Семаглутид в сочетании с эмпаглифлозином против монотерапии для неалкогольной жировой болезни печени при сахарном диабете 2 типа: Протокол исследования для рандомизированного клинического исследования PLoS One. 2024 May 3;19(5):e0302155. doi: 10.1371/journal.pone.0302155. eCollection 2024.

НЕАЛКОГОЛЬНАЯ ЖИРОВАЯ БОЛЕЗНЬ ПЕЧЕНИ И САХАРНЫЙ ДИАБЕТ 2 ТИПА: КОМБИНИРОВАННОЕ ЛЕЧЕНИЕ

Неалкогольная жировая болезнь печени (НЖБП) тесно связана с сахарным диабетом 2 типа (СД2). Одним из предпочтительных методов лечения НЖБП остается коррекция образа жизни. Глюкагоноподобные пептиды-1 (GLP-1) и ингибиторы натрия-глюкозы транспортёра-2 (SGLT-2) были разработаны в качестве новых гипогликемических препаратов, способных улучшать жировую печень за счет инсулиннезависимого снижения уровня глюкозы. Однако исследования, изучающие эффективность комбинированного применения GLP-1 и SGLT-2 у пациентов с НЖБП и СД2, являются недостаточными. В настоящем рандомизированном контролируемом исследовании целью является сравнение эффективности и безопасности семаглутида в сочетании с эмпаглифлозином с каждым из препаратов по отдельности у пациентов с НЖБП и СД2.

МЕТОДЫ

В этом 52-недельном двойном слепом, рандомизированном, параллельном, активно контролируемом исследовании оцениваются эффекты семаглутида, эмпаглифлозина и их комбинации у 105 подходящих лиц с избыточной массой тела/ожирением, страдающих НЖБП и СД2. Основным показателем будет изменение от базового уровня к 52-й неделе в контролируемом параметре ослабления, свободных жирных кислотах и глюкагоне. Вторичные конечные точки включают изменения в измерении жесткости печени, ферментах печени, уровне глюкозы в крови, уровне липидов, функции почек, балансе электролитов, минералах и обмене костей, цитокинах, высокочувствительном С-реактивном белке, ферритине, антропометрических показателях, оценке фиброза неалкогольной жировой болезни печени, оценке фиброза 4 и оценке гомеостатической модели оценки инсулинорезистентности. Кроме того, будет проведен анализ по намерению лечения, промежуточный анализ и анализ безопасности.

ДИСКУССИЯ

Это двойное слепое, рандомизированное клиническое исследование включает мультидисциплинарный подход и направлено на изучение синергетического воздействия комбинации семаглутида и эмпаглифлозина. Результаты могут предоставить важные понимания механизмов действия глюкагоноподобных пептидов-1 и/или ингибиторов SGLT-2 у пациентов с НЖБП и СД2.

РЕГИСТРАЦИЯ ИССЛЕДОВАНИЯ

Это исследование зарегистрировано в Китайском реестре клинических исследований (ChiCTR2300070674).

МОБИЛЬНОЕ ПРИЛОЖЕНИЕ ДЛЯ УЛУЧШЕНИЯ ДОСТУПА К МЕДИЦИНСКИМ УСЛУГАМ

Мобильное приложение облегчает доступ к медицинским услугам, позволяя записываться на приемы, получать консультации и отслеживать состояние здоровья через смартфон. Это увеличивает доступность услуг и привлекает новых пациентов. Приложение автоматизирует рутинные процессы, повышая доходность и лояльность клиентов.

Рекомендуем начать с пилотной версии, чтобы оценить эффективность и собрать отзывы. Для помощи в разработке и внедрении обращайтесь через Telegram: t.me/flycodetelegram

ТЕЛЕМЕДИЦИНА: ОНЛАЙН-КОНСУЛЬТАЦИИ И МОНИТОРИНГ ЗДОРОВЬЯ

Телемедицина предоставляет возможность получения онлайн-консультаций без выхода из дома, а также мониторинга состояния и лечения. Приложение отправляет уведомления о процедурах, приеме лекарств, мониторинге и визитах в клинику. Также предусмотрена возможность общения с врачами через чат.

Подробнее: docsym.ru/mobile

Новости медицины