Протокол клинического исследования: “Инсомния перед операцией у пациенток с вновь диагностированным раком молочной железы: Пилотное многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование сравнения терапии ограничения сна, проводимой медсестрами, и обучения гигиене сна (исследование INVEST)”

Инсомния у пациентов с раком молочной железы и значимость терапии ограничением сна

Инсомния – распространенное нарушение сна, которое негативно влияет на дневную активность и качество жизни. Пациенты с раком молочной железы сообщают о более высокой частоте инсомнии и большем нарушении циркадных ритмов, чем другие группы пациентов с раком. Приблизительно 50% пациентов испытывают острую инсомнию после диагностики рака молочной железы, которая часто сохраняется во время лечения рака и реабилитации. Терапия ограничением сна (SRT) клинически эффективно и хорошо переносима для лечения устойчивой инсомнии у выживших после рака молочной железы. Однако SRT никогда не тестировалась на пациентах с начальными признаками нарушения сна, проходящих лечение от рака. Целью этого пилотного рандомизированного контролируемого исследования является изучение возможности и предварительной эффективности SRT, проводимого медсестрами, для вновь диагностированных пациентов с раком молочной железы с острой инсомнией.

Методы

Исследование INVEST (Исследование ценности ранней терапии сна) наберет 50 вновь диагностированных пациентов с раком молочной железы, удовлетворяющих критериям острой инсомнии. Пациенты будут набираться из клиник результатов рака молочной железы в рамках двух шотландских здравоохранительных управлений (NHS Grampian и NHS Greater Glasgow and Clyde) и будут блок-рандомизированы (1:1) для получения SRT от медсестры или обучения санитарно-гигиеническим навыкам (SHE). SRT будет проходить в течение 4 недель, включая две очные встречи (либо лично, либо онлайн) и два телефонных звонка, тогда как SHE будет проводиться в виде буклета. Результаты будут собираться на начальной стадии, через 6 недель и через 12 недель после рандомизации.

Распространение

Наш план распространения включает публикацию результатов исследования в высокоактуальных рецензируемых журналах и на веб-сайтах благотворительных организаций, занимающихся раком молочной железы. Результаты этого пилотного исследования также будут информировать разработку полномасштабного многоцентрового RCT SRT для острой инсомнии у вновь диагностированных пациентов с раком молочной железы. Контроль пилотной версии 4 октября 2023 года.

Медицинское приложение

Мобильное приложение – отличный инструмент в клинических исследованиях и мониторинге пациентов. Оно упрощает доступ к медицинским услугам, дает возможность следить за ходом лечения через смартфон, что привлекает новых пациентов и повышает доход и лояльность текущих.

Телемедицина: Онлайн-консультации без выхода из дома. Мониторинг лечения и здоровья: Отслеживание состояния и лечения. Напоминания: Уведомления о процедурах, приеме лекарств, контроле и визитах в клинику. Чат: Общение с врачами.

Дополнительная информация: docsym.ru/mobile

Новости медицины