Сравнение эффективности и безопасности тофацитиниба и азатиоприна у пациентов с алопецией ареата и ее вариантами: двойное слепое, рандомизированное контролируемое исследование

Исследование о применении лекарственных препаратов для лечения алопеции

Алопеция ареата (АА) – это автоиммунное заболевание, при котором происходит выпадение волос.

Цель

Сравнить эффективность и безопасность двух препаратов – тофацитиниба и азатиоприна – у пациентов с АА и его вариантами.

Методы

В этом исследовании, проведенном в отделении дерматологии Медицинского учебного института Леди Ридинг в Пешаваре, Пакистан, включали пациентов старше 12 лет с диагнозом АА, алопеции тоталис (AT) или универсалис (AU) с потерей волос на коже головы не менее 50% в течение не менее 6 лет. Пациенты были случайным образом распределены на две группы: одной группе назначали таблетки тофацитиниба по 5 мг дважды в день (Группа I), а другой – таблетки азатиоприна в дозе 2 мг/кг массы тела один раз в день (Группа II). Основной критерий – это оценка балла SALT (Severity of Alopecia Tool) на момент начала лечения и через 6 месяцев. Безопасность также регулярно оценивалась в течение исследования.

Результаты

Всего 104 пациента были случайным образом распределены в тофацитиниб-группу (n = 52) или азатиоприновую группу (n = 52). Средний возраст пациентов составил 20,23 (7,14) лет и 22,26 (8,07) лет в Группе I и II соответственно, а средняя длительность заболевания – 6,59 (4,01) лет и 7,98 (4,40) лет. В целом, 40 (38,5%) пациентов были подростками, в то время как 70 (67,3%) – мужчины. 52 (50%) имели АА, 37 (35,5%) – АТ и 15 (14,5%) – АУ. Средний начальный балл SALT в группе с тофацитинибом составил 91,02 ± 10,21, а в группе с азатиоприном – 91,02 ± 10,63, который через 6 месяцев улучшился до 14,1 ± 24,6 и 63,9 ± 33,9 соответственно (разница 11,5 баллов; 95% доверительный интервал, 38,3–61,3, p < 0,0001). В целом, не было выявлено серьезных побочных эффектов и различий в меньших побочных эффектах в двух группах (04 случая побочных эффектов в группе с тофацитинибом и 08 в группе с азатиоприном: p = 0,23).

Выводы

Эффективность тофацитиниба оказалась значительно выше, чем у азатиоприна, при этом оба препарата хорошо переносились у пациентов с АА и его вариантами.

PMID: 38967866 | DOI: 10.1007/s00403-024-03203-w

Новости медицины