Взгляд участников на набор в рандомизированное исследование вмешательства для похудения перед операцией по поводу рака толстой кишки: качественное интервьюирование

Перспективы пациентов на ожидающих ожидаемых результатов в рамках клинического исследования

Период между диагнозом рака и операцией представляет собой возможность для оценки выполнимости интервенций по изменению поведения. Однако это может быть периодом беспокойства для пациентов и препятствовать набору. Мы рассматриваем точку зрения пациентов с избыточным весом, ожидающих операции по удалению рака толстой кишки, относительно их набора в рандомизированное исследование предварительной подготовки по снижению веса.

Метод

Мы провели интервью с первыми 26 участниками из 8 рекрутинговых площадок по всей Англии в рамках исследования “CARE”. Участники были рандомизированы в группы обычного ухода (n = 13) или программы замещения общего питания с низким содержанием энергии и нутриентов с еженедельной дистанционной поддержкой поведения диетолога (n = 13). Полуструктурированные интервью проходили вскоре после набора, и вопросы фокусировались на воспоминания участников о наборе в исследование. Мы провели быстрый анализ данных, а затем использовали технику построения карт ума для разработки описательных тем. Темы были согласованы всеми соавторами, включая человека с опытом операции по удалению рака толстой кишки.

Результаты

Участники имели средний индекс массы тела (± SD) 38 кг/м2 (± 6), возраст 50 лет (± 12), и 42% были женщины. Люди, участвовавшие в исследовании, были мотивированы предложением структурированной поддержки по снижению веса, которая потенциально могла бы помочь им улучшить результаты операции. Однако у участников также были опасения относительно возможной неприятности диеты вмешательства и побочных эффектов. Положительное отношение врачей к исследованию облегчило набор, но участники были разочарованы, когда их рандомизировали в обычный уход из-за переоценки клиническими командами выгод снижения веса.

Выводы

Пациенты были мотивированы участвовать из-за перспективы улучшения результатов операции. Однако сильное предпочтение быть распределенным в интервенцию указывает на то, что сбалансированная коммуникация равноправия критична для минимизации разочарования от рандомизации в обычный уход и дифференциальной дисквалификации из исследования.