Клинические исследования

Разработка фармакокинетического (ФК) анализа для оценки воздействия антител к лекарству на экспозицию ФК анализ, чувствительный к воздействию антител к лекарству (ADA), представляет собой альтернативную стратегию для понимания нейтрализующего потенциала ADAs. Однако отсутствуют указания по разработке таких ФК анализов и подтверждению функционального воздействия ADAs на экспозицию. В данном исследовании был разработан ФК анализ для двухцепочечного антитела, цибисатамаба, основанный на его механизме действия (MoA). С использованием критически важных моноклональных антиидиотипных (анти-ID) антител в качестве суррогатов ADA, влияние на экспозицию было оценено на предклинической стадии. Практическое применение: Для понимания нейтрализующего потенциала пациентами производимых ADAs на активность лекарства была проведена расширенная характеристика ADAs. Структурный… ➡️➡️➡️

Простой и ясный русский текст Важность выбора хирургической процедуры для пациентов с высоким уровнем холестерина Исследования показывают, что хирургическое вмешательство Roux-en-Y желудочно-кишечного шунтирования (RYGB) более эффективно, чем лапароскопическая резекция желудка (SG), в снижении уровня холестерина низкой плотности (LDL) у пациентов с морбидным ожирением. При выборе оптимальной хирургической процедуры для каждого пациента (RYGB или SG) следует учитывать высокий уровень холестерина LDL. Результаты исследования В ходе исследования установлено, что у 66,6% пациентов, прошедших RYGB, произошло улучшение уровня холестерина LDL, по сравнению с 27,8% пациентов, прошедших SG (p = 0,019). Эксклюзивные преимущества RYGB включают снижение уровня больших, средних и маленьких частиц LDL. Заключение… ➡️➡️➡️

Витилиго: лазерная терапия и микроигольчатая терапия с плазмой богатой тромбоцитами Витилиго — это автоиммунное заболевание, и его лечение представляет определенные трудности. Мы оценили и сравнили эффект фракционного лазера эрбия:иттрия-алюминиевого граната (Er:YAG) в сочетании с плазмой богатой тромбоцитами и микроигольчатой терапии с использованием плазмы богатой тромбоцитами (PRP) для улучшения репигментации кожи у пациентов с локализованным стабильным витилиго. Практические решения и их ценность: 1. Группа (А) прошла фракционный лазер Er:YAG в сочетании с плазмой богатой тромбоцитами, а группа (В) прошла микроигольчатую терапию в сочетании с плазмой богатой тромбоцитами. 2. Процедура повторялась каждые 2 недели в течение 6 месяцев. 3. Каждый пациент оценивался… ➡️➡️➡️

Образовательный семинар для пациентов с системной склеродермией Системная склеродермия (ССк) — многоаспектное заболевание, диагностика которого вызывает значительную тревогу и неопределенность у затронутых людей. В настоящее время нет достоверных данных, описывающих влияние образования пациентов, ориентированного на конкретное заболевание, на доступные знания о болезни. Мы создали двухдневный онлайн-образовательный семинар для предоставления пациентам с ССк информации, специфичной для заболевания. Основная цель исследования заключалась в наблюдении за изменением специфических знаний пациентов о заболевании. Всего 118 пациентов были случайным образом распределены на группу вмешательства и контрольную группу, ожидающую очереди. Изменение знаний оценивалось с помощью теста с множественным выбором. Группа вмешательства заполняла анкету до, сразу после… ➡️➡️➡️

Влияние комбинированной диеты средиземноморского типа и диеты с низким содержанием FODMAP в сочетании с частичным энтеральным питанием на клинические и параклинические характеристики у пациентов с язвенным колитом Диета играет решающую роль в начале и прогнозе язвенного колита (UC). Целью этого исследования было изучение влияния комбинированной средиземноморской диеты с низким содержанием FODMAP в сочетании с частичным энтеральным питанием (PEN) на клинические и параклинические характеристики пациентов с UC. Пятьдесят пациентов с активным легким и умеренным UC получали либо комбинированную диету, либо обычную диету в течение 6 недель. До и после вмешательства оценивали индекс активности болезни, качество жизни, а также некоторые воспалительные и… ➡️➡️➡️

