Клинические исследования

Оценка затрат и эффективности мягкой повязки и немедленного выписывания в сравнении с жесткой иммобилизацией у детей с торсионным переломом дистального отдела лучевой кости Методы В рамках этого исследования проведена экономическая оценка с учетом перспективы Национальной службы здравоохранения Великобритании (NHS) и личностных социальных служб (PSS), а также более широкой общественной точки зрения. Были собраны данные о затратах на здравоохранение и качестве жизни (по молодежной версии опросника о качестве жизни EuroQol пятимерного опросника (EQ-5D-Y)) в рамках многоцентрового рандомизированного контролируемого исследования о восстановлении предплечья у детей (FORCE) в течение шести недель. Затраты и прирост здоровья (годы жизни, скорректированные по качеству (QALY)) были оценены… ➡️➡️➡️

Диагностика туберкулеза с помощью теста FujiLAM В семи странах с высокой нагрузкой туберкулеза проведено исследование для оценки точности диагностики туберкулеза с использованием теста FujiLAM, основанного на моче, у пациентов с ВИЧ. Оценена чувствительность и специфичность теста. Обнаружено, что чувствительность теста составляет 54,4%, а специфичность — 85,2% по сравнению с расширенным микобактериальным эталоном. Однако выявлена значительная вариабельность в результативности различных партий теста FujiLAM, что ограничивает его интерпретацию. Тем не менее, биомаркер липоарабиноманнан по-прежнему обещает быть полезным для диагностики туберкулеза. Практические рекомендации Для улучшения эффективности теста необходимо провести дальнейшие исследования и работу над стабилизацией результатов. Важно начать с пилотной версии и оценить… ➡️➡️➡️

Семейная поддержка для девочек-подростков в чрезвычайных ситуациях (SSAGE) Подростки, вынужденно покинувшие свои дома, сталкиваются с увеличенными рисками развития психических заболеваний и дистресса, причем девочки-подростки пострадали в большей степени из-за усиливающегося гендерного неравенства. Семейное единство имеет потенциал содействовать здоровому развитию подростков, но немногие семейные вмешательства применяли гендерно-трансформационный подход или включали братьев для максимизации выгод для девочек-подростков. Методы Данное исследование оценит семейное и гендерно-трансформационное вмешательство — Семейная поддержка для девочек-подростков в чрезвычайных ситуациях (SSAGE) — с целью предотвращения психических расстройств среди девочек-подростков в Колумбии, недавно и вынужденно покинувших Венесуэлу. Исследование проведет пилотное рандомизированное контролируемое исследование гибридного типа 1 по эффективности и реализации… ➡️➡️➡️

Культурно адаптированные меры по улучшению образа жизни для пациентов с диабетом 2 типа в Арабских странах Персидского залива Диабет 2 типа широко распространен в странах Персидского залива. Однако в этом регионе проведено ограниченное количество культурно адаптированных исследований по улучшению образа жизни. Методы В рамках этого культурно адаптированного 12-месячного кластерного рандомизированного исследования было набрано 382 пациента с диабетом 2 типа в возрасте от 20 до 70 лет из 6 государственных медицинских центров (3 интервенционные и 3 контрольные группы) в Аль-Айне, Объединенные Арабские Эмираты. Основным результатом этого исследования было изменение уровня гемоглобина А1с (HbA1c). Вторичными результатами были индекс массы тела (ИМТ), липопротеины… ➡️➡️➡️

Исследование HPTN 071 (PopART): влияние универсального тестирования и лечения ВИЧ и скрининга на туберкулез (ТБ) в общине Введение: ВИЧ является сильным фактором риска для туберкулеза (ТБ). Поэтому общинное универсальное тестирование и лечение ВИЧ (UTT) могут способствовать контролю над ТБ, но доказательства этого ограничены. Общинный скрининг на ТБ может снизить распространенность ТБ на уровне населения. Комбинирование UTT с скринингом на ТБ может значительно повлиять на контроль над ТБ в южноафриканских странах, но по нашему мнению нет доказательств для этого комбинированного подхода. Методы и результаты Исследование HPTN 071 (PopART) было проведено в период с ноября 2013 года по июль 2018 года в… ➡️➡️➡️

