Оценка тяжести бессонницы и определение значимого изменения внутри индивида

Индекс тяжести бессонницы (ISI) широко используется для измерения тяжести бессонницы. Различные исследования ISI предлагают различные факторные решения и значимые изменения внутри индивида (MWIC) для определения реакции на лечение у пациентов с бессонницей. В данном исследовании было рассмотрено факторное решение ISI и психометрические показатели для определения MWIC на прочной выборке пациентов из клинических исследований.

Методы

Мы стремились улучшить предыдущую валидацию ISI, рассматривая структурные компоненты моделей подтверждающего факторного анализа (CFA) с использованием двух больших плацебо-контролируемых клинических исследований лемборексанта для бессонницы. Используя наилучшее двухфакторное решение, мы оценили методы, основанные на якорях, распределении и кривых ROC, для получения оценки MWIC.

Результаты

Структура модели для 7-пунктовой шкалы, предложенной в других исследованиях, не соответствовала наблюдаемым данным из наших двух клинических исследований лемборексанта (N = 1956), так же как двухфакторное решение на основе 6 пунктов. С использованием триангуляции методов, основанных на якорях, распределении и ROC, мы определили, что снижение на 5 пунктов при использовании 6 пунктов наилучшим образом представляет клинически значимое улучшение у лиц с бессонницей в нашей выборке пациентов.

Выводы

6-пунктовая двухфакторная шкала имела лучшие психометрические свойства, чем 7-пунктовая шкала в данной выборке пациентов. На 6-пунктовой шкале снижение общего балла ISI на 5 пунктов представляло собой MWIC. Обобщаемость предложенного MWIC может быть ограничена для пациентов с аналогичными демографическими и клиническими характеристиками.

Телемедицина и мобильные приложения в клинических исследованиях

Современная медицина объединяет передовые клинические исследования и технологии. Мобильное приложение является отличным инструментом в клинических исследованиях и мониторинге пациентов. Оно упрощает доступ к медицинским услугам, позволяет отслеживать ход лечения через смартфон, привлекает новых пациентов и повышает доход и лояльность текущих.

Начинать лучше постепенно, с пилотной версии, чтобы оценить эффективность. Для помощи в разработке и внедрении обращайтесь в Telegram: t.me/flycodetelegram

Телемедицина предлагает онлайн-консультации без выхода из дома, мониторинг лечения и здоровья, напоминания о процедурах, приеме лекарств, мониторинге и визитах в клинику, а также общение с врачами. Подробнее: docsym.ru/mobile