Применение кинезио тейпинга для улучшения функции движений у детей с церебральным параличом Цель исследования Определить эффективность применения кинезио тейпинга в сочетании с рутинной физической терапией для улучшения функции движений при сидении и стоянии у детей с церебральным параличом спастической диплегии. Дизайн и участники Рандомизированное контролируемое исследование проводилось в университетской клинике Университета Лахора, Лахоре. 53 участника с диагностированным церебральным параличом спастической диплегии были случайным образом разделены на контрольную и экспериментальную группы. Вмешательство и измерение результатов 26 участников проходили кинезио тейпинг, наносимый крест-накрест, в сочетании с программой рутинной физической терапии, в то время как контрольная группа (n = 27) проходила программу упражнений… ➡️➡️➡️

Исследование эффективности и безопасности низкоконцентрированного атропина в сочетании с ортокератологическими (ОК) линзами для задержки развития детской миопии Целью исследования было изучение эффективности и безопасности низкоконцентрированного атропина в сочетании с ортокератологическими (ОК) линзами для задержки развития детской миопии. В ходе исследования было отобрано 172 подростка в возрасте от 8 до 12 лет, поступивших в отделение диоптрии Геншуйской больницы на период с апреля 2021 по май 2022 года. Пациенты с миопией были случайным образом разделены на группу с низкой миопией (группа A) и группу с умеренной миопией (группа B). Также пациенты были разделены на группу, носящую оправные очки (группа C), группу, носящую… ➡️➡️➡️

Исследование эффективности физических упражнений после инъекции ботулинического токсина для лечения гемифациального спазма и блефароспазма Введение Инъекции ботулинического токсина (BoNT) являются основным методом лечения гемифациального спазма (HFS) и блефароспазма (BFS), которые являются распространенными нарушениями движений в области лица. Однако, несмотря на то, что краткосрочная эффективность инъекции ботулинического токсина может составлять более 80%, долгосрочная эффективность все еще является спорным вопросом. В данном исследовании мы целимся выяснить, может ли выполнение физических упражнений после инъекции BoNT продлить период эффективности лечения. Методы В рамках исследования 51 доброволец, получавших лечение Onabotilinumtoxin A (BoNTA) по диагнозу HFS или BFS, были случайным образом разделены на 2 группы. Опытный… ➡️➡️➡️

Сравнение эффектов йоги и традиционных упражнений на подвижность и функциональную способность у пациентов с анкилозирующим спондилитом (АС) Участники исследования были отобраны в ревматологическом отделении в соответствии с критериями включения и исключения. Участники были случайным образом разделены на две группы (Группа А — йога, и Группа В — упражнения). Кандидаты принимали участие в 8-недельном вмешательстве, состоящем из 3 еженедельных сессий либо йоги, либо упражнений. Результаты были собраны перед лечением, через 8 недель и через 12 недель. Результаты Внутригрупповое сравнение показало улучшение всех показателей с p < .05 между послелечением и последующим наблюдением. В группе йоги наблюдалось улучшение показателей BASMI (p =… ➡️➡️➡️

Эффективность обучения бегу и управления нагрузкой для лечения синдрома медиальной костной ствола (MTSS) Медицинские исследования показывают, что обучение бегу и управление нагрузкой могут быть полезны для улучшения состояния пациентов с MTSS. Основные методы лечения включают советы по управлению нагрузкой, управлению симптомами, рекомендации по обуви и комплекс укрепляющих упражнений. Практическое применение: Добавление обучения бегу к стандартной терапии может привести к улучшению состояния за 8 недель. Обучение бегу включает в себя использование сигнала для уменьшения длины шага. Измерения результатов проводятся на 1, 2, 4 и 8 неделях, включая степень боли, объем бега, реактивный индекс силы и другие параметры. Анализ данных будет проведен… ➡️➡️➡️

