Введение:

Бессонница – распространенная проблема здоровья, и когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) рекомендуется в качестве лечения. В связи с критическим дефицитом специалистов по КПТ, мы разработали цифровое приложение для КПТ (IIIP MED: Sleepy Med) в качестве программного обеспечения медицинского устройства для бессонницы. В данной статье описывается протокол исследования для исследовательского рандомизированного контролируемого исследования (РКИ), направленного на оценку эффективности и безопасности нашего разработанного цифрового КПТ (dCBT) в течение 5 недель по сравнению с золпидем-тартратом у пациентов с расстройством бессонницы.

Методы и анализ:

Предполагаемое многоцентровое исследование РКИ будет проводиться в амбулатории университетской больницы Чиба, университетской больницы Акита и Центра расстройств сна Йоёги, Япония. Исследование включает две параллельные группы (dCBT и золпидем), состоящие из 15 участников каждая (n=30 в общей сложности), у которых диагностировано расстройство бессонницы и остаются симптоматичными через 4 недели после обучения гигиене сна. Мы будем оценивать эффективность на начальном этапе, на 5-й неделе (после вмешательства) и на 10-й неделе (послеотслеживания). Основным результатом будет изменение субъективной задержки начала сна на 5-й неделе по сравнению с начальным уровнем. Вторичные результаты включают сон, такие как объективная задержка начала сна, измеренная мобильной электроэнцефалографией, функциональное улучшение в течение дня и качество жизни.

Этика и распространение:

Этическое одобрение было получено Институциональным комитетом по обзору Чиба университетской больницы (K2023001). Все участники будут обязаны предоставить письменное информированное согласие. Результаты будут опубликованы в международных журналах.

Номер регистрации исследования: jRCT2032230353.

PMID:38925698 | DOI:10.1136/bmjopen-2023-081205

Мобильное приложение в клинических исследованиях и мониторинге пациентов

Современная медицина – это комбинация передовых клинических исследований и технологий. Мобильное приложение отличный инструмент в клинических исследованиях и мониторинге пациентов. Оно упрощает доступ к медицинским услугам, дает возможность следить за ходом лечения через смартфон, что привлекает новых пациентов и повышает доход и лояльность текущих.

Начинать лучше постепенно, с пилотной версии, чтобы оценить эффективность. Для помощи в разработке и внедрении обращайтесь в Telegram: t.me/flycodetelegram

Телемедицина: Онлайн-консультации без выхода из дома

Мониторинг лечения и здоровья: Отслеживание состояния и лечения.

Напоминания: Уведомления о процедурах, приеме лекарств, датах, мониторинге и визитах в клинику.

Чат: Общение с врачами.

Подробнее: docsym.ru/mobile