Исследование эффектов тинзапарина на уровень CA-125 у пациентов с раком яичников

Тинзапарин, низкомолекулярный гепарин (НМГ), проявил анти-опухолевые свойства в исследованиях на животных и в исследованиях in vitro на клеточных линиях рака у людей. Уменьшение уровня CA-125 во время неоадъювантной химиотерапии (НАХТ) у пациентов с эпителиальным раком яичников (ЭРЯ) коррелирует с прогнозом: чем больше снижение уровня CA-125, тем лучше прогноз.

Цель исследования

Оценить потенциальные анти-опухолевые эффекты тинзапарина, изучая изменения уровня CA-125 в сыворотке у пациентов с продвинутым ЭРЯ, получающих НАХТ.

Методы

Открытое рандомизированное многоцентровое пилотное исследование. Сорок пациентов с ЭРЯ, выбранных для проведения НАХТ, будут рандомизированы 1:1 для ежедневного приема тинзапарина или без него. Обработка и лечение пациентов в остальном будут соответствовать рекомендациям Шведских национальных руководящих принципов по раку яичников. Перед каждым циклом химиотерапии, до операции и через 3 недели после последнего цикла химиотерапии будет измеряться панель биомаркеров, включая CA-125.

Пациенты

Критерии включения: женщины в возрасте 18 лет и старше, состояние здоровья по шкале Всемирной организации здравоохранения 0-1, гистологически подтвержденный высокоградусный слизистый, эндометриоидный или ясно-клеточный ЭРЯ, стадии III-IV Международной федерации гинекологии и акушерства (МФГА). Кроме того, уровень CA-125 ≥ 250 кЕД/л при диагностике. Критерии исключения: противопоказания к НМГ, текущее или недавнее лечение нефракционированным гепарином, НМГ, варфарином или пероральными антикоагулянтами, не являющимися антагонистами витамина К.

Интерпретация

Это исследование внесет важный вклад в знание об анти-опухолевых эффектах тинзапарина у пациентов с ЭРЯ и может стать основой для планирования будущего исследования влияния тинзапарина на выживаемость при ЭРЯ.