Резюме клинического исследования
Однократный субанестезирующий препарат пропофол (0.5 мг/кг) перед экстубацией снизил частоту пост‑операционного возбуждения (emergence agitation, EA) у взрослых после ринопластики, но слегка удлинил время пробуждения.
Суть исследования
Дизайн: проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо‑контролируемое исследование (NCT07276633).
Участники: 80 пациентов ASA I‑II, плановая ринопластика, случайным образом 1:1 в группы.
Интервенция: 0.5 мг/кг пропофола (группа P, n=40) vs 0.9 % NaCl (группа S, n=40) в 10 минут до предполагаемого окончания операции.
Основной эндпоинт: частота EA (RASS ≥ +1).
Результаты: EA наблюдалась у 60.0 % в группе P и 92.5 % в группе S (RR = 0.65; 95 % CI 0.50‑0.85; p < 0.001).
Вторичные эндпоинты: время восстановления ↑ ≈ 2 мин (p = 0.04); удовлетворённость пациентов ≥ 2 балла (3‑балльная шкала) у 85 % vs 60 % (p = 0.02).
Число, необходимое для лечения (NNT): 3 (ARR = 32.5 %).
Словарь терминов
- Emergence agitation (EA) – повышенная возбудимость и беспокойство пациента в ранний период после выхода из наркоза.
- Subanesthetic dose – доза препарата ниже уровня, вызывающего полную утрату сознания (для пропофола ≈ 0.5 мг/кг).
- Richmond Agitation‑Sedation Scale (RASS) – шкала от –5 (глубокая седация) до +4 (полная агрессия); в исследовании EA определялась как ≥ +1.
- Relative risk (RR) – относительный риск развития события в исследуемой группе по сравнению с контрольной.
- Number needed to treat (NNT) – количество пациентов, которым нужно применить вмешательство, чтобы предотвратить одно событие.
- ASA I‑II – классификация физического статуса пациентов по Американской ассоциации анестезиологов (от здоровых до лёгкой сопутствующей патологии).
Практическое значение для врача
Включение небольшой субанестезирующей дозы пропофола за 10 минут до экстубации может стать простым и безопасным способом снижения риска EA у взрослых после ринопластики, что уменьшает риск кровотечения и гематомы. Увеличение времени пробуждения всего на пару минут обычно не мешает операционному плану, а повышенная удовлетворённость пациентов способствует лучшему восприятию процедуры.
Критическая оценка
Плюсы:
- Высокая методологическая надёжность (рандомизация, двойное слепое, контроль плацебо).
- Ясно выраженный клинический эффект (ARR = 32.5 %, NNT ≈ 3).
- Протокол легко внедряется в стандартную практику без необходимости дополнительного оборудования.
Минусы:
- Относительно небольшой размер выборки (80 пациентов) ограничивает обобщаемость.
- Исследование сосредоточено только на ринопластике; результаты могут отличаться в других хирургических областях.
- Отсутствие длительного наблюдения за возможными поздними осложнениями, связанными с пропофолом.
В целом, данные поддерживают рассмотрение субанестезирующего пропофола как дополнительного инструмента улучшения качества пробуждения у взрослых после ринопластики.
Ссылка на оригинал: PubMed PMID:42432924