Исследование эффективности программы SBIRT-A в педиатрической практике В настоящее время систематическое вовлечение родителей в программы SBIRT-A (скрининг, краткосрочное вмешательство и направление на лечение для подростков) в педиатрической практике недостаточно изучено, хотя они признаны критически важными факторами в защите развития подростков и их потребления алкоголя и других наркотиков. Настоящее исследование направлено на заполнение этой научной пробела и определение ценности включения родителей в процессы SBIRT-A. Методы Исследование включит 2300 подростков в возрасте от 12 до 17 лет и их родителей, посещающих три педиатрических учреждения, обслуживающих разнообразные пациентские группы в крупных городских районах. Процедуры SBIRT-A будут осуществляться цифровыми средствами на планшетах во время… ➡️➡️➡️

Обзор В последние годы возрос интерес к психотерапевтическому союзу как средству понимания клинических изменений в цифровых интервенциях в области психического здоровья. Однако мало известно о том, как и в какой степени цифровая программа для психического здоровья может повлиять на рабочий союз и клинические результаты в смешанной (терапевт плюс цифровая программа) интервенции когнитивно-поведенческой терапии (bCBT) при депрессии. Цель Целью данного исследования было протестировать разницу в оценках рабочего союза между bCBT и обычным лечением (TAU), изучить связь между рабочим союзом и оценками тяжести депрессии в обеих группах, а также проверить взаимодействие между удобством системы и рабочим союзом в отношении связи между рабочим… ➡️➡️➡️

Влияние диетического питания на гликемию, осложнения и смертность у пациентов с острым инсультом У пациентов с острым инсультом гипергликемия ассоциируется с более высокой заболеваемостью и уменьшением неврологического восстановления. Целью исследования было оценить влияние диетического питания, специфичного для диабета, на гликемию, сопутствующие заболевания и смертность у пациентов, поступивших с первым случаем инсульта и получавших полное энтеральное питание. Методы Проводилось перспективное рандомизированное контролируемое исследование. Пациенты с острым инсультом, не имеющие диагноза сахарного диабета и нуждающиеся в питании через назогастральный зонд, были случайным образом разделены на две группы: изокалорийная изопротеиновая формула (контрольная группа, 27 пациентов) и формула, специфичная для диабета (низкий гликемический индекс… ➡️➡️➡️

Оценка точности локализации спинных процессов методом пальпации у опытных клиницистов Врачи часто используют ручную терапию для лечения боли в пояснице, определяя спинные процессы методом пальпации. Цель данного исследования — оценить способность опытных клиницистов последовательно локализовать спинные процессы от S1 до T12 методом пальпации. Результаты будут сопоставлены с топографическими данными, представляющими лордоз поясницы на начальном этапе и через четыре точки времени в дальнейшем. Практическое значение Результаты исследования подтверждают, что пальпация спинных процессов поясницы недостаточно точна, даже для опытных клиницистов. Это позволяет пересмотреть методы диагностики и лечения боли в пояснице, а также разработать более эффективные подходы к терапии. Практические рекомендации Для улучшения… ➡️➡️➡️

Эффективность мобильных технологий для повышения тестирования на ВИЧ Ключевые моменты Оценка нового мобильного вмешательства для приглашения людей с риском на тестирование на ВИЧ Использование СМС-сообщений для увеличения числа тестирований Проведение исследования в Моши, Танзания Авторы Исследование ведется в Моши, Танзания, среди клиентов, проходящих консультацию по ВИЧ, и лиц, получающих лечение. Участники будут случайным образом разделены на две группы. Ожидаемые результаты Предполагается, что использование мобильных технологий для приглашения на тестирование на ВИЧ увеличит количество тестов и новых диагнозов, что может изменить практику тестирования на ВИЧ в регионе. Регистрация идентификатора Зарегистрировано в ClincalTrials.gov NCT05967208; https://clinicaltrials.gov/study/NCT05967208. ➡️➡️➡️

