Клинические исследования

Исследование по использованию эскетамина для уменьшения постнатальной депрессии у матерей с предродовой депрессией Цель: Определить, снижает ли однократное низкое дозирование эскетамина, введенное после родов, постнатальную депрессию у матерей с предродовой депрессией. Результаты: Участие приняли 364 матери (средний возраст 31,8 (стандартное отклонение 4,1) лет). Через 42 дня после родов крупный депрессивный эпизод наблюдался у 6,7% (12/180) участников в группе с эскетамином по сравнению с 25,4% (46/181) в группе с плацебо (относительный риск 0,26, 95% доверительный интервал (ДИ) 0,14 до 0,48; P<0,001). Оценки шкалы депрессии после родов Эдинбурга были ниже в группе с эскетамином через семь дней (медианная разница -3, 95% ДИ… ➡️➡️➡️

Исследование эффективности пульпотомии по сравнению с пульпэктомией для управления витальными первичными молярами, диагностированными с симптоматическим необратимым пульпитом В последнее десятилетие произошел сдвиг в концепциях лечения необратимого пульпита у зрелых постоянных зубов, который теперь можно более консервативно управлять с использованием техник витальной пульпотерапии, таких как пульпотомия. Однако ограниченное количество исследований о том, может ли пульпотомия быть также использована в качестве определенной методики лечения для витальных первичных зубов с необратимым пульпитом. Данное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) направлено на сравнение эффективности лечения пульпотомии по сравнению с пульпэктомией в управлении витальными первичными молярами, диагностированными с симптоматическим необратимым пульпитом в течение двух лет. Методы/дизайн Данное… ➡️➡️➡️

Оценка клинической эффективности дозировки 5 мг оланзапина в предотвращении тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, у пациенток с опухолями ЖКТ Методы Проведено контролируемое исследование с участием пациенток, проходящих химиотерапию оксалиплатин/иринотекан. Группа оланзапина получала дозировку 5 мг оланзапина в сочетании с палоносетроном и дексаметазоном, а контрольная группа получала стандартную комбинацию из дексаметазона и палоносетрона. Результаты Тотальные показатели защиты (TP) фазы в обеих возрастных группах и в группе старше 60 лет продемонстрировали превосходство группы оланзапина по сравнению с контрольной группой (66,7% против 37,25%, P = 0,003; 68,8% против 44,4%, P = 0,044). Группа оланзапина проявила превосходство в показателях TP в острой фазе в… ➡️➡️➡️

Исследование GLORIA: комбинированное лечение новообразования мозга с применением радиотерапии и аптамера NOX-A12 Химокин CXCL12 способствует рецидиву глиобластомы после радиотерапии путем стимуляции васкулогенеза. В данном исследовании описываются результаты части дозоэскалации GLORIA (NCT04121455), фазы I/II, в которой применялось комбинированное лечение радиотерапией и аптамером NOX-A12, нейтрализующим CXCL12 (дозы 200/400/600 мг в неделю) у пациентов с неполностью резецированной недавно диагностированной глиобластомой, не имеющей метилирования MGMT. Основным показателем была безопасность, вторичные показатели включали максимально переносимую дозу (MTD), рекомендуемую дозу для фазы II (RP2D), уровни NOX-A12 в плазме, топографию рецидивов, васкуляризацию опухоли, неврологическую оценку в нейроонкологии (NANO), качество жизни (QOL), медианное время до прогрессирования (PFS), PFS… ➡️➡️➡️

Влияние объема упражнений на чувствительность к инсулину у пациентов с диабетом 2 типа Диабет 2 типа — заболевание, при котором нарушается действие инсулина, и острый приступ силовых упражнений может улучшить чувствительность к инсулину. Существующие рекомендации по назначению силовых упражнений предполагают выполнение от 8 до 30 подходов, однако неизвестно, как вариации объема упражнений влияют на чувствительность к инсулину. Кроме того, это означает почти в 4 раза различное время, которое может непосредственно влиять на мотивацию человека и воспринимаемую способность к занятиям спортом. Практическое значение Данное исследование позволит оценить острые эффекты силовых упражнений большого и малого объема на чувствительность к инсулину. Психологические оценки… ➡️➡️➡️

