Клинические исследования

Эффективное лечение рака поджелудочной железы Рак поджелудочной железы (ПЖ) имеет плохой прогноз, несмотря на развитие химиотерапии. Применение блокатора программированной клеточной смерти 1 (PD-1) показало хорошую эффективность в лечении различных опухолей, но его применение при лечении ПЖ ограничено. Недавние исследования показали, что химиотерапия или стереотаксическая радиотерапия (SBRT) могут улучшить антиопухолевый эффект блокады PD-1 у пациентов с ПЖ. Цель исследования Оценить эффективность и безопасность комбинированной терапии, включающей блокаду PD-1, химиотерапию гемцитабином плюс наб-паклитакселом и SBRT для пациентов с метастатическим ПЖ. Методы и анализ Многоцентровое, однорукие, перспективное клиническое исследование фазы II. 43 пациента с метастатическим ПЖ будут зарегистрированы. Пациенты будут получать гемцитабин и… ➡️➡️➡️

Исследование по персонализированному назначению пэйсинга (PPoP) для пациентов с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией левого желудочка Пациенты с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией левого желудочка (LVMCO), у которых отсутствуют терапевтические варианты, могут получить пользу от персонализированного назначения пэйсинга (PPoP). Исследование показало, что PPoP способствует снижению градиентов LVMCO и улучшению физической активности пациентов. Результаты исследования: В результате исследования было установлено, что PPoP привело к снижению градиентов LVMCO на 60% (средний градиент упал с 80±29 мм рт. ст. до 31±21 мм рт. ст.) и улучшению физической активности (улучшение результатов теста 6-минутной ходьбы). Практическая ценность: PPoP может представлять ценность для пациентов с LVMCO, у которых отсутствуют другие… ➡️➡️➡️

Исследование эффективности и безопасности применения препарата китайской медицины для лечения стабильной ишемической болезни сердца Введение Несмотря на наличие вторичной профилактической терапии, управление стабильной ишемической болезнью сердца (СИБС) остается сложной задачей. Промежуточная коронарная стеноз (ПКС), определяемая как стеноз просвета между 50% и 70%, является ключевым этапом СИБС. Однако существующие терапевтические стратегии ограничены в задержке прогрессирования бляшки и сопряжены с различными побочными эффектами и экономическими бременами. Гранулы «Цин-Син-Цзе-Ю» (QXJYG) с доказанным антиагрегантным, противовоспалительным и снижающим уровень липидов эффектами могут компенсировать недостатки текущих методов лечения и могут быть протестированы в качестве дополнительной терапии. Поэтому данное исследование направлено на изучение эффективности и безопасности QXJYG… ➡️➡️➡️

Влияние ингибитора CYP3A4 на фармакокинетику ACT-1004-1239 Цитохром Р450 (CYP) 3A4 — это фермент, участвующий в метаболизме многих лекарств, находящихся в настоящее время на рынке, и, следовательно, является ключевым участником взаимодействий лекарств (DDI). ACT-1004-1239 — это мощный и селективный антагонист первого класса ACKR3/CXRC7, который разрабатывается в качестве лекарства для демиелинизирующих заболеваний, включая рассеянный склероз. На основе результатов исследования усвоения, распределения, метаболизма и выведения (ADME) у человека, ACT-1004-1239 в основном метаболизируется CYP3A4. В данном исследовании изучалось влияние сильного ингибитора CYP3A4, итраконазола, на фармакокинетику однократной дозы ACT-1004-1239 у здоровых мужчин. В открытом исследовании взаимодействия лекарств с фиксированной последовательностью было обслужено 16 испытуемых. Каждый… ➡️➡️➡️

ЗДОРОВЬЕ И АЛКОГОЛЬ: ВЛИЯНИЕ ПОДДЕРЖКИ И ОБУЧЕНИЯ НА АЛКОГОЛЬНЫЙ СКРИНИНГ В предыдущем исследовании было показано, что обучение и поддержка служб здравоохранения, контролируемых аборигенами, увеличивают вероятность прохождения клиентами скрининга на алкоголь (AUDIT-C). В данном исследовании мы использовали службы, которые ранее получали поддержку, в качестве группы сравнения, чтобы проверить, может ли обучение и поддержка улучшить показатели скрининга на алкоголь и коротких вмешательств у служб, находящихся в списке ожидания. МЕТОДЫ Дизайн: Кластеризованное рандомизированное исследование с использованием рутинных данных о здоровье. МЕСТО ПРОВЕДЕНИЯ: Австралия. СЛУЧАИ: Двадцать две службы здравоохранения, обслуживающие не менее 1000 клиентов в год и использующие программное обеспечение Communicare для управления практикой.… ➡️➡️➡️