Оценка эффективности телемедицинского инструмента ChatGPT для триажа пациентов В настоящее время многие пациенты нуждаются в помощи при триаже в амбулаторных условиях. ChatGPT, инструмент обработки естественного языка, работающий на базе технологии искусственного интеллекта, все чаще используется в медицине. Для упрощения и ускорения навигации пациентов в соответствующее отделение мы провели оценку ChatGPT для амбулаторного триажа. Для этой оценки мы задали ChatGPT 30 высоко репрезентативных и распространенных вопросов амбулаторного приема и оценили его ответы с помощью пятерки опытных врачей. Согласованность ручного триажа и триажа ChatGPT была оценена пятью опытными врачами, и статистический анализ был проведен с использованием теста Хи-квадрат. Экспертные оценки ответов ChatGPT… ➡️➡️➡️

Метод 15: эффективный подход к скринингу и лечению проблем с алкоголем в первичной медицинской помощи Метод 15 — это целевой подход к скринингу и лечению проблем с алкоголем в первичной медицинской помощи. Он доказал свою эффективность в Швеции для лечения легкой и умеренной зависимости от алкоголя, а также был признан приемлемым и осуществимым в датской первичной медицинской помощи. Цели исследования: Снижение доли пациентов, превышающих датский предельный уровень потребления алкоголя (десять стандартных единиц в неделю и максимум четыре стандартные единицы в день для мужчин и женщин). Увеличение вероятности обсуждения употребления алкоголя во время консультации в общей практике. Методы: Проводится ступенчатое кластерное… ➡️➡️➡️

Импортантность Хроническая боль распространена и инвалидизирующа у пожилых людей, и психологические вмешательства показаны. Однако золотой стандартный подход, когнитивно-поведенческая терапия (КПТ), приносит лишь умеренные выгоды, и требуются более мощные варианты. Цели Оценить, является ли терапия эмоционального осознания и выражения (ТЭОВ) превосходящей по сравнению с КПТ для лечения хронической боли среди в основном мужчин-ветеранов пожилого возраста, а также модерирует ли более высокий уровень депрессии, тревоги или симптомы посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) — ключевые цели ТЭОВ — ответ на лечение. Результаты Среди 126 случайно выбранных участников (66 в группе ТЭОВ и 60 в группе КПТ; средний [SD] возраст, 71,9 [5,9] лет; 116 [92%]… ➡️➡️➡️

Исследование Food is Medicine для пациентов с легочным раком Цель Оценить восприятия и опыт участников, участвующих в программе медицински обоснованных приготовленных блюд и интенсивного питания, чтобы создать теоретическое объяснение о том, как работает данная интервенция. Методы Интерпретативное качественное исследование включало использование полуструктурированных интервью с активными участниками в рандомизированном контролируемом исследовании с целью понять, как программа работала для уязвимых людей с легочным раком. В течение 8-месячного исследования участникам в интервенционной группе задавали вопросы в интервью, которые записывались, транскрибировались дословно и анализировались с использованием обычного содержательного анализа с принципами теории закоренения. Результаты Участвовали двадцать человек. Анализ данных привел к теоретическому объяснению механизма… ➡️➡️➡️

Исследование TIM-HF2: эффективность удаленного управления пациентами с сердечной недостаточностью и диабетом Введение: Исследование TIM-HF2 показало, что удаленное управление пациентами (RPM) с хорошо определенной популяцией сердечной недостаточности (СН) снизило процент потерянных дней из-за не запланированных кардиоваскулярных госпитализаций или смерти любой причины в течение 1-летнего наблюдения (отношение рисков 0,80) и смертности от любой причины в отдельности (HR 0,70). Было отмечено более высокое количество госпитализаций и смертности у пациентов с СН с диабетом по сравнению с пациентами с СН без диабета. Поэтому в пост-хок анализе исследования TIM-HF2 мы исследовали эффективность RPM у пациентов с СН и диабетом. Методы Исследование TIM-HF2 было рандомизированным, контролируемым,… ➡️➡️➡️

