Исследование эффективности пульпотомии по сравнению с пульпэктомией для управления витальными первичными молярами, диагностированными с симптоматическим необратимым пульпитом
В последнее десятилетие произошел сдвиг в концепциях лечения необратимого пульпита у зрелых постоянных зубов, который теперь можно более консервативно управлять с использованием техник витальной пульпотерапии, таких как пульпотомия. Однако ограниченное количество исследований о том, может ли пульпотомия быть также использована в качестве определенной методики лечения для витальных первичных зубов с необратимым пульпитом. Данное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) направлено на сравнение эффективности лечения пульпотомии по сравнению с пульпэктомией в управлении витальными первичными молярами, диагностированными с симптоматическим необратимым пульпитом в течение двух лет.
Методы/дизайн
Данное клиническое исследование является параллельным, двухручным, открытым, исследованием неинфериорности РКИ с соотношением 1:1 между экспериментальной группой вмешательства (пульпотомия) и активной контрольной группой (пульпэктомия). Здоровые сотрудничающие дети в возрасте от 4 до 9 лет, у которых болезненные первичные моляры с клиническими симптомами типичного необратимого пульпита, будут набраны после получения информированного согласия от их родителей/законных опекунов. 50 витальных первичных моляров, клинически диагностированных с симптоматическим необратимым пульпитом, будут случайным образом распределены между двумя лечебными группами. Основными результатами, которые будут оценены, являются клинический и радиографический успех после шести месяцев, одного года и двух лет пробных вмешательств. Также будет оценено влияние предварительных предоперационных переменных (возраст; пол; тип зуба; место кариеса; предоперационная фуркальная радиолюцентность; интенсивность предоперационной боли) и интраоперационных факторов (время, затраченное на достижение гемостаза) на результаты лечения. Вторичным результатом, который будет оценен, будет немедленное (24 ч и 7 дней) послеоперационное облегчение боли, обеспеченное двумя методами лечения.
Обсуждение
Данное исследование стремится предоставить доказательства того, что лечение пульпотомии может быть не хуже стандартного лечения пульпэктомии для управления симптоматическим необратимым пульпитом у витальных первичных моляров.
Регистрация исследования: ClinicalTrials.gov (NCT06183203). Зарегистрировано 30 января 2024 года.
Мобильное приложение в клинических исследованиях и мониторинге пациентов
Современная медицина объединяет передовые клинические исследования и технологии, и мобильное приложение становится отличным инструментом в этой сфере. Оно упрощает доступ к медицинским услугам, позволяет отслеживать ход лечения через смартфон, что привлекает новых пациентов и повышает доход и лояльность текущих. Начинать лучше постепенно, с пилотной версии, чтобы оценить эффективность. Для помощи в разработке и внедрении обращайтесь в Telegram: t.me/flycodetelegram
Телемедицина предлагает онлайн-консультации без выхода из дома, мониторинг лечения и здоровья, напоминания о процедурах, приеме лекарств и визитах в клинику, а также чат для общения с врачами. Подробнее: docsym.ru/mobile