Влияние терапии прогестероном на нейроразвитие плода с врожденными пороками сердца Важность: Нейроразвитие детей с врожденными пороками сердца (ВПС) в течение последних 20 лет минимально улучшилось. Цели: Оценить возможность и переносимость терапии прогестероном у беременных, а также величину влияния на нейроразвитие плодов с ВПС. Дизайн, место и участники: Проведено двойное слепое индивидуальное рандомизированное параллельное клиническое исследование терапии вагинальным натуральным прогестероном по сравнению с плацебо у участников, ожидающих плоды с ВПС, в период с июля 2014 года по ноябрь 2021 года в детской больнице кватернарного уровня. Участниками были материнско-плодовые диады, у которых ВПС был выявлен до 28 недель беременности и вероятно потребуется… ➡️➡️➡️

Исследование эффективности CK0801 Treg клеток в лечении синдромов костного мозга Введение: Воспалительная микросреда костного мозга способствует приобретенным синдромам костного мозга. CK0801, аллогенный продукт терапии Т-регуляторных (Treg) клеток, может прервать этот непрерывный цикл воспаления и восстановить гемопоэз. Методы: В данном исследовании фазы 1 дозо-эскалации CK0801 Treg клеток мы включили пациентов со синдромами костного мозга, у которых был недостаточный ответ на предыдущую терапию, чтобы определить безопасность и эффективность этого лечения для синдромов костного мозга. Результаты: Мы включили девять пациентов с медианным возрастом 57 лет (диапазон 19-74 года) с диагнозом апластической анемии (n=4), миелофиброза (n=4) или гипопластической миелодисплазии (n=1). Пациенты получили медианный курс… ➡️➡️➡️

Изменения уровня пептидов в моче после тиреоидэктомии у пациентов с раком щитовидной железы Рецидив рака щитовидной железы может достигать 30%. Целью данного исследования было изучение изменений уровня пептидов в моче после тиреоидэктомии у пациентов с раком щитовидной железы для определения их способности предсказывать риск рецидива. Практические рекомендации: Пациентам с высоким риском после тиреоидэктомии рекомендуется контролировать концентрацию пептидов в моче и уровень сывороточных белков в течение длительного периода для оценки риска рецидива рака щитовидной железы. Использование мобильного приложения для мониторинга пациентов может упростить доступ к медицинским услугам, обеспечивая возможность отслеживать ход лечения через смартфон, что привлекает новых пациентов и повышает доход… ➡️➡️➡️

Оценка безопасности и фармакокинетики/фармакодинамики MK-5475 для лечения ХПН-ХОБЛ Данное исследование фазы 1 (NCT04370873) оценило безопасность и фармакокинетику/фармакодинамику MK-5475 у участников с пульмональной гипертензией, связанной с ХОБЛ. Методы Участники 40-80 лет с ХОБЛ (ОФВ1/ФЖЕЛТ 30% прогнозируемого) и ХПН (среднее давление в легочной артерии ≥25 мм рт. ст.) были случайным образом распределены в соотношении 2:1 на прием MK-5475 или плацебо через сухой порошковый ингалятор единожды в день в течение 7 дней в части 1 (360 мкг) или 28 дней в части 2 (380 мкг). Безопасность оценивалась по нежелательным явлениям (НЯ) и уровню кислорода в артериальной крови. Участники части 2 проходили измерение сосудистого… ➡️➡️➡️

Связь между чувствительностью к инсулину и изменениями общей магистральной массы и магистральной массы конечностей во время потери веса Цель исследования заключалась в оценке связи между чувствительностью к инсулину и изменениями общей магистральной массы (ММ) и магистральной массы конечностей (ММК) во время потери веса. Методы Люди были случайным образом назначены либо стандартной, либо умеренно уменьшенной углеводной диете на 16 недель. Состав тела оценивался с использованием двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии, а индекс чувствительности к инсулину (SI) с использованием интравенозного глюкозотолерантного теста. Для определения, является ли базовый SI предиктивным для изменений в общей ММ и ММК, использовалась множественная линейная регрессия. Результаты Участники (n =… ➡️➡️➡️

