Протокол случайного контролируемого исследования RAPID-TEST: быстрая микробиологическая точечная диагностика респираторных заболеваний и назначение антибиотиков в первичной медицинской помощи.

Исследование влияния точечных микробиологических тестов на назначение антибиотиков в первичной медицинской помощи

Введение

Более 50% респираторных инфекций в первичной медицинской помощи подвергаются назначению антибиотиков, несмотря на отсутствие пользы для пациентов и угрозу возникновения микробной резистентности. Неопределенность в микробиологической причине и клиническом прогнозе считается причиной высокой частоты назначения антибиотиков. Было предложено использование точечных тестов как инструмента для контроля назначения антибиотиков, способных предоставлять микробиологические результаты за 15 минут. Однако мало исследований их влияния на использование антибиотиков и клинические результаты в первичной медицинской помощи.

Методы

Проводится многоцентровое, индивидуально рандомизированное контролируемое исследование с использованием методов микробиологического, поведенческого и антибиотического анализа результатов у пациентов старше 12 месяцев, обратившихся за первичной медицинской помощью в Великобритании с подозрением на респираторную инфекцию, где клиницист и/или пациент считают необходимым или уже проведенным назначение антибиотиков. После согласия все участники просятся предоставить образец совместного носоглоточного соскоба и рандомизируются на проведение быстрого микробиологического точечного теста или его отсутствие. Для пациентов в интервенционной группе клиницисты оценивают результат теста, перед контактом с пациентом для окончательного назначения лечения. Решения о лечении принимаются в соответствии с обычным уходом у пациентов контрольной группы. Основной результат – назначение антибиотика на этом этапе. Все образцы сосков отправляются в центральную лабораторию для дальнейших исследований. Пациентов просит завести дневник для записи тяжести и продолжительности симптомов до выздоровления или до 28 дня, а также заполнить опросники через 2 месяца относительно своих убеждений и намерения обращаться по поводу аналогичных заболеваний в будущем. Также ведется обзор медицинских записей первичной помощи через 6 месяцев для сбора дополнительных консультаций по инфекциям, назначению антибиотиков и госпитализации. Цель исследования – набрать 514 пациентов для достижения 90% мощности при 5% значимости для обнаружения 15% абсолютного снижения назначения антибиотиков. Проводятся качественные интервью приблизительно с 20 клиницистами и 30 участниками для понимания любых изменений в убеждениях и поведении, вызванных точечным тестом, и генерации атрибутов для дискретных выборов клинициста и пациента.

Обсуждение

Это исследование даст доказательства эффективности, приемлемости и механизмов действия быстрого микробиологического точечного теста по назначению антибиотиков и симптомам у пациентов в первичной медицинской помощи.