Эффективность и безопасность транскутанного электрического акупунктурного воздействия (TEAS) на устранение симптомов первичной дисменореи Первичная дисменорея (PD) — распространенное менструальное заболевание с значительными физическими и психосоциальными последствиями. Эффективность и безопасность транскутанного электрического акупунктурного воздействия (TEAS) на устранение симптомов PD остаются неопределенными из-за недостаточных доказательств. Настоящее одноцентровое, параллельное, рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку эффективности и безопасности TEAS для управления PD. Методы и анализ Будет набрано 60 участников в возрасте от 18 до 40 лет с диагнозом умеренной или тяжелой PD из Тайаньской больницы традиционной китайской медицины (TCM) и случайным образом распределены на TEAS группу или группу TEAS-sham (1:1). Группа TEAS будет… ➡️➡️➡️

Исследование чувствительности и дискомфорта пациента при взятии мазка из миндалин и задней стенки глотки для молекулярного тестирования на SARS-CoV-2 Фон: Тестирование на SARS-CoV-2 необходимо для предоставления раннего лечения COVID-19 людям с высоким риском тяжелого заболевания и для ограничения распространения инфекции в обществе. Сбор верхних дыхательных отделов является наиболее важным этапом в диагностике вируса SARS-CoV-2 в общественных местах, и мазки из миндалин и задней стенки глотки были предпочтительными образцами, используемыми для массового тестирования во многих странах во время пандемии COVID-19. Однако до сих пор ведется обсуждение о том, достаточно ли высокая чувствительность у мазков из миндалин и задней стенки глотки для… ➡️➡️➡️

Важность Ежедневное дополнение пробиотиком Limosilactobacillus reuteri ATCC PTA 6475 (L reuteri) по сравнению с плацебо ранее демонстрировало уменьшение потери костной массы у мышей с дефицитом эстрогена и у женщин пожилого возраста, хотя величина эффекта была незначительной. Мы предполагали, что длительное лечение L reuteri может привести к клинически значимым преимуществам для скелета у женщин в постменопаузальном периоде с остеопорозом. Цель Оценить, может ли ежедневное дополнение L reuteri по сравнению с плацебо уменьшить потерю костной массы у женщин в раннем постменопаузальном периоде и сохраняется ли или увеличивается ли эффект в течение 2 лет лечения. Дизайн, настройка и участники Проведено двойное слепое, рандомизированное,… ➡️➡️➡️

Эффективное управление болевым синдромом в условиях реанимации Важно эффективно управлять болевым синдромом в условиях реанимации, особенно после операции. Врачи должны использовать объективные и эффективные стандарты для оценки боли, чтобы эффективно управлять этой сложной проблемой. Новейшая технология — индекс ноцицепции (NOL) — обещает достичь этой цели благодаря многопараметрической оценке. Практические рекомендации Мониторинг боли с использованием индекса уровня ноцицепции является эффективным методом обнаружения боли по сравнению со стандартными показателями боли, используемыми в условиях реанимации. Его использование облегчает персонализированную титрацию анальгетиков. Кроме того, потенциал руководства индексом уровня ноцицепции для сокращения продолжительности пребывания в реанимации и больнице может быть связан с его влиянием на… ➡️➡️➡️

Важность Peceleganan спрей — это новый топический антимикробный препарат, предназначенный для лечения инфицированных ран на коже. Однако его эффективность и безопасность остаются неясными. Цель Оценить безопасность и эффективность применения Peceleganan спрея для лечения инфицированных ран. Дизайн, участники и настройки Этот многоцентровый, открытый, фаза 3, рандомизированное клиническое исследование набрало и отслеживало 570 взрослых пациентов с диагнозом вторичной открытой инфицированной раны из 37 больниц в Китае с 23 августа 2021 года по 16 июля 2022 года. Вмешательства Пациенты были рандомизированы в 2 группы с соотношением 2:1. Одной группе назначали лечение 2% спреем Peceleganan (n = 381), а другой — кремом 1% серебра… ➡️➡️➡️