Важность

Peceleganan спрей – это новый топический антимикробный препарат, предназначенный для лечения инфицированных ран на коже. Однако его эффективность и безопасность остаются неясными.

Цель

Оценить безопасность и эффективность применения Peceleganan спрея для лечения инфицированных ран.

Дизайн, участники и настройки

Этот многоцентровый, открытый, фаза 3, рандомизированное клиническое исследование набрало и отслеживало 570 взрослых пациентов с диагнозом вторичной открытой инфицированной раны из 37 больниц в Китае с 23 августа 2021 года по 16 июля 2022 года.

Вмешательства

Пациенты были рандомизированы в 2 группы с соотношением 2:1. Одной группе назначали лечение 2% спреем Peceleganan (n = 381), а другой – кремом 1% серебра сульфадиазина (SSD) (n = 189).

Основные результаты и показатели

Основным показателем эффективности была клиническая эффективность (число пациентов, соответствующих критериям эффективности, по отношению к общему числу пациентов, получавших лечение) на первый день после окончания лечения (день 8). Вторичными показателями были клиническая эффективность на 5-й день и уровень устранения бактерий (случаи достижения отрицательных посевов бактерий после лечения у всех случаев с положительными посевами бактерий до лечения) на 5-й и 8-й дни. Побочными эффектами были показатели жизненно важных функций пациентов, результаты физического обследования, электрокардиографические показатели, результаты анализов крови и побочные реакции.

Результаты

Среди 570 пациентов, рандомизированных в 2 группы, триста семьдесят пять (98,4%) в группе, получавшей лечение 2% Peceleganan, и сто восемьдесят три (96,8%) в контрольной группе 1% SSD, завершили испытание (n = 558). Из них 361 (64,7%) были мужчинами, и средний (SD) возраст составил 48,6 (15,3) лет. Демографические характеристики были сходными для обеих групп. На 8-й день клиническая эффективность была достигнута у 339 пациентов (90,4%) в группе лечения и у 144 (78,7%) в контрольной группе (P < .001). На 5-й день клиническая эффективность была достигнута у 222 пациентов (59,2%) в группе лечения и у 90 (49,2%) в контрольной группе (P = .03). На 8-й день устранение бактерий было достигнуто у 80 из 334 пациентов (24,0%) в группе лечения и у 75 из 163 (46,0%) в контрольной группе (P < .001). На 5-й день устранение бактерий было достигнуто у 55 из 334 пациентов (16,5%) в группе лечения и у 50 из 163 (30,7%) в контрольной группе (P < .001). Побочные явления, связанные с применением Peceleganan спрея и крема SSD, были сходны.

Выводы и значимость

Это рандомизированное клиническое исследование показало, что Peceleganan спрей является безопасным топическим антимикробным средством с удовлетворительным уровнем клинической эффективности для лечения инфицированных ран на коже, в то время как эффективность устранения бактерий остается неопределенной.

Регистрация исследования

Идентификатор китайского регистра клинических исследований: ChiCTR2100047202.

PMID:38861260 | DOI:10.1001/jamanetworkopen.2024.15310

Мобильное приложение в клинических исследованиях и мониторинге пациентов

Современная медицина предполагает использование передовых клинических исследований и технологий. Мобильное приложение является отличным инструментом в клинических исследованиях и мониторинге пациентов. Оно упрощает доступ к медицинским услугам, позволяет отслеживать ход лечения через смартфон, привлекает новых пациентов и повышает доход и лояльность текущих.

Начинать лучше с пилотной версии, чтобы оценить эффективность. Для помощи в разработке и внедрении обращайтесь в Telegram: t.me/flycodetelegram

Телемедицина

Онлайн-консультации без выхода из дома. Мониторинг лечения и здоровья: отслеживание состояния и лечения. Напоминания: уведомления о процедурах, приеме лекарств, мониторинге и визитах в клинику. Чат: общение с врачами. Подробнее: docsym.ru/mobile