Сравнение эффективности обучения по случаям и лекциям студентов стоматологии в диагностике степени фтороза зубов Цель исследования — сравнить влияние обучения на основе случаев (CBL) по сравнению с лекционным обучением (LBL) на клиническое принятие решения студентами-стоматологами относительно степени флюороза зубов с использованием шкалы визуальной аналогии (VAS). Методы В исследовании участвовали 80 студентов первого курса стоматологии, которым случайно были назначены группы CBL (n = 38) или LBL (n = 42). Обе группы получили инструктаж по диагностике фтороза зубов: в группе CBL проводились анализ реальных случаев в малых группах, а в группе LBL — традиционные лекции. Эффективность оценивалась путем представления 32 клинических случаев… ➡️➡️➡️

Дорназ альфа: эффективное лечение COVID-19 В ходе исследования было установлено, что применение эндонуклеазы дорназ альфа при пневмонии, вызванной COVID-19, приводит к снижению патологического воспаления. Это демонстрирует пользу эффективных и доступных по стоимости терапий, направленных на устранение внеклеточной хроматины. Основные результаты: Дорназ альфа хорошо переносится и снижает уровень C-реактивного белка (CRP) на 33% по сравнению с другими группами пациентов. Эффект дорназа альфа подтвержден субгрупповым и чувствительным анализом только участников, проходивших случайное назначение, что уменьшает потенциальные искажения, связанные с использованием участников контрольной группы. Дорназ альфа также повысил процент выписок на 63%, увеличил количество лимфоцитов и уменьшил уровень циркулирующей cf-ДНК и маркера коагулопатии… ➡️➡️➡️

Результаты медицинского исследования о контроле артериального давления В исследовании RICH LIFE (Reducing Inequities in Care of Hypertension: Lifestyle Improvement for Everyone) участвовали 1820 взрослых с неконтролируемым артериальным давлением и другими факторами риска. Их средний возраст составлял 60,3 года, а начальное артериальное давление было 152,3/85,5 мм рт.ст. После 12 месяцев исследования оба метода, стандартное лечение плюс (SCP) и совместное лечение/последовательное лечение (CC/SC), достигли статистически и клинически значимого контроля артериального давления (CC/SC: 57,3%; SCP: 56,7%). Выводы: Добавление совместной команды улучшило оценки пациентов по уходу за хроническими заболеваниями, но не привело к улучшению контроля артериального давления. Практическое значение: Для улучшения ухода за пациентами… ➡️➡️➡️

Иммуно-МЕЗОДЕК: Иммунотерапия и химиотерапия для лечения злокачественной плевральной мезотелиомы Аннотация Злокачественная плевральная мезотелиома (ЗПМ) — это агрессивный рак с плохим прогнозом. Недавно иммунотерапия, основанная на ингибировании иммунных контрольных точек (ИКИ), заняла центральное место в текущей революции, меняющей стандартное лечение для нескольких злокачественных опухолей, включая ЗПМ. Мы разработали многоцентровое, однорукое, фазовое исследование I/II, в котором ингибирование программированной смерти 1 лиганда (PD-L1) и вакцинация дендритных клеток (DC) интегрированы в схему лечения первой линии на основе платины/пеметрекседа для пациентов с эпителиоидной формой ЗПМ (Immuno-MESODEC, идентификатор ClinicalTrials.gov NCT05765084). Пятнадцать не получавших ранее лечение пациентов с нерезектируемой эпителиоидной формой ЗПМ будут лечиться четырьмя 3-недельными (±3… ➡️➡️➡️