Эффективная обратная связь в клиническом образовании Обратная связь играет фундаментальную роль в клиническом образовании, позволяя тренерам постоянно диагностировать состояние обучающихся, определять их слабые стороны и вмешиваться в нужное время. Недавно в клиническом обучении были представлены различные подходы, основанные на обратной связи; однако эффективность таких вмешательств все еще нуждается в обширном изучении, особенно в периоперационной области. Поэтому данное исследование ставило своей целью сравнить эффекты обучения по методу стажировки с использованием «сэндвич-обратной связи» и традиционных методов на компетенцию и производительность студентов технологии операционной (ОР) в период периоперационного обучения. Методы Тридцать студентов последнего семестра бакалавриата технологии операционной (ОР) были случайным образом распределены на… ➡️➡️➡️

Важность определения витальности и состояния здоровья пульпы зуба Анализ влияет на выбор методов лечения. В таких случаях, как у несформированных зубов, тесты на чувствительность могут дать неоднозначные результаты. Пульсоксиметрия (PO) измеряет насыщение кислородом в артериальной крови (SpO2) и считается методом оценки витальности. Методы и результаты исследования В исследование вошли 20 несформированных и 20 сформированных постоянных резцов у детей 6-12 лет. Оценку витальности пульпы проводили с помощью EPT, холодового теста и PO. Отмечено, что уровень SpO2 в несформированных зубах был значительно выше, чем в сформированных. Выводы и практическое значение Пульсоксиметрия может быть эффективным методом оценки витальности как для несформированных, так и… ➡️➡️➡️

Эффективность домашнего тренировочного упражнения для дыхательных мышц на основе интернета в пациентов с ХОБЛ Цель исследования Оценить эффективность домашнего тренировочного упражнения для дыхательных мышц на основе интернета (IoT) у пациентов с ХОБЛ. Пациенты и методы 78 пациентов с устойчивым ХОБЛ были случайным образом разделены на две группы. Контрольная группа получала обычное здравоохранение, а интервенционная группа проходила домашнее тренировочное упражнение для дыхательных мышц на основе IoT (30 тренировок вдоха и 30 тренировок выдоха в различные дыхательные циклы дважды в день в течение 12 последовательных недель). Оценки проводились до вмешательства и через 12 недель после него, включая тесты функции легких, тесты силы… ➡️➡️➡️

Оценка влияния самопомощи на временные вызовы отказа от употребления алкоголя Популярность временных вызовов отказа от употребления алкоголя (TAC) растет. Поддержка оказывается важной для участников, чтобы помочь им преодолеть вызов. В этом исследовании было целью оценить дополнительный эффект самопомощи, основанной на теориях здорового поведения и методиках изменения поведения, на (i) успешное завершение TAC и (ii) изменения в уверенности в отказе от употребления напитков (DRSE), поведенческой автоматизации, желания и потреблении алкоголя. Методы Было проведено рандомизированное контролируемое исследование (реестры OSF: OSF.IO/B95VU). Участники NoThanks получили анкету до TAC (T0) и через 8 месяцев после TAC (T1). Из подгруппы из 1308 респондентов, заинтересованных в дополнительной… ➡️➡️➡️

Клиническая эффективность лазерной геморроидопластики (LHP) в лечении геморроя II степени Лазерная геморроидопластика (LHP) является минимально инвазивной процедурой, которая не только облегчает симптомы геморроя, но и защищает структуру анальной подушки. В данном исследовании была изучена клиническая эффективность LHP в лечении геморроя II степени. Методы В 2019 году в одном центре было случайным образом назначено 70 пациентов с геморроем II степени для проведения LHP или лигирования резинкой (RBL) (по 35 человек в каждой группе). Послеоперационная боль, кровотечение, ощущение анального дистензии (падение, отечность, чувство наличия постороннего тела, стул) и частота рецидивов были сравнены между двумя группами. Результаты Послеоперационная боль, кровотечение и ощущение анального… ➡️➡️➡️

