Клинические исследования

Простой и ясный текст Цель исследования Люди с раком сталкиваются с плохо контролируемыми симптомами, которые сохраняются между приемами лечения. Автоматизированные цифровые технологии могут удаленно отслеживать и облегчать управление симптомами дома. Важным для цифровых вмешательств является вовлеченность пациентов, удовлетворенность пользователя и распределение выгод от вмешательства по пациентским группам, чтобы не поддерживать неравенства. Мы оценили Symptom Care at Home (SCH), автоматизированную цифровую платформу, чтобы определить вовлеченность пациентов, удовлетворенность и получили ли подгруппы вмешательства аналогичные выгоды от снижения симптомов. Результаты исследования В среднем участников было белыми (83%), женщинами (75%) и живущими в городе (78,6%). Ежедневное соблюдение вызовов составляло 90% от ожидаемых дней. Участники… ➡️➡️➡️

Диагностика воспалительных ревматических заболеваний: оценка точности мобильного приложения и веб-инструмента самостоятельной записи Диагностика воспалительных ревматических заболеваний (ВРЗ) часто затягивается из-за неспецифических симптомов и недостатка ревматологов. Цифровые системы поддержки принятия решений в диагностике (ЦППД) имеют потенциал ускорить диагностику и помочь пациентам более эффективно ориентироваться в здравоохранении. Результаты исследования Проведено перспективное, многоцентровое, открытое, перекрестное рандомизированное контролируемое испытание с участием пациентов, вновь обратившихся в 3 ревматологических центра. Участники случайным образом прошли оценку симптомов с использованием приложения Ada или веб-инструмента Rheport. Основной результат — правильная идентификация ВРЗ ЦППД, определенная как наличие любого ВРЗ в списке предлагаемых диагнозов Ada или достижение заранее определенного порогового значения… ➡️➡️➡️

Диагностика психических расстройств после легкой черепно-мозговой травмы Психические расстройства часто встречаются после легкой черепно-мозговой травмы (mTBI) и, вероятно, усиливают посттравматические симптомы и инвалидизацию. Раннее выявление может улучшить клинические результаты, но точность инструментов скрининга психического здоровья в этой популяции пока не установлена. Цель исследования Определить диагностическую точность опросников здоровья пациента-9 (PHQ-9), Общего анкетирования на тревожные расстройства-7 (GAD-7) и Первичного ухода за ПТСР (посттравматическим стрессовым расстройством) для диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (ПКМ-5) (PC-PTSD-5) у взрослых с mTBI. Результаты Каждый опросник показал высокую диагностическую точность в общей выборке для оптимальных порогов (площадь под кривой [AUC], ≥0,80; чувствительность, 0,55-0,94; специфичность, 0,64-0,94).… ➡️➡️➡️

Определение практической пользы биопсии кожи и тканевой культуры для диагностики и лечения предполагаемого целлюлита В отсутствие золотого стандарта диагностики целлюлита стерильные воспалительные расстройства могут быть ошибочно диагностированы как целлюлит. Цель Определить практическую пользу биопсии кожи и тканевой культуры для диагностики и управления пациентами с предполагаемым целлюлитом. Дизайн Пилотное однозначное параллельное рандомизированное контролируемое клиническое испытание в 56 пациентов с первичным диагнозом предполагаемого целлюлита. В группе вмешательства результаты биопсии кожи и тканевой культуры были доступны первичной медицинской команде для руководства диагностики и управления. Длительность пребывания в больнице и использование антибиотиков оценивались в качестве показателей результатов. Результаты Длительность пребывания показала наибольшую возможность для… ➡️➡️➡️

Введение В США существуют значительные расовые и гендерные неравенства в использовании превентивной терапии перед потенциальной экспозицией (PrEP). Афроамериканцы составляли 14% пользователей PrEP в 2022 году, но при этом приходилось на 42% новых диагнозов ВИЧ в 2021 году, и в Южных штатах афроамериканцы составляли 48% новых диагнозов ВИЧ в 2021 году, но только 21% пользователей PrEP в 2022 году. Женщины, употребляющие наркотики, еще менее вероятно начнут использовать PrEP по сравнению с женщинами, не употребляющими наркотики. Более того, женщины, участвующие в программе общественного наблюдения (CSP), менее склонны начинать или использовать PrEP. Необходимы дополнительные интервенции по применению PrEP, сфокусированные на афроамериканских женщинах с… ➡️➡️➡️

