“Колхицин у пациентов с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой (CHANCE-3): многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование”

Исследование эффективности колхицина в профилактике инсульта

Цель: Оценить эффективность и безопасность колхицина по сравнению с плацебо в снижении риска последующего инсульта после высокого риска некардиоэмболического ишемического инсульта или транзиторно-ишемической атаки в течение первых трех месяцев с начала симптомов (CHANCE-3).

Метод: Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование.

Участники: 8343 пациента в возрасте 40 лет и старше с легким или умеренным ишемическим инсультом или транзиторно-ишемической атакой и высоким уровнем чувствительного С-реактивного белка ≥2 мг/л.

Вмешательства: Пациенты были случайным образом назначены 1:1 в течение 24 часов с начала симптомов для приема колхицина (0,5 мг дважды в день в течение 1-3 дней, затем 0,5 мг ежедневно) или плацебо в течение 90 дней.

Результаты:

Инсульт произошел в течение 90 дней у 264 пациентов (6,3%) в группе колхицина и у 270 пациентов (6,5%) в группе плацебо (отношение рисков 0,98 (95% доверительный интервал 0,83-1,16); P=0,79). Любое серьезное нежелательное явление было замечено у 91 (2,2%) пациентов в группе колхицина и у 88 (2,1%) в группе плацебо (P=0,83).

Выводы:

Исследование не дало доказательств того, что низкодозовый колхицин может снизить риск последующего инсульта в течение 90 дней по сравнению с плацебо у пациентов с острым некардиоэмболическим легким или умеренным ишемическим инсультом или транзиторно-ишемической атакой и высоким уровнем чувствительного С-реактивного белка ≥2 мг/л.