Реализация интегрированной заботы о больных сахарным диабетом 2 типа и пародонтитом в Германии: протокол исследования практики и кластерно-рандомизированного исследования

Интегрированный путь ухода для пациентов с сахарным диабетом 2 типа и пародонтитом

Сахарный диабет 2 типа (СД2) и пародонтит имеют общие факторы риска и влияют друг на друга. Однако первичный уход и уход за полостью рта продолжают функционировать отдельно друг от друга и не синхронизируют уход для пациентов с СД2 и пародонтитом. Целью этого практического исследования является оценка внедрения нового интегрированного пути ухода для пациентов с СД2 и пародонтитом. Новый подход включает скрининг риска развития СД2 в стоматологических учреждениях у пациентов с пародонтитом, скрининг риска пародонтита в первичных учреждениях у пациентов с СД2 и взаимные направления между стоматологами и врачами общей практики.

Методы

Будут проведены два практических исследования параллельно: (i) в стоматологических учреждениях: практическое, многоцентровое, кластеризованное, контролируемое исследование с контрольной и интервенционной группами; (ii) в первичных учреждениях: практическое, многоцентровое, нерандомизированное, контролируемое исследование с синтетической контрольной группой, рассчитанной из данных о требованиях. После двухэтапного подхода к набору будут набраны 166 стоматологов и 248 врачей общей практики, которые сами наберут общее количество пациентов в своих учреждениях – 3808. Данные пациентов будут собираться на начальном этапе, через 12 месяцев и через 24 месяца после вступления в исследование. Оценка включает: (i) оценку воздействия с использованием иерархической линейной смешанной модели; (ii) оценку процесса на основе опросов наряду с испытаниями; (iii) экономическую оценку. Кроме того, дискретно-выборочный эксперимент определит предпочтения в оплате поставщиков для нового подхода к уходу.

Обсуждение

При успешной реализации интервенции провайдеры здравоохранения смогут выявлять риск развития СД2 и пародонтита у пациентов на ранней стадии, тем самым предоставляя пациентам возможность своевременной диагностики и терапии. В конечном итоге это может привести к повышению качества жизни и снижению расходов на здравоохранение. На методологическом уровне проект предоставляет новые идеи в сложной интервенции на пересечении общей практики и стоматологического ухода.

Регистрация исследования

Исследование было зарегистрировано в Немецком реестре клинических исследований (https://drks.de/search/de/trial/DRKS00030587) 3 июля 2023 года под ID «DRKS00030587».

Новости медицины