Новая система онлайн захвата электронных данных и хранилище исследовательских данных для клинических и трансляционных исследований предлагает надежное и удобное решение для управления информацией и обеспечения безопасности данных. Повышайте эффективность и точность исследований!
“`html
Внедрение надежной инфраструктуры управления данными
Развитие настраиваемой системы электронного сбора данных (EDC) и хранилища исследовательских данных для многоцентровых клинических исследований.
Введение
Использование электронных решений стало ключевым для повышения эффективности, качества данных, экономической целесообразности и соответствия в клинических исследованиях по сравнению с традиционными бумажными методами.
Реализация системы
Система использует модульную архитектуру, построенную в основном с использованием открытых технологий, которая объединяет два основных компонента: Электронную систему сбора данных и Исследовательское хранилище данных.
Система сбора электронных данных
Модуль фокусируется на предоставлении специализированной электронной системы сбора, управления и мониторинга данных для многоцентровых клинических исследований, охватывающих различные терапевтические области.
Исследовательское хранилище данных
Модуль фокусируется на систематическом архивировании исследовательских данных после завершения исследования для их долгосрочного хранения и будущего повторного использования.
Слой безопасности системы
Решительные меры безопасности корпоративного уровня были реализованы, охватывающие как физические, так и цифровые области, чтобы обеспечить целостность системы в целом и защитить от потенциальных угроз.
Использование системы и обсуждение
С момента запуска на этой универсальной платформе было проведено более 500 исследований, и более 275 000 пациентов были зарегистрированы в различных терапевтических областях – онкологии, кардиологии, офтальмологии и т. д.
Вопросы и ответы
Q: Могут ли внешние стороны легко получить доступ к данным хранилища?
A: Да, внешние квалифицированные исследователи могут безопасно получить доступ к архивированным деидентифицированным исследовательским данным, предоставив запросы на доступ через портал. Метаданные помогают им определить подходящие наборы данных.
Q: Поддерживает ли эта система наблюдательные исследования помимо клинических исследований?
A: Конечно, хотя система в основном обслуживала регулируемые клинические исследования, с небольшими настройками она также может облегчить сложные рабочие процессы по сбору данных наблюдательных исследований в будущем.
Q: Какие предусмотрены меры хранения и резервного копирования?
A: Все данные хранилища хранятся на высоконадежных сетевых хранилищах предприятий с запланированными зашифрованными резервными копиями в удаленных местах для защиты от бедствий.
“`
