью оценки долгосрочных эффектов программы на здоровье пациентов с раком молочной железы. В ходе исследования 240 пациентов, проходящих адъювантную химиотерапию, участвовали в рандомизированном контролируемом исследовании, сравнивающем эффекты двух программ физических упражнений (RT-HIIT и AT-HIIT) длительностью 16 недель с обычным уходом (UC). По истечении 5 лет после начальной оценки, участников оценивали на предмет основного показателя — усталости, связанной с раком (CRF), а также наличия других показателей, включая качество жизни, симптомы, мышечную силу, кардиореспираторную подготовку, массу тела, физическую активность и сидячее поведение. Статистический анализ… ➡️➡️➡️

Определение влияния различных типов зондов для легочного ультразвука у новорожденных Цель: Определить влияние различных типов зондов для легочного ультразвука у новорожденных. Дизайн: Перспективное, слепое, рандомизированное, сравнительное исследование в период с 2020 по 2022 год. Условия: Одноцентровое исследование в отделении неонатологии третьего уровня. Пациенты: Гемодинамически стабильные младенцы с непрерывным положительным дыхательным давлением в носу, высокопоточным канюлевым насадком в нос или без дыхательной поддержки. Вмешательство: Легочный ультразвук с использованием эхо- или микроконвексного зонда. В качестве контроля использовался линейный зонд. Основные показатели результата: Основным показателем результата был оцененный неонатологом балл легочного ультразвука (NPLUS). Вторичными показателями были количество В-линий, толщина плевральной линии и субъективное… ➡️➡️➡️