Исследование эффективности навигации по пути в рамках клинического исследования “Yorkshire Lung Screening Trial (YLST)”: протокол вложенного рандомизированного контролируемого исследования для оценки влияния интервенции по навигации по пути на уровень участия в скрининге рака легких

Введение

Рак легких – наиболее распространенная причина смерти от рака в мире. В 2022 году Комитет национального скрининга Великобритании рекомендовал внедрение национальной программы целевого скрининга рака легких с целью улучшения ранней диагностики и выживаемости. Международные исследования и службы постоянно наблюдают социально-экономические и курительные неравенства в уровне участия в скрининге. Навигация по пути (PN) – это процесс, при котором обученный навигатор по пути направляет людей на преодоление препятствий при доступе к медицинским услугам, включая скрининг. Этот вложенный рандомизированный контролируемый исследовательский проект направлен на определение, приводит ли интервенция PN к увеличению числа участников в скрининге рака легких по сравнению с обычным письменным приглашением в предыдущую нереагирующую популяцию в рамках Исследования скрининга легких в Йоркшире (YLST).

Методы и анализ

Двухручное рандомизированное контролируемое исследование и процессуальная оценка, вложенная в YLST. Участники в возрасте от 55 до 80 лет, не отреагировавшие на предыдущие почтовые приглашения на скрининг, будут рандомизированы по домашним адресам для получения PN или обычного ухода (дополнительного почтового приглашения обратиться в службу скрининга для проверки здоровья легких) с марта 2023 года по октябрь 2024 года. Интервенция PN включает уведомление о почтовом назначении и предварительное телефонное назначение, во время которого навигатор по пути звонит участнику, следуя четырехэтапному протоколу для представления предложения и проведения начальной оценки риска. При наличии права участники приглашаются на проведение сканирования легких на рак с использованием низкодозированной компьютерной томографии (LDCT). Все навигаторы по пути проходят обучение у поведенческих психологов по мотивационному интервьюированию и коммуникативным техникам для выявления препятствий к посещению скрининга и предложения решений.

Основные результаты

Число участников, проходящих начальную телефонную оценку риска рака легких. Число участников, проходящих сканирование легких на рак с использованием LDCT. Вторичные результаты включают демографические, клинические и рисковые параметры участников, проходящих телефонную оценку риска; количество участников, имеющих право на скрининг после телефонной оценки риска; количество выявленных при скрининге раков; затраты и процессуальную оценку методами смешанного типа. Для презентации чисел, пропорций и количественных компонентов процессуальной оценки будут использоваться описательные анализы. Основные сравнения различий между группами будут проводиться с использованием логистической регрессии. Для интерпретации качественных данных в рамках концептуальной структуры на основе фреймворка COM-B будет использоваться прикладной тематический анализ. Также будет проведен анализ затрат на здравоохранение интервенции PN.

Этика и распространение

Исследование одобрено Этическим комитетом по исследованиям Великого Манчестера (18-NW-0012) и Управлением здравоохранения после рассмотрения Конфиденциальной консультативной группы. Результаты будут распространяться через рецензируемые научные журналы, конференции и на веб-сайте YLST.