Электронные файлы основных документов (eTMF) – важный инструмент в клинических исследованиях. Они упрощают управление, хранение и доступ к документации, повышая эффективность процесса. Узнайте, как овладеть этим инструментом для успешного ведения исследований. #eTMF
Управление документацией клинических исследований
Управление документацией клинических исследований является ключевым аспектом проведения эффективных и соответствующих требованиям клинических исследований. В условиях растущих затрат и сложности клинических исследований внедрение электронной системы управления документацией исследования (eTMF) стало решающим. В данной статье мы рассмотрим, что такое eTMF, его компоненты, преимущества, вызовы, и почему выбор правильной системы eTMF критичен для успеха.
Назначение и роль eTMF
eTMF – это программная система, позволяющая спонсорам, CRO и клиникам хранить, получать доступ, управлять и архивировать всю связанную с исследованием информацию в электронном централизованном и безопасном хранилище. Она служит единственным источником правды для всей документации исследования на протяжении всего жизненного цикла исследования.
Компоненты eTMF
Программное обеспечение для клинических исследований включает структурированные модули и компоненты, отражающие категории документов, предписанные ICH и другими органами здравоохранения.
Эволюция eTMF в клинических исследованиях
Концепция поддержания управления файлами мастер-исследований возникла в виде бумажных папок, организованных в разделы, отражающие компоненты TMF. Однако с экспоненциальным увеличением сложности и объема документов в течение последних двух десятилетий отрасль перешла к примитивным системам eTMF для хранения файлов электронно в основных структурах папок.
Преимущества eTMF в клинических исследованиях
Правильная структура eTMF может обеспечить огромные преимущества по сравнению с традиционными бумажными TMF: реальное представление о статусе TMF, ускоренные рабочие процессы с помощью автоматизированной маршрутизации, снижение времени для завершения исследования, экономия затрат, улучшенное сотрудничество и снижение рисков при проверках.
Часто задаваемые вопросы
Какие сложности возникают при управлении eTMF и как их можно решить?
Что следует учитывать при внедрении системы eTMF?
Почему выбрать систему eTMF от ClinVigilant
Вопросы: Если вы хотите использовать искусственный интеллект (ИИ) для повышения конкурентоспособности и улучшения работы.
Решение: Как безопасный старт, можно попробовать Медицинский AI-ассистент — это передовое решение для клиник, автоматизирующее работу с документами и упрощающее обслуживание пациентов. Ассистент работает круглосуточно, предоставляя ответы на вопросы по загруженным в него документам.
Подробности на docsym.ru/aimed
