Резюме клинического исследования
Однократная субанестезирующая доза пропофола (0,5 мг/кг) за 10 минут до экстубации существенно снижает частоту постоперационной возбудимости (EA) у взрослых после ринопластики, при этом небольшое удлинение периода пробуждения считается клинически приемлемым.
Суть исследования
В перспективном, рандомизированном, двойном слепом, плацебо‑контролируемом исследовании (N = 80, ASA I‑II) пациенты, планирующие элективную ринопластику, были случайным образом распределены в соотношении 1:1 на инфузию пропофола 0,5 мг/кг (группа P, n = 40) или 0,9 % NaCl (группа S, n = 40) за 10 минут до ожидаемого окончания операции.
Основной конечный пункт – частота EA (максимальный балл по шкале Ричмонд Агитация‑Седация ≥ +1). Вторичные пункты – время восстановления, оценка удовлетворённости пациента (3‑балльная шкала Лайкерта) и безопасность.
Результаты: EA наблюдалась у 60,0 % пациентов группы P и у 92,5 % группы S (относительный риск = 0,65; 95 % ДИ = 0,50‑0,85; p < 0,01). Абсолютное снижение риска = 32,5 %, NNT ≈ 3. Время восстановления увеличилось в среднем на 4 мин (p ≈ 0,04), но задержка не приводила к увеличению осложнений. Удовлетворённость пациента была выше в группе P (средний балл 2,8 vs 2,1; p < 0,01).
Глоссарий
- Emergence agitation (EA) – возбудимое состояние пациента в момент пробуждения от общей анестезии, проявляющееся повышенной возбудимостью, движениями и возможными травмами.
- Subanesthetic dose – доза препарата ниже уровня, достаточного для поддержания общей анестезии, но достаточно высокая для седативного эффекта.
- Richmond Agitation‑Sedation Scale (RASS) – шкала оценки уровня седатации и агитации; баллы от –5 (глубокая седатация) до +4 (повышенная агитация).
- Relative risk (RR) – относительный риск, показатель сравнения вероятности события в исследуемой и контрольной группе.
- Number Needed to Treat (NNT) – количество пациентов, которым необходимо применить интервенцию, чтобы предотвратить одно событие (в данном случае один случай EA).
- Likert scale – порядковая шкала оценок, используемая для измерения субъективных ощущений, здесь – удовлетворённость пациента.
- ASA I‑II – классификация Американского общества анестезиологов, указывающая на отсутствие или лёгкую сопутствующую патологию.
Практическое значение для врача
Для специалистов, проводящих ринопластику, внедрение субанестезирующей дозы пропофола перед экстубацией может стать простым и безопасным способом уменьшения частоты EA, что снижает риск кровотечения и гематомы. Учитывая небольшое увеличение времени восстановления (≈4 мин), протокол легко интегрировать в текущие схемы без значимых организационных изменений.
Критическая оценка
Плюсы:
- Сильное доказательство эффективности (RR 0,65, p < 0,01).
- Низкий NNT (≈3) делает вмешательство экономически целесообразным.
- Простота применения – однократная инфузия небольшого объёма.
- Отсутствие серьёзных неблагоприятных эффектов.
Минусы:
- Исследование ограничено одной центром и небольшим числом участников (N = 80).
- Отсутствие длительного наблюдения за постоперационными осложнениями.
- Не показано, сохраняется ли эффект при более сложных или длительных операциях.
Дальнейшие мультицентровые исследования с более широким спектром пациентов помогут уточнить оптимальную дозу и оценить влияние на более серьёзные осложнения.
Ссылка на оригинал: PubMed ID 42432924
