Введение

Боль в плече, связанная с повреждением манжеты плеча (РМП), является наиболее распространенной причиной боли в плече. В настоящее время упражнения предлагаются в качестве лечения первой линии для пациентов, страдающих от РМП. Однако соблюдение терапевтических упражнений в домашних условиях в долгосрочной перспективе может быть плохим. Целью этого исследования является оценка эффектов добавления видеоанимаций к традиционной бумажной программе упражнений.

Методы и анализ

Будет проведено одноцентровое, рандомизированное, открытое клиническое исследование в больнице в Испании. В исследование будут включены взрослые в возрасте от 18 до 80 лет, у которых поставлен диагноз РМП и которые соответствуют критериям отбора. Пациенты (n=132) будут рандомизированы в две группы, обе получат бумажные упражнения, а экспериментальная группа также получит видеоанимации. Участники получат семь сеансов физической терапии и будут просить выполнять упражнения дома в течение 6 месяцев. Основным показателем будет Индекс боли и инвалидности плеча, измеренный при базовом уровне, через 3 недели, 3 месяца (основной анализ) и 6 месяцев. Вторичными показателями будут интенсивность боли у пациента за последнюю неделю (в покое, при движении и ночью); ожидания улучшения; удовлетворенность лечением; впечатление об улучшении; воспринимаемая удобство, полезность и удовлетворенность мультимедийными анимациями; и соблюдение упражнений. Будут использоваться обобщенные модели наименьших квадратов с корреляционной структурой авторегрессии-скользящего среднего первого порядка с намерением провести анализ.

Этика и распространение

Это исследование было утверждено этическим комитетом Больницы Университарио Фундасион Алькоркон (Мадрид, Испания), регистрационный номер CI18/16. Все участники подпишут информированное согласие. Результаты будут опубликованы в рецензируемом научном журнале.

Регистрация идентификатора испытания

ClinicalTrials.gov, NCT05770908.