Рандомизированное контролируемое исследование для сравнения эффектов ограниченного времени приема пищи среди пациентов с биполярным расстройством: влияние на симптомы и качество жизни

Эффективность ограничения времени приема пищи (TRE) по сравнению с средиземноморской диетой для пациентов с биполярным расстройством, испытывающих проблемы со сном или нарушения циркадных ритмов

Цель этого исследования – установить эффективность ограничения времени приема пищи (TRE) по сравнению с средиземноморской диетой для людей с биполярным расстройством (BD), у которых есть симптомы нарушений сна или циркадных ритмов бодовой активности. Эта работа основана на растущих доказательствах того, что TRE имеет преимущества для улучшения циркадных ритмов. Руководство по TRE и средиземноморской диете будет предлагаться дистанционно с использованием материалов самопомощи и приложения с поддержкой коуча.

Методы:

Это международное исследование RCT (рандомизированное контролируемое исследование) для сравнения эффективности TRE и средиземноморской диеты. Трестограм участников будут набираться в основном через социальные сети. Основные критерии включения: получение лечения по диагнозу BD I или II (подтвержденного структурированным диагностическим интервью DIAMOND), наличие проблем со сном или циркадными ритмами, самостоятельно сообщаемое окно приема пищи ≥ 12 часов и отсутствие текущего эпизода настроения, острого суицидального поведения, расстройства питания, психоза, алкогольного или наркотического расстройства или других заболеваний, которые могут помешать или ограничить безопасность следования рекомендациям по питанию. Участникам будет предложено завершить ежедневное ведение пищевого дневника в течение двух недель, после чего их случайным образом распределят на следование TRE или средиземноморской диете в течение 8 недель, в течение которых они продолжат вести ежедневный пищевой дневник. Содержание вмешательства будет предоставлено через приложение. Интервью о тяжести симптомов будут проводиться на начальном этапе; в середине интервенции (через 4 недели после начала интервенции); в конце интервенции; а также через 6, 9 и 15 месяцев после начального этапа по телефону или видеоконференции. Данные о самооценке тяжести симптомов и качестве жизни будут собираться в эти моменты времени, а также через 16 недель после начального этапа. Для более точной оценки того, успешно ли TRE снижает эмоциональную лабильность и улучшает сон, участников попросят вести дневник сна (основной CSD) каждое утро и проходить шесть оценок настроения в течение восьми дней на начальном этапе и снова в середине интервенции.

Обсуждение:

Планируемое исследование предоставит новую и важную информацию о том, является ли TRE более полезным, чем средиземноморская диета для снижения симптомов настроения и улучшения качества жизни у людей с BD, которые также испытывают проблемы со сном или циркадными ритмами.