Эффективность персонализированной реабилитации у взрослых с постоянными симптомами сотрясения мозга по сравнению с обычным уходом: протокол случайного контролируемого исследования

Исследование эффективности персонализированной реабилитационной программы для пациентов с последствиями сотрясения мозга

Введение

Симптомы, о которых сообщают пациенты, перенесшие сотрясение мозга, неспецифичны. Для более эффективного управления пациентами важно проведение стандартизированного клинического обследования для выявления причин симптомов. Аэробные упражнения и мультимодальная реабилитация постоянно показывают свою возможную эффективность в управлении этой категорией пациентов; однако оптимальное назначение тренировок неясно. Таким образом, необходимо дополнительно изучить эффективность персонализированных реабилитационных методов. Наша основная цель – оценить реакцию на персонализированную терапию восстановления, измеряемую посредством вопросника симптомов после сотрясения мозга Rivermead (RPQ), по сравнению с активным контролем.

Методы

Мы проведем многоцентровое 12-недельное кроссоверное рандомизированное контролируемое исследование. 50 участников будут набраны из поликлиник Университетской сети здравоохранения и клинических практик в общине в большом Торонто. Участники будут рандомизированы на начальном этапе в Группу А: персонализированная программа ухода, за которой последует активный контроль, или Группу В: активный контроль, за которым последует персонализированная программа ухода. Участниками могут быть лица в возрасте 21 года и старше с симптомами, которые продолжаются более 4 недель, но менее 1 года. Участники пройдут 6 недель ухода в своих соответствующих потоках. После 6 недель участники пройдут повторное обследование. Затем они перейдут на альтернативное лечение на 6 недель. В конце 12 недель участники пройдут конечные обследования. Основным результатом будет вопросник послесотрясенных симптомов Rivermead (RPQ). Вторичными результатами будут изменения в стандартизированном клиническом обследовании, Индексе дисфункции шеи (NDI), Вопроснике здоровья пациента (PHQ-9) и электроэнцефалографии (ЭЭГ) через NeuroCatch. Статистический анализ будет выполняться с использованием скорректированной модели с использованием анализа дисперсии, в частности, с использованием непарного t-теста для проверки ассоциаций между переменными и результатами.

Обсуждение

Учитывая рекомендации из обзоров по теме реабилитации для взрослых с продолжающимися симптомами сотрясения мозга, мы проводим контролируемое исследование. Документированные высокие затраты для пациентов, ищущих помощь при продолжающихся симптомах, обуславливают необходимость оценки эффективности персонализированной реабилитационной программы по сравнению с текущим стандартом ухода.