ФЕДЕРАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЖУРНАЛ

Исследование мобильного приложения для подростков и молодых взрослых с раком

Подростки и молодые взрослые (AYA) с раком подвержены риску плохих психосоциальных последствий. AYAs выросли вместе с интернетом и цифровыми технологиями, и мобильные психосоциальные интервенции в сфере здравоохранения (mHealth) имеют потенциал преодолеть преграды в доступе к уходу.

Цель

Данное пилотное рандомизированное контролируемое испытание (RCT) направлено на установление осуществимости, приемлемости и предварительной эффективности полностью автоматизированной мобильной версии приложения Promoting Resilience in Stress Management (mPRISM). Promoting Resilience in Stress Management – это научно обоснованная интервенция, разработанная в сотрудничестве с AYAs на основе теории стресса и совладания, теории устойчивости и научно обоснованных стратегий совладания. Мы предполагали, что mPRISM будет осуществим, приемлем и соответствующ.

Методы

Исследование представляет собой параллельное, 2-ручное, одноцентровое пилотное RCT с дизайном контроля списка ожидания. Исследование будет набирать 80 AYAs с раком из клиники. Подходящие AYAs в возрасте от 12 до 25 лет, в течение 12 месяцев после нового диагноза рака, получающие химиотерапию или лучевую терапию, говорящие, читающие или пишущие на английском языке, и способные когнитивно участвовать в процедурах исследования. Набор участников клиническими координаторами исследований будет происходить удаленно по телефону, видео или тексту. Участники будут случайным образом распределены на психосоциальный обычный уход (UC) в одиночку или UC плюс mPRISM на протяжении 8-недельного периода интервенции, и останутся невслепую к состоянию исследования. Зарегистрированные участники будут заполнять опросы на старте до случайного распределения, через 8 недель и через 3 месяца после завершения. Используя контрольный список ожидания, группа UC получит mPRISM по завершении опросов через 3 месяца. Те, кто входят в группу UC, будут проходить 2 дополнительные измерительные точки непосредственно после лечения и через 3 месяца. Основные интересующие нас результаты – осуществимость, определенная как ≥60% набор и ≥70% удержание (т. е. процент участников, завершивших исследование), и «осуществимость, приемлемость и соответствие» в соответствии с пороговыми оценками ≥4/5 по 3 кратким проверенным мерам реализации результатов (мера осуществимости реализации, мера приемлемости интервенции [AIM], мера соответствия интервенции [IAM]). Мы будем применять оценку верхнего ящика для измерений реализации. Исследовательские результаты также включают пациентоориентированное качество жизни по состоянию здоровья, устойчивости, дистресса, тревоги, депрессии, боли и сна. Мы проведем анализ по намерению лечить для сравнения результатов группы mPRISM с контрольной группой с помощью моделей регрессии с коррекцией на ковариаты. Мы суммируем индивидуальные метрики цифрового использования с помощью описательной статистики.

Результаты

С сентября 2023 года мы набрали 20 участников и набор продолжается.

Выводы

Хотя наши предыдущие работы свидетельствуют, что AYAs с раком заинтересованы в мобильных психосоциальных интервенциях здравоохранения, такие интервенции еще не были достаточно оценены или реализованы среди пациентов онкологии AYA. mPRISM может служить потенциальной мобильной интервенцией в сфере здравоохранения для заполнения этой пробела. В данном исследовании мы проверим осуществимость, приемлемость и предварительную эффективность mPRISM. Эта работа станет основой для будущих масштабных RCT с мощностью для эффективных результатов.

РЕГИСТРАЦИЯ ИССЛЕДОВАНИЯ

ClinicalTrials.gov NCT05842902; https://clinicaltrials.gov/study/NCT05842902.

МЕЖДУНАРОДНЫЙ ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫЙ ОТЧЕТНЫЙ ИДЕНТИФИКАТОР (IRRID)

DERR1-10.2196/57950.

PMID:39079108 | DOI:10.2196/57950

Современная медицина – это комбинация передовых клинических исследований и технологий. Все больше клиник расширяют не только исследовательский потенциал но и присутствие на телефонах пациентов. Мобильное приложение отличный инструмент в клинических исследованиях и мониторинге пациентов. Оно упрощает доступ к медицинским услугам, дает возможность следить за ходом лечения через смартфон, что привлекает новых пациентов и повышает доход и лояльность текущих.

Начните постепенно и оцените эффективность

Для помощи в разработке и внедрении обращайтесь в Telegram: t.me/flycodetelegram

Телемедицина: Онлайн-консультации без выхода из дома

Мониторинг лечения и здоровья: Отслеживание состояния и лечения

Напоминания: Уведомления о процедурах, приеме лекарств, датах, мониторингу и визитах в клинику

Чат: Общение с врачами

Подробнее: docsym.ru/mobile