Исследование эффективности медитации для улучшения психического здоровья работников Описание и цели исследования Исследование проводится с целью определить, насколько короткая групповая медитация на основе внимательности и самосострадания, предоставляемая через мобильное приложение, может быть эффективной для улучшения психического здоровья и рабочих показателей среди работников. Методы В рамках исследования будет проведено 3-х месячное рандомизированное контролируемое исследование с участием 200 работников. Участники будут случайным образом распределены на группы, получающие курсы медитации на основе самосострадания (n=67), медитации на основе внимательности (n=67) и контрольную группу (n=66). Результаты Рекрутирование участников началось в декабре 2022 года, а интервенция — в январе 2023 года. Как по сентябрю 2023 года,… ➡️➡️➡️

Исследование по ранней гистероскопии после пункционной выскабливания и кюретажа (D&C) ОПИСАНИЕ Внутриматочные синехии (IUA) представляют собой сложную клиническую проблему репродуктивного бесплодия. Самые распространенные причины — внутриматочные операции и аборты. Мы исследовали, может ли ранняя офисная гистероскопия предотвратить IUA. МЕТОДЫ Было разработано перспективное, двухручное, рандомизированное контролируемое исследование для исследования эффективности ранней офисной гистероскопии после искусственного аборта в первом триместре (пункционное расширение и кюретаж [D&C]) и анализа результатов фертильности. Были привлечены женщины в возрасте от 20 до 45 лет, проходящие пункционное D&C и желающие зачатия. С октября 2019 года по сентябрь 2022 года было записано 66 женщин, из которых 33 были распределены… ➡️➡️➡️

Эффективное дополнительное лечение обострения болезни Крона Исследование показывает, что добавление натрия бутирата уменьшает воспаление и улучшает качество сна у пациентов с язвенным колитом Регуляция генов циркадного ритма, координирующих активность иммунной системы, нарушена при воспалительных заболеваниях кишечника. Появившиеся доказательства свидетельствуют о вовлеченности бутирата, короткой цепи жирных кислот, производимого кишечной микробиотой, в регуляцию воспалительных реакций и генов циркадного ритма. Данное исследование было проведено для изучения эффектов дополнения натрия бутирата на экспрессию генов циркадного ритма, воспаление, сон и качество жизни у пациентов с язвенным колитом в период обострения. В ходе текущего рандомизированного плацебо-контролируемого исследования 36 пациентов с активным язвенным колитом случайным образом были… ➡️➡️➡️

Ожирение и рак молочной железы у женщин после менопаузы Исследование показало, что ожирение является фактором риска развития рака молочной железы у женщин после менопаузы, и имеется свидетельство о влиянии адипонектина на связь между ожирением и раком молочной железы. Мы изучили, может ли адипонектин или другие биомаркеры усреднять влияние индекса массы тела (ИМТ) на риск развития рака молочной железы у женщин после менопаузы в исследовании, встроенном в Профилактическое исследование IBIS-II. Мы измерили уровень адипонектина, лептина, IGF-I, IGFBP-1, высокочувствительного С-реактивного белка, гликемии, инсулина, индекса HOMA-IR и SHBG в базовых и 12-месячных образцах сыворотки у 123 больных и 302 соответствующих контрольных лиц в… ➡️➡️➡️

Риск-оценочный протокол для участников клинических исследований Участники клинических исследований часто раскрывают тяжелые симптомы депрессии, включая мысли о самоповреждении и суицидальные намерения, во валидированных самопроводимых опросниках, таких как Опросник здоровья пациента (PHQ-9). Однако нет стандартного протокола для реагирования на такие раскрытия, и возможность поддержки людей в риске потенциально упущена. Мы разработали и оценили протокол оценки риска для рандомизированного контролируемого исследования IBD-BOOST (ISRCTN71618461 09/09/2019). Методы Участники заполняли PHQ-9 при первичном обследовании и на контрольных обследованиях через 6 и 12 месяцев. База данных исследования автоматически предупреждала исследовательскую группу о необходимости провести оценку риска участников. Исследователи, обученные по протоколу, контактировали с участниками по телефону,… ➡️➡️➡️

Снижение социального джетлага для улучшения контроля уровня глюкозы и метаболизма Социальный джетлаг — это хроническое нарушение времени сна, которое характеризуется разным временем сна в рабочие и свободные дни. Он связан с нарушением метаболизма глюкозы, инсулиновой резистентностью и увеличенным риском метаболического синдрома и сахарного диабета 2 типа. Методы В данном исследовании мы исследуем, сможет ли комбинация яркой светотерапии утром, снижения яркого освещения вечером и инструкций по улучшению сна в течение 3 недель снизить социальный джетлаг и привести к улучшению контроля уровня глюкозы и метаболизма, а также улучшению сна, настроения и качества жизни через 3 и 12 недель у людей с предиабетом… ➡️➡️➡️

