Исследование эффективности CK0801 Treg клеток в лечении синдромов костного мозга
Введение: Воспалительная микросреда костного мозга способствует приобретенным синдромам костного мозга. CK0801, аллогенный продукт терапии Т-регуляторных (Treg) клеток, может прервать этот непрерывный цикл воспаления и восстановить гемопоэз.
Методы: В данном исследовании фазы 1 дозо-эскалации CK0801 Treg клеток мы включили пациентов со синдромами костного мозга, у которых был недостаточный ответ на предыдущую терапию, чтобы определить безопасность и эффективность этого лечения для синдромов костного мозга.
Результаты: Мы включили девять пациентов с медианным возрастом 57 лет (диапазон 19-74 года) с диагнозом апластической анемии (n=4), миелофиброза (n=4) или гипопластической миелодисплазии (n=1). Пациенты получили медианный курс терапии синдрома костного мозга – три предыдущие терапии. Начальные дозы CK0801 составили 1 × 106 (n=3), 3 × 106 (n=3) и 10 × 106 (n=3) клеток на кг идеальной массы тела. Лимфодеструкции не проводилась. CK0801 вводился амбулаторно, без реакций на вливание, тяжелых нежелательных реакций 3 или 4 степени, или дозозависимой токсичности. Через 12 месяцев CK0801 вызвал объективные реакции у трех из четырех пациентов с миелофиброзом (двое имели реакцию симптомов, у одного – реакцию анемии, и у одного – стабильное состояние) и у трех из четырех пациентов с апластической анемией (у троих – частичная реакция). Трое из четырех пациентов, нуждающихся в переливании крови в начале лечения, достигли независимости от переливания. Несмотря на ограниченный срок наблюдения от 0,9 до 12 месяцев, не было замечено увеличения инфекций, превращений в лейкоз и смертей.
Выводы: В ранее леченных пациентах CK0801 не вызвал дозозависимой токсичности и показал признаки эффективности, подтверждая концепцию направленности на воспаление в качестве терапии для синдрома костного мозга. (Финансируется Cellenkos Inc.; Clinicaltrials.gov номер, NCT03773393).
Источник: PMID:38804782 | DOI:10.1056/EVIDoa2300362
Преимущества мобильного приложения в клинических исследованиях и мониторинге пациентов
Современная медицина – это сочетание передовых клинических исследований и технологий. Мобильное приложение является отличным инструментом для упрощения доступа к медицинским услугам, контроля за ходом лечения через смартфон, а также может привлечь новых пациентов, увеличив доход и лояльность текущих. Для начала рекомендуется использование пилотной версии приложения для оценки эффективности. Для получения помощи в разработке и внедрении обращайтесь в Telegram: t.me/flycodetelegram
Телемедицина: Онлайн-консультации, мониторинг здоровья и лечения.
Напоминания: Уведомления о процедурах, приеме лекарств и визитах в клинику.
Чат: Общение с врачами.
Подробнее: docsym.ru/mobile