Исследование эффективности PSMA PET/CT-навигированной циторедукции в сочетании с апалутамидом и терапией андрогенной дефицитности у новых пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком простаты в олигометастатическом состоянии Исследование CHAMPION (NCT05717582) представляет собой открытое одноармовое клиническое исследование фазы II, направленное на оценку возможности использования PSMA PET/CT-навигированной циторедукции в сочетании с апалутамидом и терапией андрогенной дефицитности у новых пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком простаты (mHSPC) в олигометастатическом состоянии. Исследование планируется для пациентов с олигометастатическим заболеванием (≤ 10 отдаленных метастатических очагов в стандартной визуализации). Основные цели исследования: Оценка доли пациентов с недетектируемым антигеном специфическим для простаты (PSA), отсутствием прогрессирования заболевания и отсутствием ухудшения симптомов после 6… ➡️➡️➡️

Эффективность цифровых программ по снижению веса Цифровые программы по снижению веса представляют собой доступную и экономически эффективную альтернативу традиционной терапии. Однако для установления равной эффективности обоих подходов требуется дополнительное доказательство. В рамках проведенного рандомизированного контролируемого исследования с непревосходством целью было сравнить эффекты интенсивной программы лечения ожирения с помощью личных консультаций и цифровой терапии Vitadio. Сто пациентов с ожирением и диагностированными сахарным диабетом 2 типа, предиабетом или инсулинорезистентностью были включены в исследование и случайным образом распределены в одну из двух групп лечения. За 6-месячный период контрольная группа получала пять личных консультаций с врачом, специализирующимся на лечении ожирения, диетологом и/или питательной медсестрой,… ➡️➡️➡️

Лютеин и зеаксантин: польза для зрения Лютеин (Lut) и зеаксантин (Zeax) находятся в крови и откладываются в сетчатке (макулярный пигмент). Они присутствуют в пище в свободной форме и в форме эфиров с жирными кислотами. Высокий прием и/или уровень связан с сниженным риском хронических заболеваний, особенно глаз. Существует большой мировой спрос на лютеин на рынке пищевых добавок, преимущественно в виде эфиров лутеина из цветов календулы. Так как вопрос о биодоступности лютеина из свободной или эфирной формы вызывает споры, наша цель — оценить биодоступность Лут (свободный vs. эфирный) и порог контрастности зрения (CT). Для этого 24 здоровых добровольца (12 женщин, 12 мужчин)… ➡️➡️➡️

Исследование эффективности виртуальной программы MBCT для беременных женщин Введение В период беременности и в первый год после родов уязвимые люди подвержены повышенному риску возникновения или ухудшения психологических проблем. Требуются доступные (например, виртуальные) ментальные здоровьеинтервенции. Исследования показывают, что программа медитативно-когнитивной терапии (MBCT) может эффективно смягчить психологические проблемы. Однако немногие исследования оценивали MBCT в перинатальном периоде, и выборки были клинически однородными. Поэтому мы разработали и проводим пилотное исследование виртуальной MBCT с беременными женщинами, испытывающими различные психологические симптомы, чтобы оценить ее осуществимость и предварительно изучить эффективность. Здесь мы представляем протокол исследования. Методы Участники (целевое N = 70) — женщины старше 18 лет с… ➡️➡️➡️

Влияние программы FACAM на беременных женщин и их детей Неравенство в здравоохранении может серьезно отразиться на жизни ребенка. Проблемы с психическим здоровьем матери могут затруднить установление связи с ребенком, что приведет к нарушению функционирования и ухудшению результатов для ребенка. Для оказания дополнительной поддержки уязвимым беременным женщинам программа FACAM предлагает услуги медсестры или семейного терапевта с момента беременности до поступления ребенка в школу. В данном исследовании изучались эффекты программы FACAM на беременных женщин в уязвимом положении и их детей до двух лет. Мы случайным образом отнесли 331 беременную женщину к программе FACAM или к обычной медицинской помощи и оценили их на… ➡️➡️➡️