Эффективность применения тофацитиниба для лечения среднетяжелого и тяжелого язвенного колита Введение: Данные о реальной эффективности тофацитиниба ограничены и в основном основаны на ретроспективных или реестровых исследованиях. Мы провели прагматическое перспективное исследование для оценки эффективности тофацитиниба при среднетяжелом и тяжелом язвенном колите (ЯК) с целью оценки способности кишечного ультразвука (КУЗ) в режиме реального времени различать реагирующих и нереагирующих пациентов. Методы: В исследовании участвовали взрослые пациенты, начавшие лечение тофацитинибом при активном среднетяжелом и тяжелом ЯК. Пациенты проходили оценку на старте и после 8 недель приема тофацитиниба (клиническую, биомаркерную, эндоскопическую и КУЗ). Основным результатом был клинический ответ, определенный как снижение полного балла Майо… ➡️➡️➡️

Сравнение эффективности терапий для синдрома миофасциальной боли Краткое описание и результаты исследования Исследование проведено для оценки эффективности мобилизации мягких тканей с помощью инструментов (IASTM) и внекорпоральной ударной волновой терапии (ESWT) при синдроме миофасциальной боли (MPS) и определения их превосходства над консервативным лечением (CT). В результате исследования выявлено, что группа CT+IASTM оказалась более успешной по сравнению с другими группами в уменьшении интенсивности боли, повышении порога болевой чувствительности и улучшении показателей подвижности шейного отдела позвоночника (ROM) (p < 0.05). Выводы: Все три изученные терапии могут быть использованы для смягчения негативных последствий MPS. Лечение IASTM может быть предпочтительным в первую очередь при создании… ➡️➡️➡️

Введение Появившиеся доказательства поддерживают медитацию как потенциальную психотерапию для посттравматического стрессового расстройства (ПТСР). Люди с субтрешхолдерным ПТСР испытывают значительное нарушение своей повседневной жизни и функционирования из-за симптомов ПТСР, несмотря на то, что не соответствуют полным диагностическим критериям для ПТСР по DSM-5. Навыки осознанности, включая непредвзятое принятие, контроль внимания и открытость к переживаниям, могут помочь облегчить симптомы ПТСР, нацеленные на характеристики, такие как усиленная обработка памяти, дисрегулированный гиперарузал, избегание и подавление мыслей. Этот исследовательский проект направлен на проверку эффектов медитативно-ориентированной когнитивной терапии (МОКТ) по сравнению с активным контролем. Метод и анализ Этот 1:1 рандомизированный контролируемый исследовательский проект будет включать 160 участников… ➡️➡️➡️

Эффективность и безопасность лечения множественной миеломы с применением Dara-KRd В ходе одноармейского исследования фазы II была оценена эффективность и безопасность 24 циклов лечения Dara в сочетании с карфилзомибом (K), леналидомидом (R) и дексаметазоном (d) без трансплантации аутологичных стволовых клеток (ASCT) у пациентов с вновь диагностированной множественной миеломой (NDMM), независимо от их пригодности для ASCT. Основным показателем была частота строгого полного ответа (sCR) и/или измеряемой остаточной болезни (MRD) < 10-5 по методу секвенирования следующего поколения (NGS) к концу 8-го цикла (C8). MRD также оценивалась в периферических кровяных образцах с использованием системы EXENT® и жидкостной хроматографии-масс-спектрометрии (LC-MS). В исследование вошли 42 пациента,… ➡️➡️➡️

Эффективность интраваскулярной имиджинг-навигации при сложных коронарных вмешательствах Введение Неясно, варьируются ли благоприятные эффекты оптимизации стентирования под контролем интраваскулярной имиджинг-навигации в зависимости от клинической презентации во время сложных перкутанных коронарных вмешательств (ПКВ). Цели В данном предварительно определенном стратифицированном подгрупповом анализе из исследования RENOVATE-COMPLEX-PCI (Randomized Controlled Trial of Intravascular Imaging Guidance versus Angiography-Guidance on Clinical Outcomes After Complex PCI) мы стремились сравнить результаты между интраваскулярной имиджинг-навигацией и ангиографическим навигационным методом в зависимости от клинической презентации. Результаты Из 1639 пациентов 832 (50,8%) представлены с острым коронарным синдромом (ОКС), а 807 (49,2%) с хроническим коронарным синдромом. В течение медианного периода наблюдения в 2,1 года… ➡️➡️➡️