Сравнение метаболических эффектов перорального питательного напитка и периферического всасывания питательных веществ Введение Мы сравнили метаболические эффекты перед операцией приема питательного напитка, рекомендованного протоколами для улучшения восстановления после операции (ERAS), с эффектами периферического всасывания питательных веществ (PPN) в ночь перед операцией на метаболизм скелетных мышц у пациентов, подвергающихся большой операции по удалению опухолей желудочно-кишечного тракта. Методы Пациенты были рандомизированы на основе диагноза и клинических характеристик для получения либо коммерческого углеводно-богатого питательного напитка (Напиток); либо ночного (12 часов) периферического всасывания питательных веществ (PPN) в качестве режимов исследования; в сравнении с изотоническим раствором Рингера-ацетата в качестве контрольного режима. Артериальная кровь и образцы мышц… ➡️➡️➡️

Влияние потери сна на здоровье при атопическом дерматите Потеря сна является ключевым фактором, увеличивающим бремя заболевания у людей с атопическим дерматитом (АД). Смягчение зуда для улучшения сна — важный результат лечения АД. В данном исследовании изучались содержательная валидность и измерительные свойства Шкалы потери сна — одноэлементной шкалы оценки влияния зуда на сон в клинических исследованиях лечения АД. Методы Были проведены интервью для выявления концепции и когнитивного дебрифинга с 21 взрослым и подросткам (12-17 лет) с умеренным и тяжелым АД для разработки концептуальной модели пациентского опыта при АД и изучения содержательной валидности шкалы. Данные, собранные у взрослых с умеренным и тяжелым… ➡️➡️➡️

Введение Боль в плече, связанная с повреждением манжеты плеча (РМП), является наиболее распространенной причиной боли в плече. В настоящее время упражнения предлагаются в качестве лечения первой линии для пациентов, страдающих от РМП. Однако соблюдение терапевтических упражнений в домашних условиях в долгосрочной перспективе может быть плохим. Целью этого исследования является оценка эффектов добавления видеоанимаций к традиционной бумажной программе упражнений. Методы и анализ Будет проведено одноцентровое, рандомизированное, открытое клиническое исследование в больнице в Испании. В исследование будут включены взрослые в возрасте от 18 до 80 лет, у которых поставлен диагноз РМП и которые соответствуют критериям отбора. Пациенты (n=132) будут рандомизированы в две… ➡️➡️➡️

Сравнение результатов лазерной коррекции зрения Цель исследования заключалась в сравнении клинических результатов лазерной коррекции миопии с использованием метода корнеально-вейвфронтового управления (CWG) с помощью лазерной эпителиальной кератомилейзис (LASIK) на платформе AMARIS 1050S (SCHWIND eye-tech-solutions GmbH & Co. KG) и корнеально-топографически управляемой (CTG) LASIK с помощью WaveLight EX500 (Alcon Laboratories, Fort Worth, TX). Результаты и выводы После 3 месяцев послеоперационного наблюдения, сферические и кома аберрации были значительно ниже в группе WaveLight по сравнению с группой AMARIS. В группе AMARIS 96,3% глаз достигли нескорректированной дистанционной зрительной остроты (UDVA) 20/20, а в группе WaveLight — 96,2% глаз достигли UDVA 20/20. Математическое среднее послеоперационное сферическое… ➡️➡️➡️

Исследование эффектов тинзапарина на уровень CA-125 у пациентов с раком яичников Тинзапарин, низкомолекулярный гепарин (НМГ), проявил анти-опухолевые свойства в исследованиях на животных и в исследованиях in vitro на клеточных линиях рака у людей. Уменьшение уровня CA-125 во время неоадъювантной химиотерапии (НАХТ) у пациентов с эпителиальным раком яичников (ЭРЯ) коррелирует с прогнозом: чем больше снижение уровня CA-125, тем лучше прогноз. Цель исследования Оценить потенциальные анти-опухолевые эффекты тинзапарина, изучая изменения уровня CA-125 в сыворотке у пациентов с продвинутым ЭРЯ, получающих НАХТ. Методы Открытое рандомизированное многоцентровое пилотное исследование. Сорок пациентов с ЭРЯ, выбранных для проведения НАХТ, будут рандомизированы 1:1 для ежедневного приема тинзапарина… ➡️➡️➡️

