Важность проблемы
У пожилых госпитализированных людей делирий встречается часто. Помимо немедленных проблем управления, делирий может увеличить долгосрочный риск развития деменции, институционализации и смертности. Делирий связан с нарушением сна, и предыдущие исследования показывают, что некоторые конкретные средства, способствующие сну, могут снизить делирий.
Цель исследования
Оценить антагонист рецепторов орексина суворексант для снижения делирия у пожилых людей с высоким риском делирия после госпитализации.
Дизайн, место проведения и участники
Проведено двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы в 50 больницах Японии среди японских взрослых в возрасте от 65 до 90 лет, находившихся в высоком риске делирия и госпитализированных из-за острой болезни или плановой операции.
Вмешательство
Участники были случайным образом разделены 1:1 на суворексант (15 мг) или плацебо, принимаемые на ночь в течение до 7 дней в больнице.
Основные результаты и показатели
Делирий, основной показатель, был диагностирован в соответствии с критериями Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам пятого издания во время госпитализации. Разница в лечении в доле участников с делирием была проанализирована.
Результаты
В исследовании участвовали 203 участника: 101 получали суворексант (средний возраст 81,5 [4,5] лет; 52 мужчины [51,5%] и 49 женщин [48,5%]) и 102 получали плацебо (средний возраст 82,0 [4,9] лет; 45 мужчин [44,1%] и 57 женщин [55,9%]). Делирий был у 17 участников (16,8%) в группе суворексанта по сравнению с 27 (26,5%) в группе плацебо (разница, -8,7% [95% ДИ, -20,1% до 2,6%]; P = .13). Нежелательные события были сходны в обеих группах.
Выводы и значимость
В этом рандомизированном клиническом исследовании суворексанта у пожилых людей с высоким риском делирия после госпитализации у меньшего числа участников, принимавших суворексант, был делирий по сравнению с плацебо, однако разница не была статистически значимой. Дальнейшие исследования необходимы для определения, может ли суворексант быть полезен для снижения делирия, особенно делирия с гиперактивным компонентом, в этой популяции.
Регистрация идентификатора исследования: ClinicalTrials.gov: NCT04571944.
Мобильное приложение в медицинских исследованиях и мониторинге пациентов
Современная медицина объединяет передовые клинические исследования и технологии. Мобильное приложение – отличный инструмент в клинических исследованиях и мониторинге пациентов. Оно упрощает доступ к медицинским услугам, позволяет отслеживать ход лечения через смартфон, привлекает новых пациентов и повышает доход и лояльность текущих.