Распространение малярии и оценка эффективности векторного контроля в Центральном Бенине Фон Распространение малярии известно как постоянное и гетерогенное в Бенине. Исследования, оценивающие местную распространенность малярии, уровни передачи и характеристики векторов, критичны для разработки, отслеживания и оценки новых вмешательств по контролю векторов в общинных исследованиях. Мы провели исследование в Закпота суб-округе Центрального Бенина для сбора базовых данных о характеристиках домов, распространенности малярии, характеристиках векторов и динамике передачи в подготовке к рандомизированному контролируемому исследованию для оценки общинного влияния VECTRON T500, нового продукта для внутреннего остаточного опрыскивания брофланилидом (IRS). Результаты Проведено обследование 480 детей младше 5 лет из 15 деревень суб-округа на малярию… ➡️➡️➡️

Исследование влияния препарата дапаглифлозин на воспаление и сердечное перестройство Фон и цели Препараты ингибиторы натрий-глюкозы транспортера 2 (SGLT2) имеют положительное воздействие на сердечную недостаточность, включая обратное перестройство, но механизмы этого воздействия остаются неясными. Воспаление играет роль в патофизиологии сердечной недостаточности, и имеются данные о том, что ингибиторы SGLT2 могут снижать воспаление. Однако клинических данных пока недостаточно. Цель нашего исследования — выяснить, связаны ли улучшения сердечного перестройства, вызванные дапаглифлозином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и гипертрофией левого желудочка, с его воздействием на воспаление. Методы Мы измеряли уровень C-реактивного белка (CRP), фактора некроза опухоли альфа (TNF-α), интерлейкина-1β (IL-1β), интерлейкина 6… ➡️➡️➡️

Оценка эффективности программы лечебных упражнений для стопы и голеностопного сустава в Интернете (SOPeD) для предупреждения язв у пациентов с диабетической периферической нейропатией Целью данного исследования было проанализировать стоимость и эффективность программы лечебных упражнений для стопы и голеностопного сустава в Интернете (SOPeD), разработанной для лечения изменяемых факторов риска предупреждения язв у лиц с диабетической периферической нейропатией (DPN). В рамках случайного контролируемого исследования 62 участника с диагностированной DPN были назначены на использование программного обеспечения SOPeD или получали обычное лечение диабетической стопы. Основными результатами были симптомы и тяжесть DPN, боль и функция стопы, а также качество жизни, выраженное в годах, скорректированных по качеству… ➡️➡️➡️

Роль TREM-1 в синдроме фибромиалгии (FMS) и его значение для диагностики и лечения Исследование показало, что уровень TREM-1 в сыворотке крови пациентов с FMS значительно повышен по сравнению с здоровыми людьми. Это свидетельствует о возможной связи между TREM-1 и активностью заболевания. Также установлено, что TREM-1 коррелирует с различными симптомами FMS, такими как боль, нарушение сна, депрессия, тревога и усталость. Оптимальное пороговое значение TREM-1 для активности заболевания составляет 182,250, что позволяет использовать его в качестве биомаркера для диагностики FMS и потенциальной цели для терапии. Практические рекомендации: Для эффективного мониторинга состояния пациентов с FMS рекомендуется использовать мобильное приложение, которое обеспечивает доступ к… ➡️➡️➡️

Комбинированное лечение грыжи межпозвоночного диска: эффективность и практическое применение Грыжа межпозвоночного диска (ГМПД) становится все более распространенной проблемой, особенно среди молодых людей. В данном исследовании была изучена клиническая эффективность комбинированного применения настойки «Erxian» и терапии точечного массажа ушных точек в лечении ГМПД. Целью нашего исследования является подтверждение эффективности традиционных методов восточной медицины в клинической практике. Методы В рамках проведенного рандомизированного контролируемого исследования было задействовано 102 пациента с диагнозом ГМПД, которые были разделены на Группу Контроля и Группу Вмешательства. Группа Контроля проходила 2-недельный курс реабилитации, в то время как Группа Вмешательства получала усиленное лечение, включающее настойку «Erxian» и терапию точечного массажа… ➡️➡️➡️