Исследование эффективности двойного усиленного антиагрегантного лечения после цереброваскулярного вмешательства для снижения риска рецидива церебрального инфаркта Цель исследования заключалась в оценке клинической эффективности двойного усиленного антиагрегантного лечения после цереброваскулярного вмешательства для снижения риска рецидива церебрального инфаркта. 202 пациента с церебральным инфарктом, прошедшие цереброваскулярное вмешательство в Тяньцзиньской пятой центральной больнице с января 2018 по октябрь 2022 года, были выбраны в качестве объектов исследования. Пациенты были разделены на группу лечения (n=104) и контрольную группу (n=98). Группе контроля было предоставлено моно-антиагрегантное лечение аспирином, а группе лечения было предоставлено усиленное двойное антиагрегантное лечение с использованием клопидогрела на основе контрольной группы, и обе группы продолжали лечение… ➡️➡️➡️

Исследование эффектов внешней нейромышечной электрической стимуляции (NMES) на симптомы мочевыведения, силу мышц тазового дна (PFMS), качество жизни (QoL), сексуальную функцию, восприятие субъективного улучшения (PSI) и удовлетворение при срочном недержании мочи (UUI). В данном исследовании использовался рандомизированный контролируемый плацебо-контрольный дизайн. Женщины в возрасте от 18 до 65 лет, у которых было диагностировано UUI, были случайным образом распределены на группы NMES (внешняя NMES + рекомендации по образу жизни, n = 15) и плацебо-группы (плацебо NMES + рекомендации по образу жизни, n = 15). Обе группы проходили процедуру в течение 30 минут, три раза в неделю в течение восьми недель. Симптомы мочевыведения оценивались… ➡️➡️➡️

Эффективность тренировки на симуляторе Eyesi Direct Ophthalmoscope в сравнении с традиционным обучением Недостаточные навыки работы с прямым офтальмоскопом у неофтальмологов приводят к глобальному дефициту базовых офтальмологических навыков у общепрактикующих врачей. Это затрудняет своевременную диагностику, направление и вмешательство у пациентов. Исследование показывает, что симулятор Eyesi является инновационным инструментом для обучения осмотру дна глаза. Методы Медицинские студенты были случайным образом распределены на Группу A и B (n = 168). Все участники заполнили предварительный опросник. Группа A прошла обучение на симуляторе Eyesi, в то время как Группа B прошла традиционное обучение с прямым офтальмоскопом (TDO). Затем участники ответили на вопросники, соответствующие их методам… ➡️➡️➡️

Исследование ROSELLA: новый подход к лечению рака яичников Рак яичников является одним из наиболее смертельных среди гинекологических заболеваний, частично из-за того, что он обычно диагностируется на поздних стадиях, а также из-за развития химиорезистентности в случае рецидивов заболевания. Улучшение результатов лечения женщин с платинрезистентным раком яичников представляет собой значительную нерешенную проблему. Активация глюкокортикоидного рецептора (ГКР) кортизолом подавляет апоптотические пути, используемые цитотоксическими средствами, что ограничивает их эффективность. Селективная модуляция ГКР может противостоять антиапоптотическому влиянию кортизола, повышая эффективность химиотерапии. Предыдущее исследование фазы 2 показало, что добавление периодически дозируемого релакориланта, селективного модулятора ГКР, к наб-паклитакселу улучшило результаты, включая продолжительность без прогрессирования (PFS) и общую… ➡️➡️➡️

Фаза 2 исследования цемиплимаба: улучшение качества жизни у пациентов с метастатическим базалиомной раком кожи Исследование фазы 2 цемиплимаба (NCT03132636) показало 24,1% объективный уровень ответа у пациентов с метастатическим базалиомной раком кожи (мБКК), которые не подходили для продолжения терапии ингибиторами гедж-ингибиторов (HHI) из-за непереносимости предыдущей терапии HHI, прогрессирования заболевания при приеме HHI или недостаточно хорошего ответа на терапию HHI после 9 месяцев. Здесь представлены данные о связанном с здоровьем качестве жизни (QoL) для этой группы пациентов. Методы Взрослым пациентам с мБКК назначали интравенозный цемиплимаб в дозе 350 мг каждые 3 недели в течение 5 циклов лечения по 9 недель/цикл, а затем… ➡️➡️➡️

