Резюме клинического исследования
Однократная субанестетическая доза пропофола (0.5 мг/кг), введённая за 10 минут до окончания операции, значительно снижает частоту возникновения постоперационного возбуждения (Emergence Agitation, EA) у взрослых после ринопластики, при умеренном увеличении времени пробуждения.
Суть исследования
В перспективном, рандомизированном, двойных слепых, плацебо‑контролируемом исследовании (NCT07276633) приняли участие 80 пациентов ASA I‑II, планировавших elective rhinoplasty. Они случайным образом распределялись 1:1 на группы: пропофол 0.5 мг/кг (n = 40) или 0.9 % соль‑физиологический раствор (n = 40), вводились за 10 минут до предвиденного окончания операции.
Основной показатель – частота EA (RASS ≥ +1). Результаты: 60 % в группе пропофола vs 92,5 % в плацебо (RR = 0,65; 95 % CI 0,50‑0,85; p < 0,001). Число, необходимое для лечения (NNT) ≈ 3,3. Вторичные показатели: время пробуждения увеличилось на ≈ 2 мин (p = 0,04), удовлетворённость пациентов (шкала Лайкерта 3‑балльной) была выше (median = 3 vs 2, p = 0,02). Побочных эффектов не зарегистрировано.
Словарь терминов
- Emergence Agitation (EA) – повышенная моторная и эмоциональная возбудимость в период пробуждения от общей анестезии.
- Subanesthetic dose – доза препарата, недостаточная для поддержания полной анестезии, но обладающая седативным эффектом.
- Richmond Agitation‑Sedation Scale (RASS) – шкала от –5 (глубокий сон) до +4 (тяжелая агрессия), используется для оценки уровня возбудимости.
- Relative Risk (RR) – относительный риск, показатель сравнения вероятности события в исследуемой и контрольной группах.
- Number Needed to Treat (NNT) – количество пациентов, которым нужно применить вмешательство, чтобы предотвратить один нежелательный исход.
- Likert scale – простая градация удовлетворённости, здесь 1–3 балла (низкая‑средняя‑высокая).
- ASA physical status – классификация предоперационного состояния пациента по Американскому обществу анестезиологов.
Практическое значение для врача
Для взрослых, проходящих ринопластику, профилактика EA субанестетической дозой пропофола может стать простым и безопасным дополнением к протоколу анестезии. Снижение частоты возбуждения уменьшает риск кровотечения и гематомы, а повышение удовлетворённости улучшает общий опыт пациента. При этом небольшое удлинение времени пробуждения (≈ 2 мин) обычно не влияет на поток операционной.
Критическая оценка
Плюсы:
- Чётко определённый протокол (0.5 мг/кг, 10 мин до экстубации).
- Сильный статистический эффект (RR = 0,65, p < 0,001).
- Отсутствие зарегистрированных осложнений.
Минусы:
- Ограниченный размер выборки (N = 80) – требуется подтверждение в более крупных когортах.
- Исследование проведено только в одной клинике, что может ограничивать внешнюю валидность.
- Не оценивались долгосрочные исходы (послеисповедальная боль, отёк).
Для внедрения в клиническую практику рекомендуется провести небольшое пилотное внедрение в собственной структуре, контролируя время пробуждения и возможные побочные эффекты.
Источник: PubMed PMID: 42432924
