Эффективность и безопасность лечения множественной миеломы
Цель: Исследование эффективности и безопасности отечественного бортезомиба в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном в лечении вновь диагностированной множественной миеломы (НДММ).
Методы: В многоцентровом, перспективном, однорукий клиническом исследовании приняли участие 126 пациентов с НДММ, госпитализированных в семь больниц с декабря 2019 года по январь 2022 года. Все пациенты получали отечественный бортезомиб в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном (схема BLD), и были проанализированы эффективность, прогностические факторы и безопасность.
Результаты: Среди 126 пациентов с НДММ 118 завершили четыре цикла лечения, с общей реакцией (ORR) 93,22% (110/118) и ≥очень хорошим частичным ответом (VGPR) 68,64% (81/118). В конечном итоге 114 пациентов завершили как минимум восемь циклов лечения, с ORR 92,98% (106/114) и ≥VGPR 77,19% (88/114). Восемнадцать пациентов прошли автологичную трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток после завершения 6-8 циклов схемы BLD, с ORR 100% (18/18) и ≥VGPR 88,9% (16/18). Доля пациентов, достигших ≥VGPR, увеличивалась с увеличением продолжительности лечения, и факторы, такие как стадирование и возраст, не оказывали существенного влияния на эффективность. Однофакторный анализ показал, что стадии R2-ISS Ⅲ/Ⅳ, уровень кальция в крови >2,27 ммоль/л и не достижение VGPR после шести циклов были неблагоприятными прогностическими факторами для выживаемости без прогрессирования (PFS) (P<0,05), в то время как не достижение VGPR после шести циклов было неблагоприятным прогностическим фактором для общей выживаемости (OS) (P<0,001). Многофакторный анализ показал, что не достижение VGPR после шести циклов является независимым неблагоприятным прогностическим фактором для PFS (P=0,002). Частота гематологических нежелательных реакций составила 16,7% (19/114), а не гематологические нежелательные реакции в основном были легкими или умеренными, без значительных сердечных или почечных нежелательных реакций.