Оценка эффективности лечения андрогенетической алопеции ботулиническим токсином типа А Данное исследование направлено на оценку эффективности лечения андрогенетической алопеции (АГА) ботулиническим токсином типа А с использованием комбинации ультразвука и трихоскопии. Методы Девяносто пациентов с АГА, посетивших Департамент дерматологии Второй аффилированной больницы Сучжоу с сентября 2021 по декабрь 2022 года, были проспективно отобраны. Пациенты соответствовали диагностическим критериям, изложенным в Китайских руководствах по диагностике и лечению андрогенетической алопеции. Тяжесть алопеции у мужчин составляла от 2 до 4 баллов по шкале Норвуда-Хамильтона. Пациенты были случайным образом назначены для получения инъекций одного и того же биологического агента в слепом порядке, с местами инъекций на вершине… ➡️➡️➡️

Результаты исследования В ходе исследования сравнивалась эффективность групповой терапии поведенческой активации (BAGT) с программой самопомощи по симптомам депрессии, повторяющимся негативным мыслям и функционированию у пациентов с тяжелым депрессивным расстройством. Методы В рамках случайного клинического исследования были привлечены 40 пациентов с тяжелым депрессивным расстройством. Участники были разделены на группы BAGT (n = 20) и самопомощи по поведенческой активации (SBA; n = 20). Группа BAGT прошла десять недельных сессий (90 мин), в то время как группа SBA следовала тому же протоколу. Участников оценивали до начала лечения, после лечения и через 2 месяца с использованием инвентаря депрессии Бека (BDI-II), вопросника повторяющихся мыслей (RTQ-31)… ➡️➡️➡️

Вакцинация против вируса гепатита E и риск выкидышей Вакцинация является привлекательной мерой контроля за вирусом гепатита E (HEV), который является одной из основных причин материнской и перинатальной смертности в мире. Однако анализ участниц, находившихся в состоянии беременности в ходе испытаний эффективности вакцины HEV239, показал возможные случаи выкидышей, связанные с вакциной HEV239. Мы провели детальный анализ этого сигнала безопасности. Методы В двойном слепом кластеризованном исследовании 67 деревень в Матлабе, Бангладеш, были случайным образом разделены (1:1) на две группы: группу, в которой непрегнантные женщины в возрасте от 16 до 39 лет получали вакцину HEV239, и контрольную группу, в которой они получали вакцину… ➡️➡️➡️

Исследование морфологических изменений в промежуточной возрастной макулярной дегенерации (iAMD) Цель: Исследование последовательности морфологических изменений, предшествующих снижению наружного плетистого слоя (OPL), предшествующего географической атрофии, в iAMD с использованием высокоточного искусственного интеллекта (AI) для количественной оценки оптической когерентной томографии (OCT). Методы: В этом продолжительном наблюдательном исследовании были проанализированы индивиды с двусторонней iAMD, участвующие в многоцентровом клиническом исследовании, на предмет снижения OPL и атрофии наружной сетчатки и пигментного эпителия (RPE). Снижение OPL было сегментировано на основе A-сканов в объемах оптической когерентной томографии, полученных каждые 6 месяцев в течение 36 месяцев наблюдения. Была проведена количественная оценка толщины фоторецепторов (PR) и наружного ядра (ONL), высоты… ➡️➡️➡️

Вибрационная терапия для улучшения проприоцептивной функции и облегчения хронических болей в пояснице у пожилых пациентов Введение: С возрастом проприоцептивная функция ухудшается, что приводит к падениям, болям и затруднениям в выполнении повседневных действий у пожилых людей. Вибрационная стимуляция может улучшить проприоцептивную функцию; однако ее эффективность в лечении болей в пояснице не была исследована. Мы исследовали возможность улучшения проприоцептивной функции и ее влияние на облегчение хронических болей в пояснице у пожилых пациентов через целенаправленное применение вибрационной терапии (ЦВТ). Методы: В исследовании участвовали пациенты старше 65 лет с неспецифическими хроническими болями в пояснице. ЦВТ включала применение вибрационной стимуляции, соответствующей частоте дисфункциональных рецепторов, в… ➡️➡️➡️