Влияние диеты и физических упражнений на здоровье сердца у пациентов с ожирением Хроническое системное воспаление является одним из ведущих патогенетических механизмов развития атеросклероза у пациентов с ожирением. В этой связи, кажется перспективным оценить влияние диеты и физических нагрузок на провоспалительную активность моноцитов. Целью данного исследования было оценить влияние диеты и регулярных физических тренировок на выделение моноцитарного хемотактического фактора 1 (MCP-1) моноцитами у пациентов с ожирением и коронарным заболеванием сердца. Материал и методы В исследовании участвовали 27 пациентов с ожирением (индекс массы тела >30 кг/м2) с подтвержденным диагнозом ишемической болезни сердца. Все участники проходили 12 недель специализированной диеты с ограничением простых… ➡️➡️➡️

Результаты исследования по снижению потребления опиоидных препаратов В ходе проведения кластеризованного рандомизированного клинического исследования была оценена эффективность отправки правительством разработанной информационной брошюры о применении опиоидных препаратов пациентам, проживающим в обществе и находящимся на длительном приеме опиоидов, с целью снижения потребления этих препаратов по сравнению с обычным уходом. Основные результаты: После 6 месяцев 11,0% участников в группе интервенции и 11,0% в контрольной группе прекратили прием опиоидных препаратов. Однако участники группы интервенции чаще уменьшали дозу препаратов по сравнению с контрольной группой (66,0% против 63,1%). Получение брошюры привело к большему снижению дозы для участников мужского пола, возрастом от 18 до 64 лет и… ➡️➡️➡️

Исследование по синдрому раздраженного кишечника и диете с низким содержанием FODMAP Введение Высокое содержание FODMAP (ферментируемые олиго-, ди-, моносахариды и полиолы) в пище связано с ухудшением симптомов у пациентов с СРК. Целью было сравнить желудочно-кишечные симптомы и диетический рацион пациентов с синдромом раздраженного кишечника, следующих диете с низким содержанием FODMAP, с и без индивидуальной диетической терапии. Материалы и методы Всего 54 пациента, удовлетворяющих критериям Рим IV для СРК, были случайным образом разделены на две группы: группа с руководством (индивидуальная диетическая терапия, n=28) и группа самостоятельного управления (изучение диеты с низким содержанием FODMAP онлайн, n=26). Обе группы следовали диете с низким… ➡️➡️➡️

Анализ ощущения боли и диапазона движений челюсти у взрослых с нарушением височно-нижнечелюстного сустава Метод: Проведено двойное слепое рандомизированное клиническое испытание, в котором участвовали 22 взрослых с нарушением височно-нижнечелюстного сустава, случайным образом распределенных на две группы. Группа А включала 10 женщин и одного мужчину (средний возраст 28,2±8,3 года), а группа В – девять женщин и двух мужчин (средний возраст 26,2±3,9 года). Группа А прошла процедуру наклейки атлетической ленты на жевательную мышцу с натяжением 40%, а группа В – без натяжения. Все участники прошли процедуру применения диагностических критериев для нарушений височно-нижнечелюстного сустава (DC/TMD). Оценка порога болевой чувствительности проводилась с использованием альгометра для… ➡️➡️➡️

Анализ стоимости и эффективности выбора аппаратуры для коррекции одностороннего перекрестного прикуса у детей в раннем смешанном прикусе Односторонний перекрестный прикус — распространенное нарушение прикуса, и рекомендуется проводить раннее лечение для обеспечения нормального роста. При финансировании лечения из общественных средств решение о выборе аппаратуры для коррекции этого нарушения должно основываться не только на эффективности, но и на соотношении эффективности и затрат. Результаты Оценка успешности лечения через год после завершения расширения была одинаковой для обеих групп. С точки зрения здравоохранения, средняя разница в затратах между RME и QH составила €32,05 в пользу QH. Социальная перспектива также показала среднюю экономию в размере €32,61… ➡️➡️➡️