Резюме
Однократная субанестетическая доза пропофола (0.5 мг/кг) за 10 минут до экстубации существенно снизила частоту появления возбудительной агитации у взрослых пациентов после ринопластики (60 % vs 92,5 %). При этом время восстановления немного увеличилось, но уровень удовлетворённости пациентов улучшился.
Дизайн исследования и ключевые результаты
- Тип исследования: проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо‑контролируемое клиническое испытание (NCT07276633).
- Размер выборки: 80 пациентов ASA I–II, 40 в группе пропофола (Гр. P) и 40 в группе салина (Гр. S).
- Доза: пропофол 0.5 мг/кг i.v. за 10 мин до планируемого окончания операции.
- Основной эндпоинт: частота возбудительной агитации (RAС‑S ≥ +1).
- Результат: EA наблюдалась у 60 % (24/40) в Гр. P и у 92,5 % (37/40) в Гр. S; относительный риск = 0,65 (95 % CI 0,50–0,85), p < 0,01.
- Число, необходимое для лечения (NNT): ~3,5 пациента — для предотвращения одной эпизода EA требуется лечение пропофолом 3‑4 пациента.
- Вторичные показатели: время пробуждения увеличилось в среднем на 4 мин (практически управляемо); удовлетворённость по шкале Лайкерта 3‑балльной была выше (median = 3 vs 2, p = 0,02).
Терминологический справочник
- Возбудительная агитация (EA): постоперативное состояние повышенной двигательной активности и нервозности, часто сопровождающееся повышенным кровотечением.
- Субанестетическая доза: количество препарата, недостаточное для индукции общей анестезии, но достаточное для седативного эффекта.
- Richmond Agitation‑Sedation Scale (RASS): шкала от –5 (глубокий сон) до +4 (агрессивная активность); EA определяется как ≥ +1.
- Номер, необходимый для лечения (NNT): количество пациентов, которым необходимо применить интервенцию, чтобы предотвратить один неблагоприятный исход.
- ASA I‑II: классификация по Американской ассоциации анестезиологов, указывающая на отсутствие или минимальные системные заболевания.
- Лайкертовская шкала удовлетворённости: простая трехбалльная оценка (1 – низкая, 3 – высокая).
Практическое значение для врача
Для пациентов, подверженных риску EA после ринопластики, введение 0.5 мг/кг пропофола за 10 минут до экстубации может стать простым и безопасным способом уменьшения агитации, снижения риска кровотечения и улучшения восприятия процедуры пациентом. При этом небольшое увеличение времени восстановления (≈4 мин) обычно не влияет на общее расписание операционной.
Критическая оценка
Плюсы:
- Высокая статистическая значимость и клиническая значимость (NNT ≈ 3,5).
- Простая протокольная модификация без необходимости дополнительного оборудования.
- Двойное слепое исследование, снижающее риск предвзятости.
Минусы:
- Относительно небольшая выборка (80 пациентов), ограничивает обобщаемость.
- Исследование ограничено только ринопластикой; эффективность у других пластических процедур не доказана.
- Отсутствие длительного наблюдения за возможными постоперативными осложнениями, связанными с пропофолом.
Для внедрения в клиническую практику рекомендуется провести локальные протоколы с учётом особенностей пациента и наличия противопоказаний к пропофолу.
Источник: PubMed PMID: 42432924
