Разработка фармакокинетического (ФК) анализа для оценки воздействия антител к лекарству на экспозицию

ФК анализ, чувствительный к воздействию антител к лекарству (ADA), представляет собой альтернативную стратегию для понимания нейтрализующего потенциала ADAs. Однако отсутствуют указания по разработке таких ФК анализов и подтверждению функционального воздействия ADAs на экспозицию. В данном исследовании был разработан ФК анализ для двухцепочечного антитела, цибисатамаба, основанный на его механизме действия (MoA). С использованием критически важных моноклональных антиидиотипных (анти-ID) антител в качестве суррогатов ADA, влияние на экспозицию было оценено на предклинической стадии.

Практическое применение:

Для понимания нейтрализующего потенциала пациентами производимых ADAs на активность лекарства была проведена расширенная характеристика ADAs. Структурный анализ связывания ADAs с доменами антитела лекарства и его воздействие на мишень были оценены. Полученные данные позволяют установить корреляцию между ответом ADA и потерей экспозиции. Таким образом, данное исследование предоставляет важные функциональные аспекты для разработки соответствующего ФК анализа для двухцепочечных антител, представляя альтернативную опцию для понимания нейтрализующего воздействия ADAs на экспозицию.

Мобильное приложение в клинических исследованиях и мониторинге пациентов

Мобильное приложение – отличный инструмент для упрощения доступа к медицинским услугам и отслеживания хода лечения через смартфон. Это привлекает новых пациентов, повышает доход и лояльность текущих. Начинать рекомендуется с пилотной версии для оценки эффективности.

Практическое применение:

Мобильное приложение предоставляет онлайн-консультации, мониторинг лечения и здоровья, напоминания о процедурах, приеме лекарств, мониторинге и визитах в клинику, а также возможность общения с врачами.