Эффективность и безопасность холина альфосцерата в профилактике прогрессирования легкого когнитивного нарушения
Цель исследования
Изучение эффективности и безопасности годовой терапии холином альфосцератом (ХА) в предотвращении перехода амнестического типа легкого когнитивного нарушения (aMCI) в клинически выраженное деменцию в трехлетнем открытом сравнительном исследовании, а также изучение возможности предсказания профилактического эффекта такой терапии на основе ряда клинических и биологических параметров.
Материал и методы
Исследование включало 100 пациентов с aMCI, случайным образом разделенных на 2 группы: терапевтическая группа состояла из 50 пациентов, получавших годовую терапию ХА один раз в год в течение 3 лет (20 внутривенных вливаний по 1000 мг (4 мл) в 100 мл физиологического раствора в течение 4 недель), и группа сравнения из 50 пациентов, которые проходили ежегодное обследование в центре и не получали терапию. Использовались клинические, психопатологические, психометрические, иммунологические, наблюдательные и статистические методы.
Результаты
Сравнительное трехлетнее проспективное исследование, проведенное в группе пациентов с aMCI, получавших годовую терапию ХА в течение 3 лет, и пациентов с aMCI, не получавших терапию, с аналогичными начальными демографическими, диагностическими, психометрическими и иммунологическими характеристиками, показало меньшее прогрессирование когнитивных дефицитов (12,2% и 39,1% соответственно) и меньшую конверсию (8,2% и 26,1% соответственно) в деменцию в терапевтической группе по сравнению с группой сравнения. Различия между начальными и конечными (после 1, 2 и 3 лет наблюдения) показателями когнитивной функции в терапевтической группе и группе сравнения были значимыми (p<0,05) на всех шкалах и тестах в пользу терапевтической группы на протяжении всего периода наблюдения.
Вывод
Полученные результаты позволяют рассматривать ХА как возможную модель профилактической терапии деменции, направленной на предотвращение прогрессирования когнитивных дефицитов и развитие деменции у лиц с высоким риском развития болезни Альцгеймера — пациентов с aMCI.
